Топузов Эльдар Эскендерович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

213831 213831 № 213831

Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST)

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Comparison of Niraparib to Placebo in Participants With Human Epidermal Growth Factor 2 Negative (HER2-) Breast Cancer Susceptibility Gene Mutation (BRCAmut) or Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) With Molecular Disease
РКИ № 408 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 14 января 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 213831 213831 № 213831

Оценка эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии

подробнее
Проводится

D3614C00001 №D3614C00001

D3614C00001"" D3614C00001"" D3614C00001 "Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)

Пациентов: 100
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Capivasertib+Paclitaxel as First Line Treatment for Patients With Locally Advanced or Metastatic TNBC
РКИ № 273 от 28 мая 2019 г.
Препарат: Капивасертиб (AZD5363)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D3614C00001 №D3614C00001

Оценка эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела у пациентов с раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ TX05-03Е

Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Пациентов: 250
Организаций: 35
Исследователей: 36
РКИ № 617 от 10 декабря 2018 г.
Препарат: ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик: Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Тайвань
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № TX05-03Е

Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее
Завершено

№ TX05-03

Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 500
Организаций: 37
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov Trial to Compare the Safety, Efficacy and Immunogenicity of TX05 With Herceptin® in HER2+ Early Breast Cancer
РКИ № 548 от 31 октября 2018 г.
Препарат: ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик: Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Тайвань
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № TX05-03

Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее
Завершено

№ BGB-290-303

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое II фазы исследование BGB-290 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка, у которых была ответная реакция на первую линию химиотерапии препаратами платины

Пациентов: 42
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study of BGB-290 or Placebo in Participants With Advanced or Inoperable Gastric Cancer
РКИ № 461 от 10 сентября 2018 г.
Препарат: BGB-290
Разработчик: «БейДжин, Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609б г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № BGB-290-303

Оценка эффективности поддерживающей терапии препаратом BGB-290 по сравнению с плацебо у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка с полным ответом (ПО) или подтвержденным частичным ответом (ЧО) после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

подробнее
Завершено

№EGC002

EGC002 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба «ЭйрДженикс») и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)

Пациентов: 413
Организаций: 36
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of EG12014 Compared With Herceptin in Subjects With HER2 Positive Early Breast Cancer
РКИ № 343 от 18 июля 2018 г.
Препарат: трастузумаб (EG12014)
Разработчик: «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2022 г.
Страна: Китай/Тайвань
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №EGC002

Изучение эффективности и безопасности препарата EG12014 и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела

подробнее
Завершено

№ NEPA-17-05

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы

Пациентов: 180
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 155 от 3 апреля 2018 г.
Препарат: Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № NEPA-17-05

Оценка безопасности и переносимости комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона в целях профилактики тошноты и рвоты у больных раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ TROIKA

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина

Пациентов: 350
Организаций: 22
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov A Phase III Trial to Compare the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of HD201 to Herceptin® in HER2+ Early Breast Cancer Patients
РКИ № 27 от 25 января 2018 г.
Препарат: HD201 (Трастузумаб)
Разработчик: «Престиж БиоФарма Пте Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Сингапур
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № TROIKA

Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина® у пациенток с ранним раком молочной железы HER2+.

подробнее
Проводится

№D419CC00002

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба и тремелимумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком (HIMALAYA)

Пациентов: 170
Организаций: 17
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab and Tremelimumab as First-line Treatment in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma
РКИ № 552 от 19 октября 2017 г.
Препарат: MEDI1123 (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб, Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D419CC00002

Изучение дурвалумаба и тремелимумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельным гепатоцеллюлярным раком

подробнее
Проводится

I3Y-MC-JPCF №I3Y-MC-JPCF

I3Y-MC-JPCF"" I3Y-MC-JPCF "Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа (MonarchE)

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 373 от 7 июля 2017 г.
Препарат: Абемациклиб (LY2835219)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I3Y-MC-JPCF №I3Y-MC-JPCF

Оценка абемациклиба в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы.

подробнее