Тимин Владимир Николаевич - исследования

Проводится

BCD-100-EXT BCD-100-EXT №BCD-100-EXT

BCD-100-EXT"" BCD-100-EXT "Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД

Пациентов: 400

Организаций: 46

Исследователей: 53

РКИ №	450 от 31 августа 2018 г.
Препарат:	BCD-100
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	31 августа 2018 г.
Окончание:	29 декабря 2028 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	BCD-100-EXT BCD-100-EXT №BCD-100-EXT

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД»

подробнее

Завершено

№KI/1117-2

KI/1117-2 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эпрекс® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (Силаг АГ, Швейцария) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

Пациентов: 210

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	362 от 25 июля 2018 г.
Препарат:	Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	25 июля 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№KI/1117-2

Изучение эффективности и безопасности применения препаратов Эральфон® и Эпрекс® при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

подробнее

Завершено

№ KI-THEO-003

Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ПАО «Брынцалов-А», Россия по заказу ООО «АДИКОМ») при однократном внутримышечном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями

Пациентов: 18

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	131 от 26 марта 2018 г.
Препарат:	Теохлонал-А® (Дихлорацетат натрия + теофиллин + рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Разработчик:	ООО "Адиком"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	26 марта 2018 г.
Окончание:	10 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Адиком", 127591, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 79Б, ~
Протокол №	№ KI-THEO-003

Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ПАО «Брынцалов-А», Россия по заказу ООО «АДИКОМ») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.

подробнее

Завершено

№ KI/0117-1

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Пемесет®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (АО «Рафарма», Россия) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг («Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 66

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	11 от 15 января 2018 г.
Препарат:	Пемесет® (Пеметрексед)
Разработчик:	Акционерное общество "Рафарма"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 января 2018 г.
Окончание:	11 октября 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№ KI/0117-1

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Пеметрексед, применяемого в комбинации с препаратом цисплатин препарату Алимта® («Эли Лили Восток С.А.», Швейцария), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин в химиотерапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.

подробнее

Завершено

№ BCD-100-2/DOMINUS

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 218

Организаций: 48

Исследователей: 50

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of BCD-100 (Anti-PD-1) Monotherapy as Second Line Treatment in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (DOMINUS)

РКИ №	421 от 2 августа 2017 г.
Препарат:	BCD-100
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	2 августа 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-100-2/DOMINUS

Исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

№ MRPH-04-17

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата «Морфина гидрохлорид», таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом МСТ континус, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 мг («Бард Фармасьютикалс Лтд», Великобритания) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности

Пациентов: 130

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	342 от 22 июня 2017 г.
Препарат:	Морфин (Морфина гидрохлорид)
Разработчик:	ФГУП "Московский эндокринный завод
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол №	№ MRPH-04-17

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата «Морфина гидрохлорид», таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) по сравнению с лекарственным препаратом «МСТ континус», таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 мг («Бард Фармасьютикалс Лтд», Великобритания) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности.

подробнее

Проводится

№ BCD-021-4

Международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование безопасности и иммуногенности терапии препаратом Авегра® БИОКАД (бевацизумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 255

Организаций: 19

Исследователей: 20

РКИ №	224 от 24 апреля 2017 г.
Препарат:	Авегра® БИОКАД (BCD-021, Бевацизумаб)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	24 апреля 2017 г.
Окончание:	30 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-021-4

Изучение безопасности и иммуногенности препарата Авегра® БИОКАД (ЗАО «БИОКАД», Россия), применяемого в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком

подробнее

Завершено

№RDPh_16_04

RDPh_16_04 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	17 от 18 января 2017 г.
Препарат:	Капецитабин
Разработчик:	ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	18 января 2017 г.
Окончание:	8 августа 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол №	№RDPh_16_04

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Капецитабин (T) относительно препарата сравнения Кселода® (R) у пациентов с онкологическим заболеванием после приема разовой дозы 2000 мг (4 таблетки по 500 мг) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов

подробнее

Проводится

№ KI/0316-4

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов САНТРАН, раствор для внутривенного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Транексам®, раствор для внутривенного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) при применении с целью профилактики маточных и влагалищных кровотечений после конизации шейки матки

Пациентов: 110

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	861 от 15 декабря 2016 г.
Препарат:	САНТРАН (Транексамовая кислота)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 декабря 2016 г.
Окончание:	31 января 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№ KI/0316-4

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата САНТРАН, раствор для внутривенного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с препаратом Транексам®, раствор для внутривенного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) при применении с целью профилактики маточных и влагалищных кровотечений после конизации шейки матки.

подробнее

Завершено

№МА/1215-10 версия 1.0 от 19.07.2016

МА/1215-10 «Простое слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Пэгстим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Кадила Хэлскэа Лтд, Индия) и Неуластим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) у пациентов с диагнозом «рак молочной железы», получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 24

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	723 от 12 октября 2016 г.
Препарат:	Пэгстим (Пэгфилграстим)
Разработчик:	ООО "Рус Биофарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 октября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол №	№МА/1215-10 версия 1.0 от 19.07.2016

Целью настоящего исследования является доказательство не меньшей эффективности и безопасности препаратов Пэгстим, раствор подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Кадила Хэлскэа Лтд, Индия) и Неуластим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) у пациентов с диагнозом «рак молочной железы», получающих миелосупрессивную химиотерапию.

подробнее