Софронов Александр Генрихович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

RGH-MD-20 №RGH-MD-20

RGH-MD-20 "6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией

Пациентов: 143
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cariprazine in the Treatment of Adolescent Participants (13 to 17 Years of Age) With Schizophrenia
РКИ № 212 от 26 мая 2020 г.
Препарат: RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)
Разработчик: Гедеон Рихтер Плс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № RGH-MD-20 №RGH-MD-20

Оценка эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков с шизофренией

подробнее
Завершено

№ACP-103-064

ACP-103-064 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)

Пациентов: 192
Организаций: 15
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Pimavanserin as Adjunctive Treatment for the Negative Symptoms of Schizophrenia
РКИ № 666 от 21 ноября 2019 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2019 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №ACP-103-064

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

подробнее
Завершено

SEP361-302 № SEP361-302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении

Пациентов: 270
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 524 от 16 сентября 2019 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SEP361-302 № SEP361-302

Оценка эффективности фиксированных доз препарата SEP-363856 (75 и 100 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов с острым психозом при шизофрении

подробнее
Проводится

№ALK3831-A307

ALK3831-A307 "Исследование для оценки влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания

Пациентов: 200
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy of ALKS 3831 on Body Weight in Young Adults Who Have Been Recently Diagnosed With Schizophrenia, Schizophreniform, or Bipolar I Disorder
РКИ № 487 от 4 сентября 2019 г.
Препарат: ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан)
Разработчик: Алкермес, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия
Протокол № №ALK3831-A307

Оценка влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания

подробнее
Проводится

№ ACP-103-039

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении (Enhance-2)

Пациентов: 60
Организаций: 7
Исследователей: 10
РКИ № 399 от 24 июля 2019 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июля 2019 г.
Окончание: 6 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № ACP-103-039

Оценка эффективности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении по сравнению с плацебо

подробнее
Завершено

№ OTC-FBR-0118/2R

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО «Отисифарм», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО «Отисифарм», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Пациентов: 160
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 329 от 24 июня 2019 г.
Препарат: OTC-FBR-0118 (Фабомотизол)
Разработчик: АО "Отисифарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Протокол № № OTC-FBR-0118/2R

Изучение эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118 и препарата Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

подробнее
Завершено

№ VNT-08-2018

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Вентвил®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 120 от 13 марта 2019 г.
Препарат: Вентвил®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 13 марта 2019 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № VNT-08-2018

Оценка эффективности и безопасности различных дозовых режимов лекарственного препарата «Вентвил®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед, Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с алкогольной болезнью печени

подробнее
Завершено

№ ACP-103-046

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании

Пациентов: 302
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Safety Study of Pimavanserin in Adult and Elderly Subjects Experiencing Neuropsychiatric Symptoms Related to Neurodegenerative Disease
РКИ № 69 от 14 февраля 2019 г.
Препарат: Пимавансерин
Разработчик: «Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 февраля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № № ACP-103-046

Оценка безопасности и переносимости пимавансерина в сравнении с плацебо у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.

подробнее
Завершено

№ ACP-103-047

Открытое 52-недельное исследование-продолжение применения пимавансерина у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании

Пациентов: 151
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Extension Study of Pimavanserin in Adult Subjects With Neuropsychiatric Symptoms Related to Neurodegenerative Disease
РКИ № 70 от 14 февраля 2019 г.
Препарат: Пимавансерин
Разработчик: «Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 февраля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № № ACP-103-047

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости пимавансерина у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами, связанными с нейродегенеративным заболеванием.

подробнее
Проводится

№ACP-103-035

ACP-103-035 "52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении

Пациентов: 300
Организаций: 20
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Extension Study of Pimavanserin for the Adjunctive Treatment of Schizophrenia
РКИ № 285 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №ACP-103-035

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости пимавансерина в качестве дополнительной терапии среди пациентов с шизофренией

подробнее