| РКИ № | 450 от 31 августа 2018 г. |
| Препарат: | BCD-100 |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 31 августа 2018 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-100-EXT BCD-100-EXT №BCD-100-EXT |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД»
подробнее| РКИ № | 362 от 25 июля 2018 г. |
| Препарат: | Эральфон® (Эпоэтин альфа) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | №KI/1117-2 |
Изучение эффективности и безопасности применения препаратов Эральфон® и Эпрекс® при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
подробнее| РКИ № | 131 от 26 марта 2018 г. |
| Препарат: | Теохлонал-А® (Дихлорацетат натрия + теофиллин + рекомбинантный альфа-фетопротеин) |
| Разработчик: | ООО "Адиком" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 марта 2018 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Адиком", 127591, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 79Б, ~ |
| Протокол № | № KI-THEO-003 |
Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ПАО «Брынцалов-А», Россия по заказу ООО «АДИКОМ») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.
подробнее| РКИ № | 11 от 15 января 2018 г. |
| Препарат: | Пемесет® (Пеметрексед) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Рафарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 января 2018 г. |
| Окончание: | 11 октября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | № KI/0117-1 |
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Пеметрексед, применяемого в комбинации с препаратом цисплатин препарату Алимта® («Эли Лили Восток С.А.», Швейцария), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин в химиотерапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.
подробнее| РКИ № | 421 от 2 августа 2017 г. |
| Препарат: | BCD-100 |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 2 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-100-2/DOMINUS |
Исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 342 от 22 июня 2017 г. |
| Препарат: | Морфин (Морфина гидрохлорид) |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Протокол № | № MRPH-04-17 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата «Морфина гидрохлорид», таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) по сравнению с лекарственным препаратом «МСТ континус», таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 мг («Бард Фармасьютикалс Лтд», Великобритания) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности.
подробнее| РКИ № | 224 от 24 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Авегра® БИОКАД (BCD-021, Бевацизумаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 24 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-021-4 |
Изучение безопасности и иммуногенности препарата Авегра® БИОКАД (ЗАО «БИОКАД», Россия), применяемого в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком
подробнее| РКИ № | 17 от 18 января 2017 г. |
| Препарат: | Капецитабин |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 января 2017 г. |
| Окончание: | 8 августа 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Протокол № | №RDPh_16_04 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Капецитабин (T) относительно препарата сравнения Кселода® (R) у пациентов с онкологическим заболеванием после приема разовой дозы 2000 мг (4 таблетки по 500 мг) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 861 от 15 декабря 2016 г. |
| Препарат: | САНТРАН (Транексамовая кислота) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | № KI/0316-4 |
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата САНТРАН, раствор для внутривенного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с препаратом Транексам®, раствор для внутривенного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) при применении с целью профилактики маточных и влагалищных кровотечений после конизации шейки матки.
подробнее| РКИ № | 723 от 12 октября 2016 г. |
| Препарат: | Пэгстим (Пэгфилграстим) |
| Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Протокол № | №МА/1215-10 версия 1.0 от 19.07.2016 |
Целью настоящего исследования является доказательство не меньшей эффективности и безопасности препаратов Пэгстим, раствор подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Кадила Хэлскэа Лтд, Индия) и Неуластим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) у пациентов с диагнозом «рак молочной железы», получающих миелосупрессивную химиотерапию.
подробнее