Станислав Марина Леонидовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ B7921005

Рандомизированное двойное слепое с двойной маскировкой, контролируемое активным препаратом и плацебо, многоцентровое исследование в параллельных группах длительностью 12 недель для оценки профиля эффективности и безопасности препарата PF-06650833 у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Пациентов: 90
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Pf-06650833 In Subjects With Rheumatoid Arthritis, With An Inadequate Response To Methotrexate
РКИ № 257 от 12 мая 2017 г.
Препарат: PF-06650833 (, PF-06650833)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 12 мая 2017 г.
Окончание: 5 апреля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № B7921005

Основной целью данного исследования является оценка эффективности препарата PF-06650833 на 12-й неделе у пациентов с активным РА умеренной или тяжелой степени с недостаточным ответом на метотрексат

подробнее
Проводится

№ NI071F2

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of NI-071 in Participants With Rheumatoid Arthritis (RADIANCE)
РКИ № 220 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Разработчик: Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Япония
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № NI071F2

Изучение эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ GS-US-417-0303

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с метотрексатом (MTX) в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, ранее не получавшим терапию MTX

Пациентов: 132
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Filgotinib Alone and in Combination With Methotrexate (MTX) in Adults With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Are Naive to MTX Therapy
РКИ № 859 от 15 декабря 2016 г.
Препарат: Филготиниб (GS-6034)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2016 г.
Окончание: 17 августа 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-417-0303

Оценка эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с метотрексатом пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности

подробнее
Завершено

№AS0008

AS0008 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Different Doses of Bimekizumab in Subjects With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 856 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 4 апреля 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №AS0008

Оценка эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№PA0008

PA0008 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Dose Response Based on the Efficacy, Safety and Tolerability of Bimekizumab in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Which is a Type of Inflammatory Arthritis
РКИ № 853 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 4 апреля 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №PA0008

Оценка эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите

подробнее
Завершено

№ GS-US-417-0301

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в комбинации с метотрексатом в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, имеющим неудовлетворительный ответ на лечение метотрексатом

Пациентов: 300
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Filgotinib in Combination With Methotrexate in Adults With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate
РКИ № 793 от 11 ноября 2016 г.
Препарат: Филготиниб (GS-6034)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2016 г.
Окончание: 14 февраля 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-417-0301

Оценить эффект филготиниба по сравнению с плацебо в отношении лечения признаков и симптомов ревматоидного артрита (РА), измеряемый на основании доли субъектов, достигших 20% улучшения ответа согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20) на неделе 12

подробнее
Завершено

№CT P13 3.5

CT P13 3.5 "Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 160
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 777 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT P13 3.5

Оценка эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ CL04041024

Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом" (CREDO 4)

Пациентов: 452
Организаций: 49
Исследователей: 54
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Olokizumab in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 670 от 20 сентября 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041024

Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)

подробнее
Завершено

№ ACT14604

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в течение 24 недель для подтверждения концепции эффективности и безопасности SAR156597 для лечения диффузной системной склеродермии (дССД)

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Effectiveness and Safety of SAR156597 in Treating Diffuse Systemic Sclerosis
РКИ № 603 от 25 августа 2016 г.
Препарат: SAR156597
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 июля 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № ACT14604

Изучение эффективности и безопасности SAR156597 для лечения диффузной системной склеродермии

подробнее
Завершено

№ GA30067

Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом

Пациентов: 270
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of GDC-0853 in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Enrolled in Study GA29350
РКИ № 590 от 19 августа 2016 г.
Препарат: GDC-0853 (RO7010939 )
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 29 июля 2019 г.
Страна: США
CRO: «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, адрес представительства: 107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Протокол № № GA30067

Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом.

подробнее