Клинические исследования - Россия

Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата JTBC18801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак

Оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов введения препарата FCU1-BsFm/PP на фоне инфузий препарата 5-фторцитозин (МНН: флуцитозин) у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли и/или ее метастазами.

Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата JTBC18801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев после еды

Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата RD-CHPH-04SV, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+400 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтными препаратами при однократном приеме после еды у здоровых добровольцев.

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Тедуглутид (T) и референтного препарата Гэттестив® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,05 мг/кг массы тела (с использованием шприц-ручки в дозировке 5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тедуглутид и Гэттестив® в рамках настоящего исследования − Оценить иммуногенность исследуемых препаратов Тедуглутид и Гэттестив®

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Упадацитиниб (T) и референтного препарата Ранвэк® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 15 мг (1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 15 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Упадацитиниб и Ранвэк® в рамках настоящего исследования

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Силденафил 20» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (производства ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и «Ревацио®» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (производитель «Фарева Амбуаз Зон Эндюстриэль-29 рут дез Эндюстри, 37530 Посе-Сюр-Сис», Франция; держатель РУ: Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США).

Оценить безопасность, фармакокинетику (включая биодоступность) и иммуногенность препарата GNR130 в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» у здоровых добровольцев

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, клубничная, 100 мг / 5 мл (ООО «ВТФ», Россия) и препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, клубничная, 100 мг / 5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Основная цель: 1. Оценка безопасности и переносимости препарата Никефен, спрей назальный дозированный, 17% (ООО «Фармамед», Россия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном применении. Дополнительная цель: 2. Изучение фармакокинетики препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном применении.