Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ АСО-ЯСН-IV-00-006/2021

Пациентов: 35
РКИ № 264 от 12 апреля 2022 г.
Препарат: Аллерген из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № АСО-ЯСН-IV-00-006/2021

Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

подробнее
Завершено

№ MEL-01

Пациентов: 45
РКИ № 262 от 12 апреля 2022 г.
Препарат: МЕЛАКСЕН® (Мелатонин)
Разработчик: Юнифарм
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Автономная некоммерческая организация "Национальный научный центр Фармаконадзора", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, дом 42, строение 1, этаж 0, помещение 103, комната 13, Россия
Протокол № № MEL-01

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Пациентов: 30
РКИ № 266 от 12 апреля 2022 г.
Препарат: Помалидомид
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2022 г.
Окончание: 10 января 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fed

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ RAD-012022

Пациентов: 850
ClinicalTrials.gov Study for Efficacy and Safety Assessment of the Drug RADAMIN®VIRO for COVID-19 Postexposure Prophylaxis
РКИ № 263 от 12 апреля 2022 г.
Препарат: РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № RAD-012022

 Оценить эффективность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо.  Оценить безопасность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо

подробнее
Проводится

№ VEL-12

Пациентов: 30
РКИ № 265 от 12 апреля 2022 г.
Препарат: Суприламин (Хлоропирамин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № VEL-12

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата СУПРИЛАМИН (T) и референтного препарата Супрастин® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 таблетка в дозировке 25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов СУПРИЛАМИН и Супрастин® в рамках настоящего исследования

подробнее
Прекращено

№ SEP380-301

Пациентов: 190
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 260 от 11 апреля 2022 г.
Препарат: SEP-4199 КВ
Разработчик: «Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2022 г.
Окончание: 11 февраля 2027 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № № SEP380-301

Целью исследования SEP380-301 является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата SEP 4199 с контролируемым высвобождением (КВ), применяемого в виде монотерапии в фиксированных дозах 200 мг/сут и 400 мг/сут, по сравнению с плацебо при лечении пациентов с тяжелым депрессивным эпизодом, связанным с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа).

подробнее
Прекращено

№ SEP380-303

Пациентов: 78
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 259 от 11 апреля 2022 г.
Препарат: SEP-4199 КВ
Разработчик: «Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2022 г.
Окончание: 11 февраля 2027 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № № SEP380-303

Оценить долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность препарата SEP-4199 с контролируемым высвобождением (КВ) в гибкой суточной дозе 200 мг/сут или 400 мг/сут у участников, которые ранее завершили 6-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое вводное исследование SEP-4199 КВ для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа).

подробнее
Завершено

№ 21/21

Пациентов: 32
РКИ № 261 от 11 апреля 2022 г.
Препарат: Тикагрелор Кронофарм (Тикагрелор)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Протокол № № 21/21

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее
Завершено

№ BE-25112020-LtrMT

Пациентов: 90
РКИ № 257 от 8 апреля 2022 г.
Препарат: Левотироксин (Левотироксин натрия)
Разработчик: Акме Дженерикс ЛЛП
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-25112020-LtrMT

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Левотироксин таблетки 150 мкг (Акме Дженерикс ЛЛП, Индия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (ООО "Мерк", Россия).

подробнее
Пациентов: 461
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Longidaza® for the Treatment of Patients With Residual Changes in the Lungs After COVID-19
РКИ № 258 от 8 апреля 2022 г.
Препарат: Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 8 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.

подробнее