| РКИ № | 18 от 18 января 2017 г. |
| Препарат: | Левоноргестрел (BAY 86-5028) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 января 2017 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия |
| Протокол № | 17878 |
Основная цель - оценка удовлетворенности пользователей у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте 18-29 лет [включительно]), использующих LCS16 в сравнении с КОК в течение периода 12 месяцев. Вторичные цели – наблюдение за переносимостью препарата (включая нежелательные явления, частоту случаев выбывания из исследования, случаи нежелательной беременности (включая расчет индекса Перля [ИП])) и профилями кровотечений при использовании двух методов контроля рождаемости. Кроме того, будут зарегистрированы данные о пропущенных таблетках в группе КОК и частота изгнаний LCS16 в группе LCS16. В группе LCS16 будет собираться информация о легкости установки/извлечения (исследователь) и боли (участница исследования). И, наконец, в группе КОК будет собрана информация о психосоциальном воздействии пропуска или задержки приема таблетки.
подробнее| РКИ № | 842 от 6 декабря 2016 г. |
| Препарат: | EVE112 (Этинилэстрадиол + Этоногестрел) |
| Разработчик: | «Эвестра ГмбХ» (Evestra GmbH) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 192148, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д.6, ~ |
| Протокол № | EVE112-CT03-2016 |
В течение 6 курсов лечения выполнить описательное сравнение исследуемого препарата и препарата сравнения относительно их влияния на характер кровотечения; оценить частоту наступления беременности во время лечения исследуемым препаратом и препаратом сравнения; выполнить описательное сравнение исследуемого препарата и препарата сравнения относительно их влияния на параметры гемостаза в течение 6 курсов лечения; описательно охарактеризовать безопасность (включая местнораздражающее действие) исследуемого препарата и препарата сравнения. Дополнительная задача этого исследования заключается в следующем: Описательно охарактеризовать безопасность (включая местнораздражающее действие) исследуемого препарата и препарата сравнения в общей сложности за 13 курсов лечения (включая 7 курсов последующего наблюдения для оценки безопасности).
подробнее| РКИ № | 214 от 28 марта 2016 г. |
| Препарат: | эстетрол /дроспиренон |
| Разработчик: | Эстетра СПРЛ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | MIT-Es0001-C301 |
Оценить эффективность контрацептивного действия 15 мг E4/3 мг ДРСП с использованием индекса Перля у участниц в возрасте 18–35 лет включительно
подробнее| РКИ № | 28 от 18 января 2016 г. |
| Препарат: | MK-8342B |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 059-00 |
Изучение эффективности и безопасности препарата MK-8342B у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей
подробнее| РКИ № | 653 от 11 ноября 2015 г. |
| Препарат: | MK-8342B |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 062-00 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности MK-8342В (вагинального кольца) и левоноргестрел-этинилэстрадиол (комбинированного орального контрацептива).
подробнее| РКИ № | 633 от 11 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Лактожиналь |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", Средний Тишинский пер., д.28, Россия |
| Протокол № | BH201402 |
Изучение эффективности и безопасности интравагинального препарата Лактожиналь у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом.
подробнее| РКИ № | 130 от 17 марта 2014 г. |
| Препарат: | BAY № 86-5016 (Гестоден+Этинилэстрадиол, Аплик) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 16119 |
Основной целью является оценка подавления активности яичников в рамках 2-го и 3-го циклов терапии после апликации трансдермального контрацептивного пластыря [FC] (контроль рождаемости) Patch (пластырь) Low (низко дозированный) на протяжении 3-х циклов терапии у представительниц российской и украинской популяций.
подробнее| РКИ № | 795 от 30 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Лакомик (Аморолфин) |
| Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Протокол № | AMRL-06-01 от 02.09.2013 |
Оценка профиля эффективности, безопасности и переносимости препарата «Лакомик», лак для ногтей («Пауль В. Бейферс ГмбХ», Германия), в сравнении с препаратом «Лоцерил®», лак для ногтей («Лаборатории Галдерма», Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук.
подробнее| РКИ № | 340 от 14 сентября 2012 г. |
| Препарат: | BAY 86-5027 (Клайра) |
| Разработчик: | Байер ХэлсКэр АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 91774 |
Оценить безопасность и эффективность лечения препаратом SH T00658ID, по сравнению с плацебо, пациенток с ОМК, определенным как чрезмерное маточное кровотечение при отсутствии органической причинной обусловленности.
подробнее| РКИ № | 139 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Утрожестан (Прогестерон,) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", Средний Тишинский пер., д.28, Россия |
| Протокол № | UTRO-200-PTD |
Целью этого исследования является улучшить акушерские исходы, пролонгируя беременность и снижая, таким образом, частоту преждевременных родов (роды до 34+0 недель) при профилактическом применении натурального прогестерона в дозе 200 мг в сутки вагинально в сроках 19-34 недель гестации у женщин высокого риска по развитию преждевременных родов по сравнению с популяционной частотой Оценить влияние исследуемого препарата на улучшение неонатальных исходов и соответствующее снижение суммарного показателя неонатальной смертности и заболеваемости по сравнению с популяционными показателями Изучить безопасность и переносимость препарата Утрожестан ®, капсулы 200 мг в популяции женщин с риском преждевременных родов, а также его влияние на неонатальные исходы
подробнее