| РКИ № | 138 от 26 марта 2025 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентная, полисахаридная) |
| Разработчик: | Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал Ко., Лтд (Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Протокол № | ВПП-III-12/24 |
Оценка иммуногенности, реактогенности и профиля нежелательных явлений Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентной, полисахаридной, и вакцины Пневмовакс®23 в течение 30 суток после однократного внутримышечного введения.
подробнее| РКИ № | 139 от 26 марта 2025 г. |
| Препарат: | Диеногест+Эстрадиола валерат |
| Разработчик: | Лабораториос Леон Фарма, С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0937 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Диеногест + Эстрадиола валерат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Клайра® (таблетки диеногест + эстрадиола валерат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг (Байер АГ, Германия) после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами женского пола в постменопаузе.
подробнее| РКИ № | 137 от 24 марта 2025 г. |
| Препарат: | ТИКАГРЕЛОР АВЕКСИМА (Тикагрелор) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Протокол № | AVE-TIC-BE-2025-01 |
Сравнительная оценка фармакокинетики биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 132 от 21 марта 2025 г. |
| Препарат: | Ампассе (Гидроксиникотиноилглутамат кальция) |
| Разработчик: | ООО "ТАВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ТАВИТА", 117997, г Москва, г Москва, ул Вавилова, дом 69//75, эт.10, комн.15Г, оф.1023А, Россия |
| Протокол № | AMP-Ph |
Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Ампассе® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 133 от 21 марта 2025 г. |
| Препарат: | Атомоксетин-СЗ (Атомоксетин) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 марта 2025 г. |
| Окончание: | 6 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул Электродная, дом 2, строение 34, помещ. 47/2, Россия |
| Протокол № | № BE-10102024-AtmxSZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Атомоксетин-СЗ и референтного лекарственного препарата Страттера® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 134 от 21 марта 2025 г. |
| Препарат: | Бисопролол + Периндоприл |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | BIS-PER-FRMT-2024 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Бисопролол + Периндоприл и Престилол® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 129 от 20 марта 2025 г. |
| Препарат: | ИНГАСТЛЕР (будесонид + формотерол, DT-BUFO (R03906) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CR03906196 |
Оценка эффективности и безопасности препаратов DT-BUFO и Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
подробнее| РКИ № | 130 от 20 марта 2025 г. |
| Препарат: | RB-0001 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-0001-022025 |
Оценка эффективности и безопасности препарата RB-0001 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 131 от 20 марта 2025 г. |
| Препарат: | АргОкс 70 (Аргон + Кислород) |
| Разработчик: | ООО «ИнертГаз Сервис» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия |
| Протокол № | ArgOx70/II/2024 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности аргон-кислородной газовой смеси у пациентов с острым ишемическим инсультом
подробнее| РКИ № | 136 от 20 марта 2025 г. |
| Препарат: | КрипОкс 79 (Криптон + Кислород) |
| Разработчик: | ООО «ИнертГаз Сервис» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия |
| Протокол № | KrypOx 79/II/2024 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата КрипОкс 79 в лечении пациентов с хроническим болевым синдромом, вызванным диабетической полинейропатией
подробнее