Симонов Владислав Альфредович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

021-01

Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией

Пациентов: 40
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 296 от 10 июня 2019 г.
Препарат: MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 10 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 021-01

Оценка безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов с грамотрицательной бактериальной инфекцией

подробнее
Завершено

TransCon hGH CT-301EXT

EnliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании

Пациентов: 70
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Long-Term Trial Investigating Safety and Efficacy of TransCon hGH in Children With Growth Hormone Deficiency Who Have Completed a Prior TransCon hGH Clinical Trial
РКИ № 113 от 15 марта 2018 г.
Препарат: Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Разработчик: Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 марта 2027 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия
Протокол № TransCon hGH CT-301EXT

Изучение безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста

подробнее
Завершено

MT-11

Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли

Пациентов: 90
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Mite Asthma Pediatric Immunotherapy Trial
РКИ № 17 от 18 января 2018 г.
Препарат: HDM SLIT-таблетка
Разработчик: АЛК-Абелло А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № MT-11

Основной целью данного исследования является продемонстрировать превосходство HDM СЛИТ-таблеток в сравнении с плацебо в качестве дополнительного лечения детей и подростков (в возрасте 5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли на основании оценки обострений астмы, существенных с медицинксой точки зрения, после лечения в течение как минимум 4 месяцев.

подробнее
Завершено

CNTO1959-PSA-3001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами

Пациентов: 140
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 368 от 6 июля 2017 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № CNTO1959-PSA-3001

Оценка эффективности лечения Гуселькумабом в лечении пациентов с активным течением псориатического артрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания.

подробнее
Завершено

CNTO1959-PSA-3002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита

Пациентов: 386
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 338 от 20 июня 2017 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № CNTO1959-PSA-3002

Оценка эффективности лечения Гуселькумабом пациентов с активным течением псориатического артрита путем оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита

подробнее
Завершено

DUR001-306

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое активным препаратом сравнения исследование Фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина у детей с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур

Пациентов: 64
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections in Children, Known or Suspected to be Caused by Susceptible Gram-positive Organisms, Including MRSA
РКИ № 116 от 1 марта 2017 г.
Препарат: Далбаванцин
Разработчик: Аллерган Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2017 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № DUR001-306

Оценка безопасности и эффективности далбаванцина у детей с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур

подробнее
Завершено

NM-AQU102

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата AQU-005 у пациентов с болевой диабетической нейропатией

Пациентов: 182
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 21 от 20 января 2017 г.
Препарат: AQU-005
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 28 ноября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № NM-AQU102

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата AQU-005 у пациентов с болевой диабетической нейропатией.

подробнее
Проводится

Д_ПФ_16/13

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза («Акрихин») и препарата Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза («ГлаксоСмитКляйн») при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 122
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 539 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Салметерол + Флутиказон
Разработчик: Дженетик С.П.А.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Страна: Италия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № Д_ПФ_16/13

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг по сравнению с препаратом Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг, при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Проводится

DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов

Пациентов: 330
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 484 от 12 июля 2016 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 июля 2016 г.
Окончание: 12 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS

Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, и лекарственного препарата Найз®, в лекарственной форме гель для наружного применения, производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), посредством сравнительного изучения симптоматического действия у пациентов с болью в нижней части спины

подробнее
Завершено

DUR001-304

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое препаратом сравнения исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей, вызванным или предположительно вызванным грамположительными микроорганизмами

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 417 от 15 июня 2016 г.
Препарат: Далбаванцин
Разработчик: Дьюрата Терапьютикс Интернешнл Б.В. (дочернее предприятие компании Аллерган ПЛС)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол № DUR001-304

Оценка безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей

подробнее