Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

SIL_HL_26

Пациентов: 90
РКИ № 179 от 22 апреля 2025 г.
Препарат: Силодозин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 апреля 2025 г.
Окончание: 2 декабря 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № SIL_HL_26

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Силодозин, капсулы, 8 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) при приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды.

подробнее
Проводится

ADEMET-BE-2025

Пациентов: 70
РКИ № 180 от 22 апреля 2025 г.
Препарат: Адеметионин
Разработчик: ООО "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № ADEMET-BE-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

24-107/R

Пациентов: 98
РКИ № 178 от 18 апреля 2025 г.
Препарат: Телмисартан+Амлодипин+Индапамид
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2025 г.
Окончание: 1 января 2027 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № 24-107/R

Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтным лекарственным препаратам.

подробнее
Проводится

ALF03_HL_25

Пациентов: 80
РКИ № 176 от 17 апреля 2025 г.
Препарат: Алфузозин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 апреля 2025 г.
Окончание: 5 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № ALF03_HL_25

Сравнительная оценка биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), после многократного приема внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды.

подробнее
Проводится

MMH-RN-008

Пациентов: 264
РКИ № 177 от 17 апреля 2025 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол № MMH-RN-008

Оценка эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы препарата Ренгалин в лечении кашля при острых респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей у детей в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ

подробнее
Проводится

AMI-BE-01-2025

Пациентов: 26
РКИ № 174 от 16 апреля 2025 г.
Препарат: Амисульприд
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № AMI-BE-01-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амисульприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: Амисульприд) с референтным лекарственным препаратом Солиан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Делфарм Дижон, Франция) (МНН: Амисульприд) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Проводится

RDPh_24_28

Пациентов: 38
РКИ № 175 от 16 апреля 2025 г.
Препарат: Риоцигуат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_28

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Риоцигуат (T) и референтного препарата Адемпас® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка в дозировке 1 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Риоцигуат и Адемпас® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

24.45

Пациентов: 40
РКИ № 172 от 15 апреля 2025 г.
Препарат: Ибупрофен Медисорб (Ибупрофен)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 апреля 2025 г.
Окончание: 15 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия
Протокол № 24.45

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен Медисорб суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (АО «Медисорб», Россия) и Нурофен® для детей суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед», Великобритания) с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

VA-CGA-2024

Пациентов: 42
РКИ № 173 от 15 апреля 2025 г.
Препарат: Нобилис (Карглумовая кислота)
Разработчик: ООО "Сигнум Маркет аксесс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № VA-CGA-2024

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих карглумовую кислоту: «Карглумовая кислота Нобилис» производства Селебрити Биофарма Лтд., Индия и Карбаглу® (Recordati Rare Diseases, Франция) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

ХС221-05-06-2024

Пациентов: 38
РКИ № 168 от 14 апреля 2025 г.
Препарат: Атериксен
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ХС221-05-06-2024

Сравнительное изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 25 мг, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

подробнее