Успенский Юрий Павлович - исследования

Завершено

№ CLCZ696D2301

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса

Пациентов: 500

Организаций: 31

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Valsartan, on Morbidity and Mortality in Heart Failure Patients With Preserved Ejection Fraction

РКИ №	595 от 27 октября 2014 г.
Препарат:	LCZ696
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 октября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CLCZ696D2301

Основной целью данного исследования является сравнение препарата LCZ696 с валсартаном в отношении снижения частоты комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть и общую частоты госпитализаций (первой или повторных) в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с СН и сохраненной фракцией выброса (ФВ левого желудочка [ФВЛЖ] ≥ 45%).

подробнее

Завершено

№ GEMIGL07185

Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина

Пациентов: 616

Организаций: 41

Исследователей: 44

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Gemigliptin and Vildagliptin as Add-on Therapy to Metformin in People With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin

РКИ №	568 от 15 октября 2014 г.
Препарат:	Гемиглиптин (Земигло)
Разработчик:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	20 октября 2014 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ GEMIGL07185

Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.

подробнее

Завершено

№ ТН1301

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности однократной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей

Пациентов: 489

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	463 от 15 августа 2014 г.
Препарат:	Флурбипрофен (Стрепсилс® Интенсив)
Разработчик:	ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол №	№ ТН1301

Основной целью исследования является проведение оценки эффективности одной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей. Данное исследование является подтверждающим. Вторичной целью исследования является проведение оценки безопасности одной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассассывания медово-лимонные у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей.

подробнее

Завершено

№ TP0503

Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)

Пациентов: 200

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	373 от 4 июля 2014 г.
Препарат:	TP05 (Месалазин)
Разработчик:	Тиллоттс Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 июля 2014 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ЗАО Биомапас, 9-ого Форта ул. 70, Каунас, Литва
Протокол №	№ TP0503

Оценка эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита

подробнее

Завершено

№ NAK-06

12-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах с последующим 4-недельным рандомизированным периодом отмены по оценке эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта, 10 мг один раз в день у пациенток с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д)

Пациентов: 55

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} 12-Week Efficacy and Safety Study of Ibodutant in Women With Irritable Bowel Syndrome With Diarrhea (IBS-D)

РКИ №	302 от 2 июня 2014 г.
Препарат:	Ибодутант
Разработчик:	Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 июня 2014 г.
Окончание:	1 июля 2015 г.
Страна:	Италия
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ NAK-06

Оценка эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта у пациенток с синдромом раздраженного кишечника

подробнее

Завершено

№ R/0813-4

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гуттасил, таблетки (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором

Пациентов: 70

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	291 от 26 мая 2014 г.
Препарат:	Гуттасил (Натрия пикосульфат)
Разработчик:	ПАО "Фармак"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	9 июня 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Украина
CRO:	ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол №	№ R/0813-4

Целью настоящего исследования является оценка не меньшей эффекивности препарата Гуттасил, таблетки (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором. •Оценить эффективность препарата Гуттасил, таблетки (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором; •Оценить безопасность препарата Гуттасил, таблетки (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором.

подробнее

Завершено

№М14-168

М14-168 "Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)

Пациентов: 200

Организаций: 14

Исследователей: 15

РКИ №	250 от 15 мая 2014 г.
Препарат:	Гептрал® (Адеметионин)
Разработчик:	Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	7 июня 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "Эбботт Лэбораториз", Москва, Ленинградское шоссе, 16А, строение 1, Россия
Протокол №	№М14-168

Оценка эффективности 2-х месячной терапии с оценкой показателей печени, оценка безопасности и переносимости исследуемого препарата у пациентов с внутрипеченочным холестазом

подробнее

Завершено

№ ИМВII-3

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препаратов "НеоГеп" в капсулах в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в терапии алкогольного гепатита" (III фаза)

Пациентов: 230

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	259 от 15 мая 2014 г.
Препарат:	НеоГеп®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	26 мая 2014 г.
Окончание:	15 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол №	№ ИМВII-3

Исследовать эффективность и безопасность препарата НеоГеп в дозе 2000 мг 2 раза в день в сравнении с плацебо при 7-дневном курсе применения

подробнее

Завершено

№ CSPP100A2370

Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке эффективности снижения систолического артериального давления при назначении алискирена, рамиприла, комбинации алискирена и амлодипина с исходной 8-недельной оценкой и последующим наблюдением в течение 2-3 лет для сравнения долгосрочной безопасности базисной терапии алискиреном с базисной терапией рамиприлом у пациентов с гипертензией старше 65 лет

Пациентов: 110

Организаций: 11

Исследователей: 12

РКИ №	12 от 17 января 2014 г.
Препарат:	SPP100 (Алискирен, Расилез)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	17 января 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CSPP100A2370

Данное исследование запланировано для получения дополнительной в отношении краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности алискирена в монотерапии и терапии на основе алискирена в комбинации с амлодипином и гидрохлоротиазидом в сравнении с рамиприлом и соответствующей терапией на основе рамиприла информации у пожилых пациентов.

подробнее

Завершено

№GB28689

GB28689 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии

Пациентов: 340

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Lebrikizumab in Participants With Uncontrolled Asthma on Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication

РКИ №	572 от 13 сентября 2013 г.
Препарат:	Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№GB28689

Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо по частоте обострений астмы, по частоте и тяжести нежелательных явлений, а также по частоте наблюдения антител к лекарственному препарату.

подробнее