РКИ № | 211 от 16 мая 2025 г. |
Препарат: | Дабигатрана этексилат |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Протокол № | DBGT001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
подробнееРКИ № | 212 от 16 мая 2025 г. |
Препарат: | Эмпаглифлозин-ВМ (Эмпаглифлозин) |
Разработчик: | «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
Протокол № | WM-EMPGF-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин-ВМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнееРКИ № | 213 от 16 мая 2025 г. |
Препарат: | Ипраглифлозин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_25_19 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ипраглифлозин (T) и референтного препарата Суглат (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 50 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ипраглифлозин и Суглат в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 214 от 16 мая 2025 г. |
Препарат: | Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Протокол № | RTEC001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Эвиплера®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия)
подробнееРКИ № | 209 от 15 мая 2025 г. |
Препарат: | Семаглутид |
Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 мая 2025 г. |
Окончание: | 15 января 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
Протокол № | БЭСЕМ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения (семаглутид, 0,5 мг/доза, ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения (семаглутид, 0,5 мг/доза, Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 210 от 15 мая 2025 г. |
Препарат: | Арипипразол |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | ARI-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых участников натощак.
подробнееРКИ № | 208 от 14 мая 2025 г. |
Препарат: | CPMZ |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Протокол № | CPMZ002-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата CPMZ (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с референтным препаратом
подробнееРКИ № | 205 от 13 мая 2025 г. |
Препарат: | Олокизумаб (CDP6038) |
Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 января 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CL04041376 |
Оценить эффективность олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели по сравнению с плацебо у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ)
подробнееРКИ № | 206 от 13 мая 2025 г. |
Препарат: | T-CDRI-02AF |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
Протокол № | T-CDRI-02AF-BE |
Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности препаратов T-CDRI-02AF, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «ИИХР», Россия) и референтного препарата после приема высококалорийной пищи у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 207 от 13 мая 2025 г. |
Препарат: | Линаглиптин |
Разработчик: | «Ипка Лабораториз Лимитед» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
Протокол № | LG-01/2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов натощак
подробнее