| РКИ № | 468 от 10 октября 2024 г. |
| Препарат: | GNR-085 (Окрелизумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 10 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR085-MS01 |
Провести сравнительную оценку безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и сбор данных по эффективности препаратов GNR-085 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с РСО.
подробнее| РКИ № | 325 от 13 августа 2024 г. |
| Препарат: | Окрелизумаб (BCD-281) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-281-1 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 755 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Натализумаб (GNR-093) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | NTZ-MS-III |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 584 от 5 октября 2022 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | не указано |
Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
подробнее| РКИ № | 461 от 27 июля 2022 г. |
| Препарат: | Окрелизумаб (RO4964913, Окревус) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 27 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АО "Рош-Москва", 107045, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | MN43964 № MN43964 |
Оценка долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований
подробнее| РКИ № | 106 от 25 февраля 2021 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20) |
| Разработчик: | ЗАО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-132-4/MIRANTIBUS |
Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 594 от 26 октября 2020 г. |
| Препарат: | Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 26 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | не указано |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 504 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | SAR442168 |
| Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 №EFC16035 |
Определить эффективность SAR442168 в сравнении с плацебо в замедлении прогрессирования степени инвалидизации при ППРС
подробнее| РКИ № | 490 от 10 сентября 2020 г. |
| Препарат: | SAR442168 |
| Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC16034 EFC16034 EFC16034 EFC16034 EFC16034 №EFC16034 |
Оценка эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями
подробнее| РКИ № | 488 от 10 сентября 2020 г. |
| Препарат: | SAR442168 |
| Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 №EFC16645 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений
подробнее