| РКИ № | 495 от 8 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Адалимумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия, , |
| Протокол № | MABPS-3/2020 № MABPS-3/2020 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (производства ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 459 от 27 июля 2022 г. |
| Препарат: | Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20) |
| Разработчик: | Ардженкс БВ / argenx BV |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 27 июля 2022 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, Смоленская обл., г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Протокол № | № ARGX-113-2009 |
Оценка эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом
подробнее| РКИ № | 306 от 22 апреля 2022 г. |
| Препарат: | AGN-151586 (Ботулинический нейротоксин, серотип Е) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Протокол № | № M21-500 |
Целью этого опорного исследования является оценка безопасности и эффективности применения AGN-151586 у участников с умеренно выраженными и выраженными глабеллярными морщинами
подробнее| РКИ № | 464 от 17 августа 2021 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (DMB-3115) |
| Разработчик: | Донг-А СТ Ко., Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | №DMB-3115-2 |
Оценка терапевтической эквивалентности препаратов DMB-3115 и Стелара® с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 307 от 17 июня 2021 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (BAT2206) |
| Разработчик: | «Био-Тера Солюшнз Лтд.» (Bio-Thera Solutions Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 июня 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | BAT-2206-002-CR BAT-2206-002-CR №BAT-2206-002-CR |
Оценкм эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и Стелара® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза
подробнее| РКИ № | 416 от 10 августа 2020 г. |
| Препарат: | Спесолимаб (BI 655130) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 августа 2020 г. |
| Окончание: | 25 июля 2029 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия |
| Протокол № | 1368-0024 №1368-0024 |
Оценка терапии Спесолимабом у пациентов с ладоннo-подошвенным пустулезом (ЛПП), которые завершили предыдущие исследования БИ Спесолимаба
подробнее| РКИ № | 320 от 9 июля 2020 г. |
| Препарат: | Адалимумаб (AVT02) |
| Разработчик: | Алвотек Свисс АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Протокол № | №AVT02-GL-302 |
Изучение фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AVT02 у пациентов с умеренным или тяжелым хроническим бляшечным псориазом
подробнее| РКИ № | 589 от 8 октября 2019 г. |
| Препарат: | PF-06651600 (, PF-06651600) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия |
| Протокол № | B7981032 №B7981032 |
Оценка безопасности и эффективности препарата PF-06651600 у взрослых пациентов и подростков с очаговой алопецией
подробнее| РКИ № | 499 от 6 сентября 2019 г. |
| Препарат: | PF-06651600 |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 6 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Протокол № | №B7981015 |
Оценка эффективности и безопасности препарата PF-06651600 у взрослых пациентов и подростков с очаговой алопецией
подробнее| РКИ № | 403 от 25 июля 2019 г. |
| Препарат: | BI 655130 |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 25 июля 2019 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2022 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Протокол № | № 1368-0016 |
Основной целью исследования является получение данных об оптимальном диапазоне доз при применении 4 схем дозирования препарата BI 655130 в сравнении с плацебо с точки зрения эффективности и безопасности.
подробнее