РКИ № | 264 от 12 апреля 2022 г. |
Препарат: | Аллерген из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения |
Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 12 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
Протокол № | № АСО-ЯСН-IV-00-006/2021 |
Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
подробнееРКИ № | 262 от 12 апреля 2022 г. |
Препарат: | МЕЛАКСЕН® (Мелатонин) |
Разработчик: | Юнифарм |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Автономная некоммерческая организация "Национальный научный центр Фармаконадзора", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, дом 42, строение 1, этаж 0, помещение 103, комната 13, Россия |
Протокол № | № MEL-01 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 266 от 12 апреля 2022 г. |
Препарат: | Помалидомид |
Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 апреля 2022 г. |
Окончание: | 10 января 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fed |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнееРКИ № | 263 от 12 апреля 2022 г. |
Препарат: | РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 апреля 2022 г. |
Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № RAD-012022 |
Оценить эффективность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо. Оценить безопасность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо
подробнееРКИ № | 265 от 12 апреля 2022 г. |
Препарат: | Суприламин (Хлоропирамин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № VEL-12 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата СУПРИЛАМИН (T) и референтного препарата Супрастин® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 таблетка в дозировке 25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов СУПРИЛАМИН и Супрастин® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 260 от 11 апреля 2022 г. |
Препарат: | SEP-4199 КВ |
Разработчик: | «Суновион Фармасьютикалс Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 апреля 2022 г. |
Окончание: | 11 февраля 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Протокол № | № SEP380-301 |
Целью исследования SEP380-301 является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата SEP 4199 с контролируемым высвобождением (КВ), применяемого в виде монотерапии в фиксированных дозах 200 мг/сут и 400 мг/сут, по сравнению с плацебо при лечении пациентов с тяжелым депрессивным эпизодом, связанным с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа).
подробнееРКИ № | 259 от 11 апреля 2022 г. |
Препарат: | SEP-4199 КВ |
Разработчик: | «Суновион Фармасьютикалс Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 апреля 2022 г. |
Окончание: | 11 февраля 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Протокол № | № SEP380-303 |
Оценить долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность препарата SEP-4199 с контролируемым высвобождением (КВ) в гибкой суточной дозе 200 мг/сут или 400 мг/сут у участников, которые ранее завершили 6-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое вводное исследование SEP-4199 КВ для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа).
подробнееРКИ № | 261 от 11 апреля 2022 г. |
Препарат: | Тикагрелор Кронофарм (Тикагрелор) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия |
Протокол № | № 21/21 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнееРКИ № | 257 от 8 апреля 2022 г. |
Препарат: | Левотироксин (Левотироксин натрия) |
Разработчик: | Акме Дженерикс ЛЛП |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | № BE-25112020-LtrMT |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Левотироксин таблетки 150 мкг (Акме Дженерикс ЛЛП, Индия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (ООО "Мерк", Россия).
подробнееРКИ № | 258 от 8 апреля 2022 г. |
Препарат: | Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер) |
Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 8 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
Протокол № | Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.
подробнее