Стучевская Фатима Рамазановна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ AC-058B303

Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)

Пациентов: 203
Организаций: 29
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Long-term Extension to Study AC-058B301 to Investigate Safety, Tolerability and Disease Control of Ponesimod 20 mg in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 369 от 6 июля 2017 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800, JNL-67896153)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № AC-058B303

Изучение понесимода при длительном применении с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза

подробнее
Завершено

№NGAM-08

NGAM-08 "Проспективное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности трех различных доз препарата НьюГам у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей поли(радикуло)нейропатией («Исследование ProCID»)

Пациентов: 60
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Safety and Efficacy of Three Different Dosages of NewGam in Patients With Chronic Inflammatory Demyelinating Poly (Radiculo) Neuropathy
РКИ № 322 от 14 июня 2017 г.
Препарат: НьюГам
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол № №NGAM-08

Получение данных, подтверждающих эффективность применения препарата НьюГам в дозе 1,0 г/кг каждые три недели у пациентов с ХВДП в активной форме, на основании доли пациентов с положительным ответом на неделе 24.

подробнее
Завершено

№ COMB157G2302

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Пациентов: 250
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ofatumumab Compared to Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis.
РКИ № 671 от 21 сентября 2016 г.
Препарат: OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № COMB157G2302

Сравнение эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Завершено

№ CCFZ533X2204

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью предварительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата CFZ533 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением миастении гравис

Пациентов: 60
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Safety,Tolerability,Pharmacokinetics and Efficacy of CFZ533 in Moderate to Severe Myasthenia Gravis
РКИ № 755 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: CFZ533
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CCFZ533X2204

Оценить безопасность и переносимость внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис на всем протяжении исследования Оценить эффективность внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис

подробнее
Завершено

№AC-058B301

AC-058B301 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Пациентов: 401
Организаций: 33
Исследователей: 34
ClinicalTrials.gov Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis
РКИ № 366 от 10 июля 2015 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее
Завершено

№ GTI1305

Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности иммуноглобулина человеческого, обработанного 10 % раствором каприлата и очищенного хроматографически (IGIV-C), у пациентов с миастенией в период обострения

Пациентов: 17
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of IGIV-C in Patients With Myasthenia Gravis Exacerbations
РКИ № 251 от 19 мая 2015 г.
Препарат: IGIV-C (Иммуноглобулин человеческий, обработанный 10 % раствором каприлата и очищенный хроматографически)
Разработчик: «Грифолс Терапьютикс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2015 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № GTI1305

Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность в/в инфузии исследуемого препарата IGIV-C (в общей дозе 2 г/кг, вводимой в течение 2 дней подряд в дозе 1 г/кг в сутки) у пациентов с миастенией гравис (МГ) в период обострения посредством оценки изменения показателя симптомов МГ в баллах по Шкале количественной оценки миастении гравис (QMG) от исходного уровня до дня 14.

подробнее
Завершено

№ RPC01-301

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Пациентов: 550
Организаций: 39
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov Study of Ozanimod (RPC1063) in Relapsing Multiple Sclerosis (MS)
РКИ № 700 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № RPC01-301

Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№GAM-27

GAM-27 «Исследование II фазы с применением лекарственных препаратов сравнения, направленное на оценку пригодности гейдельбергской шкалы для выявления больных рецидивирующим рассеянным склерозом на ранней стадии заболевания, лечение которых Октагамом® 5% будет потенциально эффективным (кодовое название исследования «PREDICT»)

Пациентов: 152
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 268 от 19 мая 2014 г.
Препарат: Октагам 5% (иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: «Октафарма АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 мая 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №GAM-27

Оценить пригодность гейдельбергской шкалы для выявления пациентов, для которых лечение Октагамом 5% является потенциально эффективным

подробнее
Завершено

№GTR001

GTR001 «Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании «Синтон БВ») и Копаксона® (компании «Тева») с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа

Пациентов: 520
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GTR in Comparison to Copaxone®
РКИ № 522 от 29 ноября 2011 г.
Препарат: GTR (глатирамера ацетат)
Разработчик: «Синтон БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2011 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №GTR001

Сравнительная оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов GTR и Копаксон® при лечении больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее