РКИ № | 255 от 7 апреля 2022 г. |
Препарат: | Тенектеплаза |
Разработчик: | Хетеро Биофарма Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | HCR/III/TENESTEMI/08/2020 № HCR/III/TENESTEMI/08/2020 |
Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности внутривенной инъекции Тенектеплазы у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда
подробнееРКИ № | 256 от 7 апреля 2022 г. |
Препарат: | Трастузумаб |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 июля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | SB_900 № SB_900 |
Сравнительная оценка фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола.
подробнееРКИ № | 254 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | BI 690517 |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 15 февраля 2024 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия |
Протокол № | № 1378-0005 |
Продемонстрировать эффективность препарата BI 690517, применяемого в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, а также охарактеризовать зависимость ответа на лечение препаратом BI 690517 от дозы у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек путем оценки 3 доз и плацебо
подробнееРКИ № | 238 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | MK-0616 |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 1 августа 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Протокол № | № MK-0616-008 |
1. Cравнить эффект препарата MK-0616 с эффектом плацебо в отношении процентного изменения холестерина ЛПНП от исходных значений к неделе 8. 2. Оценить безопасность и переносимость каждой дозы препарата MK-0616.
подробнееРКИ № | 246 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Азитромицин-Эдвансд (Азитромицин) |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 10 января 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
Протокол № | № № APH-AZM- 11/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов «Азитромицин-Эдвансд», капсулы, 500 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Сумамед®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак в рамках определения взаимозаменяемости референтному препарату
подробнееРКИ № | 252 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Азитромицин-Эдвансд (Азитромицин) |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 14 февраля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
Протокол № | № APH-AZM-12/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов «Азитромицин-Эдвансд», капсулы, 250 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Сумамед®», капсулы, 250 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак в рамках определения взаимозаменяемости референтному препарату
подробнееРКИ № | 251 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Альминт (Албендазол) |
Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия |
Протокол № | № ALBE-FP-01-21 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов, содержащих албендазол – Альминт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено АО «Фармпроект», Россия) и Зентел ТМ, таблетки 400 мг (GlaxoSmithKline Export Ltd., Великобритания, произведено GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.
подробнееРКИ № | 247 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Апрепитант-29Ф ( Апрепитант) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия |
Протокол № | № АН-11-2021 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апрепитант-29Ф, капсулы, 125 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Эменд®, капсулы, 125 мг («Мерк Шарп и Доум Н.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак)
подробнееРКИ № | 241 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Атенолол |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № ATNLL-12/2020 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Атенолол», таблетки 50 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Тенормин», таблетки покрытые оболочкой 50 мг, производитель AstraZeneca HmbH, Германия
подробнееРКИ № | 249 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин |
Разработчик: | ООО Тульская фармацевтическая фабрика |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 000000, обл Тульская, г 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия |
Протокол № | № HSPA-01-III-21 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин, гель для наружного применения (ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия) в сравнении с препаратом Детрагель® гель для наружного применения (АО «Сервье», Россия) у пациентов с тромбофлебитом поверхностных вен нижних конечностей.
подробнее