| РКИ № | 22 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | Аллерген туберкулезный рекомбинантный |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | АТР-II/III-10/24 |
Оценка специфической активности, реактогенности и безопасности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный в двух дозировках (0,1 мкг и 0,2 мкг) в сравнении с препаратом Диаскинтест® у здоровых добровольцев и/или пациентов с ТБ
подробнее| РКИ № | 138 от 10 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Клофазимин |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Протокол № | CFZ-02/2023 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, переносимости и безопасности режима химиотерапии, включающего препарат клофазимин, у больных туберкулезом легких с множественной, пре-широкой лекарственной устойчивостью МБТ
подробнее| РКИ № | 258 от 8 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер) |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 8 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.
подробнее| РКИ № | 433 от 23 августа 2018 г. |
| Препарат: | Бедаквилин (Сиртуро, ТМС207, В); Претоманид (РА-824, Ра); Моксифлоксацин (М); Пиразинамид (Z) |
| Разработчик: | Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза / Global Alliance for TB Drug Development |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № NC-008 (B-Pa-M-Z) |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид у взрослых пациентов с туберкулёзом лёгких
подробнее| РКИ № | 358 от 25 июля 2018 г. |
| Препарат: | BG00011 |
| Разработчик: | Биоген Айдек Рисерч Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 25 июля 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | № 203PF203 |
Оценка эффективности и безопасности препарата BG00011 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.
подробнее| РКИ № | 664 от 19 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Бедаквилин, Претоманид, Линезолид |
| Разработчик: | Корпорация «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (The Global Alliance for TB Drug Development, INC.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия |
| Протокол № | №NC-007-(B-Pa-L) |
Оценка безопасности, эффективности и переносимости разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочным туберкулезом
подробнее| РКИ № | 133 от 10 марта 2017 г. |
| Препарат: | Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 10 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | №PERHL-03-2013-i |
Оценить эффективность препарата Перхлозон® по критерию достижение конверсии мокроты через 6 месяцев после начала терапии в сравнении с плацебо при назначении в составе комплексной терапии туберкулеза легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
подробнее| РКИ № | 25 от 20 января 2017 г. |
| Препарат: | CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4) |
| Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 20 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | № CCD-06001AA1-01 |
Оценка эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
подробнее| РКИ № | 704 от 30 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Инбутол® (Этамбутол) |
| Разработчик: | ООО «Юрия-Фарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № INB-02-2015 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Инбутол®» в сравнении с препаратом «Этамбутол», таблетки 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии (терапия по IV индивидуализированному режиму химиотерапии – интенсивная фаза терапии).
подробнее| РКИ № | 426 от 6 августа 2015 г. |
| Препарат: | Тигециклин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 августа 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | №TIG-05-14 |
Изучить эффективность и безопасность применения препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг производства (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд», Индия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией средней степени тяжести, требующей внутривенного введения препарата.
подробнее