Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ВО22334

Двухэтапное, международное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование III фазы фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой с последующим поддерживающим лечением с лекарственной формой ритуксимаба для подкожного или внутривенного введения

Пациентов: 64
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 137 от 30 марта 2011 г.
Препарат: Ro 045-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № № ВО22334

Установление фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой.

подробнее
Завершено

№251001

Дополнительное исследование по оценке безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX 1-2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания

Пациентов: 27
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov BAX 326 (rFIX) Continuation Study
РКИ № 139 от 30 марта 2011 г.
Препарат: BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX) (, BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX))
Разработчик: «Баксалта Инновейшнз ГмбХ», Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № №251001

Дополнительная оценка безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата ВАХ 326 и анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов

подробнее
Завершено

№BO25341

BO25341 "Адаптивное, рандомизированное, многоцентровое исследование Ib фазы с параллельными группами по сравнению применения ритуксимаба для подкожного (п/к) и внутривенного (в/в) введения в комбинации с химиотерапией (флударабин и циклофосфамид) у пациентов с ранее нелеченным ХЛЛ

Пациентов: 55
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Subcutaneous Versus Intravenous MabThera (Rituximab) in Combination With Chemotherapy in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia
РКИ № 138 от 30 марта 2011 г.
Препарат: RO 45-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № №BO25341

Подтверждение выбранной дозы ритуксимаба для подкожного введения, сравнимой с дозой для внутривенного введения, для лечения хронического лимфолейкоза, а также оценка безопасности ритуксимаба для подкожного введения по сранению с ритуксимабом для внутривенного введения

подробнее
Завершено

№ CBCT197A2201

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости BCT197 при однократном приеме внутрь в дозе 75 мг у пациентов с обострением ХОБЛ

Пациентов: 112
Организаций: 3
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety & Efficacy of BCT197A2201 in COPD Patients Presenting With an Exacerbation
РКИ № 135 от 30 марта 2011 г.
Препарат: BCT197
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 8 ноября 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419, Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1
Протокол № № CBCT197A2201

Оценка эффективности однократной дозы BCT197 75 мг в сравнении с плацебо у пациентов с обострением ХОБЛ

подробнее
Завершено

№ IMCL CP12-0715

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии

Пациентов: 60
Организаций: 13
Исследователей: 15
РКИ № 136 от 30 марта 2011 г.
Препарат: IMC-1121B (Рамуцирумаб, )
Разработчик: ИмКлон ЭлЭлСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № IMCL CP12-0715

Провести оценку общей выживаемости (OS) пациентов с метастатическим раком желудка (включая аденокарциномы гастроэзофагеального соединения [ГЭС]) после прогрессирования заболевания на фоне на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин- содержащей химиотерапии первой линии, при назначении им терапии препаратом MAb IMC-1121B плюс ОПТ по сравнению с плацебо плюс ОПТ

подробнее
Завершено

№ TMC-ORI-10-01 (SOLO I)

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей

Пациентов: 140
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 132 от 29 марта 2011 г.
Препарат: Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин)
Разработчик: Де Медисинс Компани, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 марта 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б
Протокол № № TMC-ORI-10-01 (SOLO I)

Установить «не меньшую эффективность» в отношении первичной переменной эффективности на Визите ранней клинической оценки через 48-72 часа при лечении оритаванцином в виде однократной внутривенной (в/в) инфузии в сравнении с ванкомицином при его в/в введении в течение периода от 7 до 10 дней в модифицированной популяции пациентов, подлежащих лечению (mITT-популяции).

подробнее
Проводится

№ MAB115032

4-недельное исследование диапазона доз, интервала дозирования, эффективности, безопасности и переносимости GSK961081 у пациентов с ХОБЛ

Пациентов: 70
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 128 от 28 марта 2011 г.
Препарат: GSK961081
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 28 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол № № MAB115032

Изучение эффективности и безопасности различных доз препарата GSK961081 у пациентов с ХОБЛ

подробнее
Завершено

№ CINC424B2301

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности INC424 (ингибитора JAK) в таблетках, по сравнению с наилучшими имеющимися методами терапии, в лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости (исследование RESPONSE)

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety in Polycythemia Vera Subjects Who Are Resistant to or Intolerant of Hydroxyurea: JAK Inhibitor INC424 (INCB018424) Tablets Versus Best Available Care: (The RESPONSE Trial)
РКИ № 131 от 28 марта 2011 г.
Препарат: INC424
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2011 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2
Протокол № № CINC424B2301

Сравнение эффективности INC424 с наилучшим доступным на данный момент лечением, по таким параметрам, как отсутствие показаний к проведению флеботомий и снижение объема селезенки

подробнее
Завершено

№ AC-060A202

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов, страдающих частично контролируемой бронхиальной астмой, с целью оценки целесообразности разработки препарата ACT 129968 и определения его эффективности в различных дозах

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Explore the Efficacy of ACT-129968 in Patients With Partly Controlled Asthma
РКИ № 129 от 28 марта 2011 г.
Препарат: ACT-129968
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед», Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 28 марта 2011 г.
Окончание: 30 июня 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № № AC-060A202

Оценка целесообразности разработки препарата ACT 129968 и определение его эффективности в различных дозах

подробнее
Завершено

№ ANAHORET-01

Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами

Пациентов: 12
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 130 от 28 марта 2011 г.
Препарат: Онкогист
Разработчик: ЗАО "Крионикс"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Крионикс", 197198, Санкт-Петербург, Кронверкский пр., 71/46, лит А, 1Н
Протокол № № ANAHORET-01

Оценка безопасности, переносимости и эффективности Онкогиста в режиме монотерапии у взрослых пациентов с рефрактерными первичными или рецидивирующими В-клеточными неходжкинскими лимфомами.

подробнее