Строяковский Даниил Львович - исследования

Проводится

ВО28984 ВО28984 №ВО28984

ВО28984 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с кризотинибом у ранее не получавших лечения пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 300

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	523 от 17 сентября 2014 г.
Препарат:	RO5424802 (Алектиниб, Алектиниб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	ВО28984 ВО28984 №ВО28984

Оценить и сравнить эффективность алектиниба в сравнении с кризотинибом у ранее не получавших лечение пациентов с ALK-положительным распространенным НМРЛ

подробнее

Завершено

№TIDE-13-22

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование подбора дозы в параллельных группах среди пациентов с колоректальным раком, проходящих химиотерапию с 5-Фторурацилом, для оценки эффективности различных доз п/к введения элсиглутида при лечении вызванной химиотерапией диареи (ВХД)

Пациентов: 300

Организаций: 22

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Dose Finding Study in Colorectal Cancer Patients Receiving 5-FU-based Chemotherapy to Assess the Efficacy of Elsiglutide in the Prevention of Chemotherapy Induced Diarrhea (CID)

РКИ №	520 от 17 сентября 2014 г.
Препарат:	Элсиглутид
Разработчик:	Helsinn Healthcare SA
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	1 октября 2014 г.
Окончание:	31 марта 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№TIDE-13-22

Лиофилизированный стерильный порошок для приготовления раствора для подкожного введения 20 мг/мл (флаконы).

подробнее

Завершено

№М14-011

М14-011 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3

Пациентов: 60

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	495 от 1 сентября 2014 г.
Препарат:	Велипариб (ABT-888)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№М14-011

Оценка безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапией, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы

подробнее

Завершено

№BO28408/TRIO021

BO28408/TRIO021 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в двух группах исследование фазы III по оценке неоадъювантной терапии трастузумабом эмтанзином плюс пертузумаб по сравнению с химиотерапией плюс трастузумаб и пертузумаб у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	394 от 14 июля 2014 г.
Препарат:	RО4368451 + RO5304020 (Пертузумаб + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1), Перьета® + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1))
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	1 июля 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№BO28408/TRIO021

Сравнить показатель полного патологического ответа (pCR) (ypT0/is, ypN0) между химиотерапией, трастузумабом плюс пертузумаб (Группа А) и режимом трастузумаб эмтанзин плюс пертузумаб (Группа В) по данным локальной оценки.

подробнее

Завершено

№ CT-P6 3.2

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 250

Организаций: 16

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Evaluating Study of CT-P6 in Her2 Positive Early Breast Cancer

РКИ №	376 от 4 июля 2014 г.
Препарат:	CT-P6 (Трастузумаб)
Разработчик:	CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 июля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CT-P6 3.2

Подтверждение эквивалентности препаратов CT-P6 и Герцептина, которые даются пациентам в комбинации с доцетакселом (циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы.

подробнее

Завершено

№673-301

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы по изучению талазопариба (BMN 673) в сравнении с препаратом по выбору врача в 2 параллельных группах пациентов с генеративной мутацией гена BRCA с местнораспространенным и/или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли курсы химиотерапии для лечения метастазов

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study Evaluating Talazoparib (BMN 673), a PARP Inhibitor, in Advanced and/or Metastatic Breast Cancer Patients With BRCA Mutation (EMBRACA Study)

РКИ №	258 от 15 мая 2014 г.
Препарат:	Талазопариб (BMN 673)
Разработчик:	«Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 мая 2014 г.
Окончание:	31 июля 2020 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№673-301

Сравнение ВБП у пациентов, прошедших лечение препаратом BMN 673 в виде монотерапии, с пациентами, прошедшими лечение препаратом по выбору врача, обусловленным протоколом.

подробнее

Завершено

№TDM4529g/BO25430

TDM4529g/BO25430 "Открытое, многоцентровое продлённое исследование применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов, ранее включённых в другое исследование трастузумаба эмтанзина, спонсором которого выступала компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд

Пациентов: 15

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	76 от 24 февраля 2014 г.
Препарат:	Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, RO5304020, Трастузумаб –МСС-DM1)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2014 г.
Окончание:	4 апреля 2023 г.
Страна:	Швейцария/США
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№TDM4529g/BO25430

Предоставление непрерывного лечения трастузумаб эмтанзином в качестве монотерапии, в комбинации с паклитакселом или в сочетании с пертузумабом ± паклитаксел пациентам с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые получили пользу от терапии, проводимой в исходном исследовании трастузумаб эмтанзина, спонсируемом компанией «Дженентек»/«Рош».

подробнее

Завершено

№ А5481008

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 3 фазы исследование препарата PD-0332991 (пероральный ингибитор CDK 4/6) совместно с летрозолом в сравнении с плацебо совместно с летрозолом при лечении ЭР (+), HER2 (-) рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания

Пациентов: 130

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	784 от 25 декабря 2013 г.
Препарат:	PD-0332991
Разработчик:	«Пфайзер Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 декабря 2013 г.
Окончание:	26 февраля 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ А5481008

Показать, что комбинация PD-0332991 с летрозолом превосходит сочетание плацебо и летрозола относительно увеличения времени выживаемости без прогрессирования (ВБП) у женщин с ЭР(+)/HER2 (-) распространенным раком молочной железы в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания.

подробнее

Завершено

№ RGB-02-101

Сравнительная оценка эффективности и безопасности многократного применения фиксированных доз препаратов RGB-02 и Неуласта® у пациентов, получающих химиотерапевтическое лечение, вызывающее нейтропению

Пациентов: 120

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	730 от 22 ноября 2013 г.
Препарат:	RGB-02 (пэгфилграстим)
Разработчик:	ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2014 г.
Окончание:	31 мая 2015 г.
Страна:	Венгрия
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ RGB-02-101

Оценка и сравнение эффективности и безопасности применения препарата RGB-02 по сравнению с Неуласта® (оба в форме подкожных (п/к) инъекций) у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию.

подробнее

Завершено

№CLDK378A2303

CLDK378A2303 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению перорального приема препарата LDK378 со стандартной химиотерапией у взрослых больных распространенным немелкоклеточным раком легкого с реаранжировкой гена ALK (ALK-позитивным), ранее получавших химиотерапию (двухкомпонентным платиносодержащим режимом) и кризотиниб

Пациентов: 10

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} LDK378 Versus Chemotherapy in ALK Rearranged (ALK Positive) Patients Previously Treated With Chemotherapy (Platinum Doublet) and Crizotinib

РКИ №	721 от 18 ноября 2013 г.
Препарат:	LDK378 (, LDK378)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 ноября 2013 г.
Окончание:	1 июня 2024 г.
Страна:	Швейцфрия
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№CLDK378A2303

Сравнить противоопухолевую активность препарата LDK378 и стандартной химиотерапии на основании выживаемости без прогрессирования согласно оценкам BIRC Сравнить общую выживаемость у пациентов, получавших препарат LDK378 и стандартную химиотерапию

подробнее