РКИ № | 179 от 22 апреля 2025 г. |
Препарат: | Силодозин |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 апреля 2025 г. |
Окончание: | 2 декабря 2027 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
Протокол № | SIL_HL_26 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Силодозин, капсулы, 8 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) при приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды.
подробнееРКИ № | 180 от 22 апреля 2025 г. |
Препарат: | Адеметионин |
Разработчик: | ООО "СитиФарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Протокол № | ADEMET-BE-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 178 от 18 апреля 2025 г. |
Препарат: | Телмисартан+Амлодипин+Индапамид |
Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 апреля 2025 г. |
Окончание: | 1 января 2027 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
Протокол № | 24-107/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтным лекарственным препаратам.
подробнееРКИ № | 176 от 17 апреля 2025 г. |
Препарат: | Алфузозин |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 апреля 2025 г. |
Окончание: | 5 декабря 2026 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
Протокол № | ALF03_HL_25 |
Сравнительная оценка биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), после многократного приема внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды.
подробнееРКИ № | 177 от 17 апреля 2025 г. |
Препарат: | Ренгалин |
Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
Протокол № | MMH-RN-008 |
Оценка эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы препарата Ренгалин в лечении кашля при острых респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей у детей в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ
подробнееРКИ № | 174 от 16 апреля 2025 г. |
Препарат: | Амисульприд |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | AMI-BE-01-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амисульприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: Амисульприд) с референтным лекарственным препаратом Солиан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Делфарм Дижон, Франция) (МНН: Амисульприд) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнееРКИ № | 175 от 16 апреля 2025 г. |
Препарат: | Риоцигуат |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_24_28 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Риоцигуат (T) и референтного препарата Адемпас® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка в дозировке 1 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Риоцигуат и Адемпас® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 172 от 15 апреля 2025 г. |
Препарат: | Ибупрофен Медисорб (Ибупрофен) |
Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 апреля 2025 г. |
Окончание: | 15 августа 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия |
Протокол № | 24.45 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен Медисорб суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (АО «Медисорб», Россия) и Нурофен® для детей суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед», Великобритания) с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 173 от 15 апреля 2025 г. |
Препарат: | Нобилис (Карглумовая кислота) |
Разработчик: | ООО "Сигнум Маркет аксесс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
Протокол № | VA-CGA-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих карглумовую кислоту: «Карглумовая кислота Нобилис» производства Селебрити Биофарма Лтд., Индия и Карбаглу® (Recordati Rare Diseases, Франция) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнееРКИ № | 168 от 14 апреля 2025 г. |
Препарат: | Атериксен |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Протокол № | ХС221-05-06-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 25 мг, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее