Стучевская Фатима Рамазановна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

ARGX-113-2002 №ARGX-113-2002

ARGX-113-2002 "Многоцентровое, долгосрочное, открытое, проводимое в одной группе исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и переносимость многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис

Пациентов: 12
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Evaluating the Long-Term Safety and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC Administered Subcutaneously in Patients with Generalized Myasthenia Gravis
РКИ № 328 от 29 июня 2021 г.
Препарат: Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)
Разработчик: Ардженкс БВ / argenx BV
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ARGX-113-2002 №ARGX-113-2002

Оценка безопасности и переносимость Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис

подробнее
Завершено

№ARGX-113-2001

ARGX-113-2001 "«Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакодинамики, фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC и многократных внутривенных инфузий Эфгартигимода у пациентов с генерализованной миастенией гравис

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Evaluating the Pharmacodynamic Noninferiority of Efgartigimod PH20 SC Administered Subcutaneously as Compared to Efgartigimod Administered Intravenously in Patients With Generalized Myasthenia Gravis
РКИ № 135 от 11 марта 2021 г.
Препарат: Эфгартигимод РH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20); Эфгартигимод (ARGX-113)
Разработчик: Ардженкс БВ / argenx BV
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2021 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ARGX-113-2001

Оценка фармакодинамики, фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC в сравнении с многократными внутривенными инфузиями Эфгартигимода у пациентов с генерализованной миастенией гравис

подробнее
Завершено

MG0007 №MG0007

MG0007 "Открытое дополнительное исследование для оценки действия розаноликсизумаба у участников исследования с генерализованной миастенией гравис

Пациентов: 20
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Rozanolixizumab in Study Participants With Generalized Myasthenia Gravis
РКИ № 733 от 30 декабря 2020 г.
Препарат: Розаноликсизумаб (UCB7665)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СРЛ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2020 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № MG0007 №MG0007

Оценка действия розаноликсизумаба у участников исследования с генерализованной миастенией гравис

подробнее
Завершено

ARGX-113-1802 №ARGX-113-1802

ARGX-113-1802"" ARGX-113-1802 "Исследование 2-й фазы с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)

Пациентов: 75
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP, an Autoimmune Disorder That Affects the Peripheral Nerves)
РКИ № 229 от 5 июня 2020 г.
Препарат: ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Разработчик: Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 февраля 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ARGX-113-1802 №ARGX-113-1802

Оценка активности эфгартигимода PH20 для п/к введения (эфгартигимод в комбинации с рекомбинантной гиалуронидазой человека PH20 [rHuPH20]) на основании доли пациентов, отнесенных к категории ответивших на лечение. Определение эффективности эфгартигимода PH20 для п/к введения в сравнении с плацебо на основании времени до появления первых признаков клинического ухудшения.

подробнее
Проводится

ARGX-113-1902 ARGX-113-1902 №ARGX-113-1902

ARGX-113-1902"" ARGX-113-1902 "Открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1802, в котором изучается долгосрочная безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)

Пациентов: 37
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP, an Autoimmune Disorder That Affects the Peripheral Nerves)
РКИ № 220 от 28 мая 2020 г.
Препарат: ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Разработчик: Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 мая 2020 г.
Окончание: 30 марта 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ARGX-113-1902 ARGX-113-1902 №ARGX-113-1902

Изучение долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности эфгартигимода PH20 у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией

подробнее
Завершено

№MG0004

MG0004 "Рандомизированное, открытое дополнительное исследование для изучения долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

Пациентов: 10
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Rozanolixizumab in Adult Patients With Generalized Myasthenia Gravis
РКИ № 670 от 25 ноября 2019 г.
Препарат: UCB 7665 (Розаноликсизумаб)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2019 г.
Окончание: 30 октября 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №MG0004

Изучение долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у пациентов с генерализованной миастенией гравис

подробнее
Проводится

№ALXN1210-MG-306

ALXN1210-MG-306 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности равулизумаба у взрослых пациентов с генерализованной формой миастении гравис, ранее не получавших ингибитор системы комплемента

Пациентов: 30
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 667 от 22 ноября 2019 г.
Препарат: Равулизумаб (ALXN1210)
Разработчик: Алексион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № №ALXN1210-MG-306

Оценка эффективности применения равулизумаба по сравнению с плацебо при лечении gMG на основе улучшения профиля повседневной деятельности пациентов с миастенией гравис (MG-ADL).

подробнее
Завершено

№MG0003

MG0003 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

Пациентов: 45
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Test Efficacy and Safety of Rozanolixizumab in Adult Patients With Generalized Myasthenia Gravis
РКИ № 549 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: Розаноликсизумаб (UCB7665)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №MG0003

Продемонстрировать клиническую эффективность розаноликсизумаба у пациентов с генерализованной миастенией гравис.

подробнее
Завершено

№ARGX-113-1704 (ADAPT)

ARGX-113-1704 (ADAPT) "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 221 от 29 апреля 2019 г.
Препарат: ARGX-113 (Эфгартигимод)
Разработчик: Ардженкс БВБА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2019 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № №ARGX-113-1704 (ADAPT)

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

подробнее
Завершено

№ARGX-113-1705 (ADAPT+)

ARGX-113-1705 (ADAPT+) "Долгосрочное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 без контрольной группы, продолженное от исследования ARGX-113-1704, по оценке безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 222 от 29 апреля 2019 г.
Препарат: ARGX-113 (Эфгартигимод)
Разработчик: Ардженкс БВБА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2019 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № №ARGX-113-1705 (ADAPT+)

Оценка безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

подробнее