| РКИ № | 147 от 10 апреля 2026 г. |
| Препарат: | VLF-ESC5 (Эсциталопрам) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RDPh_26_15 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-ESC5 (T) и референтного препарата Ципралекс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка в дозировке 5 мг)
подробнее| РКИ № | 148 от 10 апреля 2026 г. |
| Препарат: | OC20 (Омепразол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | OMPSL-BE-2026 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата OC20, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) с референтным лекарственным препаратом Лосек, капсулы, 20 мг, (Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 149 от 10 апреля 2026 г. |
| Препарат: | OC20 (Омепразол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | OMPSL-BE-NT-2026 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата OC20, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) с референтным лекарственным препаратом Лосек, капсулы, 20 мг, (Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 144 от 8 апреля 2026 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | IBPRFSUSP-07/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ибупрофен», суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Нурофен® для детей», суспензия для приема внутрь апельсиновая, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 145 от 8 апреля 2026 г. |
| Препарат: | ГЛИАС (Линаглиптин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 16 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА", 111024, г Москва, г Москва, ул Душинская, дом 7, строение 1, каб. 11, Россия |
| Протокол № | BET-LIN-5170 |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ГЛИАС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) референтному препарату Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 146 от 8 апреля 2026 г. |
| Препарат: | Долутегравир |
| Разработчик: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА", 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия |
| Протокол № | MKPH-DLT-2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 142 от 7 апреля 2026 г. |
| Препарат: | RB-2502131 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2502131-05-02 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 143 от 7 апреля 2026 г. |
| Препарат: | TQTB0126 (Кветиапин) |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | ENP-TQTB01-HV-BE-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов TQTB0126 (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Сероквель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ДРУ Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 139 от 6 апреля 2026 г. |
| Препарат: | Дулоксетин |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 10 марта 2027 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | 26-109/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.
подробнее| РКИ № | 141 от 6 апреля 2026 г. |
| Препарат: | RND122400 |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 1 августа 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | RND122400_01 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее