| РКИ № | 492 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №PCI-32765DBL3001 |
Оценить, приводит ли добавление ибрутиниба к ритуксимабу, циклофосфамиду, доксорубицину, винкристину и преднизону (R-CHOP) к продлению бессобытийной выживаемости в сравнении с только R-CHOP у больных с впервые диагностированной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения
подробнее| РКИ № | 347 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-017-3 |
Установить терапевтическую эквивалентность однократного введения препарата BCD-017 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию (ХТ).
подробнее| РКИ № | 277 от 29 апреля 2013 г. |
| Препарат: | RO5185426 + RO5514041 (Вемурафениб + Кобиметиниб, Зелбораф + Котеллик) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № GO28141 |
Сравнительная оценка монотерапии вемурафенибом и комбинированной терапии вемурафенибом и препаратом GDC-0973, проводимой пациентам с неоперабельной местнораспространенной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600
подробнее| РКИ № | 241 от 8 апреля 2013 г. |
| Препарат: | RO5185426 (Вемурафениб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № GO28399 |
Основной задачей исследования является продолжение лечения вемурафенибом пациентов, удовлетворяющих критериям участия в исследовании, с положительными на мутацию BRAFV600 злокачественными опухолями, которые ранее получали лечение в рамках предшествующего протокола по изучению действия вемурафениба, и не удовлетворили критериям прогрессирования заболевания, установленным протоколом, или проходят лечение без прогрессирования и продолжают получать клиническую пользу, согласно оценкам исследователя, и потенциально могут извлечь выгоду из длительного приема препарата вемурафениб; а также сбор и описание данных о безопасности и переносимости среди пациентов, которые продолжают лечение препаратом вемурафениб в рамках расширенного (продленного) исследования.
подробнее| РКИ № | 230 от 5 апреля 2013 г. |
| Препарат: | ABP 980 |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | №20120283 |
Сравнить влияние лечения препаратом ABP 980 и трастузумабом на патогистологический полный ответ (ПГПО) у женщин с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом и оценить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата ABP 980 по сравнению с трастузумабом.
подробнее| РКИ № | 212 от 1 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Ганетеспиб |
| Разработчик: | «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 23 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №9090-14 |
Оценка и сравнение общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточной аденокарциномой легкого, которым была проведена комбинированная терапия ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапия доцетакселом.
подробнее| РКИ № | 554 от 3 декабря 2012 г. |
| Препарат: | МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин, ) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 031-00 |
1. Cравнить режим терапии, предусматривающий однократное введение фосапрепитанта в дозе 150 мг, с контрольным режимом терапии по частоте полных ответов (т. е. отсутствие рвоты и отсутствие средств экстренной терапии) в период между 25 и 120 часами (отсроченная фаза) после начала умеренно эметогенной химиотерапии (MEC). 2.Оценить безопасность и переносимость режима терапии, предусматривающего однократное введение фосапрепитанта в дозе 150 мг, у пациентов, получающих MEC.
подробнее| РКИ № | 548 от 29 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Трастузумаб (Геркулес) |
| Разработчик: | Mилан Гмбх |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | № MYL-Her3001 |
Главная: Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на общий опухолевый ответ у пациентов с HER2+ метастатическим раком молочной железы. Вторичные: • Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на следующие соответствующие параметры: o время прогрессирования опухоли; o выживаемость без прогрессирования заболевания; o длительность ответа; o общая выживаемость; • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в комбинации с доцетакселом (часть 1 исследования); • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в качестве монотерапии (часть 2 исследования). • Сравнить фармакокинетический профиль (ФП) Геркулеса и Герцептина® с использованием метода популяционной фармакокинетики (ПФ) (часть 1 исследования). Исследовательская: •Оценить влияние выделенных фрагментов внеклеточных доменов HER2 рецептора (HER2/ECD) в сыворотке на различные параметры.
подробнее| РКИ № | 537 от 23 ноября 2012 г. |
| Препарат: | RO5185426 (Вемурафениб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 10 февраля 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № GO27826 |
- Оценить эффективность адъювантной терапии вемурафенибом при его введении в течение 52-х недель пациентам с полностью иссеченной меланомой кожи с положительной мутацией BRAFV600, измеряемую по выживаемости без прогрессирования (ВБП).
подробнее| РКИ № | 511 от 12 ноября 2012 г. |
| Препарат: | GSK1120212B (Траметиниб) + GSK2118436B (Дабрафениб) |
| Разработчик: | «Новартис Фарма АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № МЕК116513 |
Изучение комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом по сравнению с вемурафенибом по общей продолжительности жизни у больных с меланомой
подробнее