| РКИ № | 96 от 24 февраля 2025 г. |
| Препарат: | GNR-097 |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 24 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2030 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR097-DMD01 |
Оценить переносимость, безопасность и эффективность генотерапевтического препарата GNR-097 при его однократном внутривенном введении пациентам детского возраста с МДД.
подробнее| РКИ № | 97 от 24 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Телмисартан+Индапамид |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 1 января 2027 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | 24-108/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтным лекарственным препаратам.
подробнее| РКИ № | 98 от 24 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | АФЛ Хелс Кер Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Протокол № | IBU-BE-20-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Ибупрофен, капсулы, 400 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) (МНН: ибупрофен) с референтным лекарственным препаратом Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) (МНН: ибупрофен) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 90 от 21 февраля 2025 г. |
| Препарат: | APHLVD2024 |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 9 апреля 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | APH-LVD-11/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHLVD2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 91 от 21 февраля 2025 г. |
| Препарат: | APHAMT5-1024 |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 марта 2025 г. |
| Окончание: | 26 марта 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | APH-AMT5-10/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHAMT5-1024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 92 от 21 февраля 2025 г. |
| Препарат: | RB-0013 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | CT-080724-RB-0013 |
Сравнительное изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики исследуемого препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 93 от 21 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Римантадин |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" (ФГУП"ЭНДОФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | RMN-END |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 94 от 21 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | BE-EMP01-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 95 от 21 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Мигаластат |
| Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | BE-MIG01-24 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Мигаластат, капсулы, 123 мг (ООО «Гелеспон», Россия) и Galafold, капсулы, 123 мг («Amicus Therapeutics, Inc.», USA) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 88 от 20 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА", 111024, г Москва, г Москва, ул Душинская, дом 7, строение 1, каб. 11, Россия |
| Протокол № | BET-IBP-5178 |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ИБУПРОФЕН, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) референтному препарату НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее