Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ RVRXBN-08/2021

Пациентов: 40
РКИ № 276 от 15 апреля 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № RVRXBN-08/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ривароксабан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Ксарелто®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия).

подробнее
Прекращено

№ 1346-0014

Пациентов: 71
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 272 от 14 апреля 2022 г.
Препарат: BI 425809
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2022 г.
Окончание: 15 мая 2025 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия
Протокол № № 1346-0014

Основной целью данного исследования является сбор дополнительных данных по безопасности у пациентов с когнитивными нарушениями, вызванными шизофренией, которые учавствовали и завершили 26-недельный период лечения препаратом BI 425809 или соответствующим плацебо в одном из клинических исследований фазы III программы изучения препарата BI 425809 (исследования № 1346-0011, 1346-0012, 1346-0013).

подробнее
Пациентов: 130
РКИ № 275 от 14 апреля 2022 г.
Препарат: ISU303 (Агалсидаза бета, Фабагал)
Разработчик: "ИСУ АБКСИС Ко., Лтд." (ISU ABXIS Co., Ltd)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 апреля 2022 г.
Окончание: 23 декабря 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № Ag-Fab-I-21 Ag-Fab-I-21 № Ag-Fab-I-21

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости

подробнее
Прекращено

№ 18-513

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Trial of Andexanet Alfa in ICrH Patients Receiving an Oral FXa Inhibitor
РКИ № 274 от 14 апреля 2022 г.
Препарат: Андексанет альфа
Разработчик: Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 14 апреля 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8, корпус 2, пом.83-Н, оф.1, Россия
Протокол № № 18-513

Оценить влияние андексанета альфа на частоту эффективного гемостаза в сравнении с обычной терапией. Оценить частоту развития тромботических явлений на протяжении 30 дней после рандомизации в группе андексанета альфа в сравнении с группой обычной терапии.

подробнее
Завершено

№ PHS-PML-0122

Пациентов: 38
РКИ № 273 от 14 апреля 2022 г.
Препарат: Помалидомид
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Протокол № № PHS-PML-0122

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) с препаратом сравнения Имновид®, капсулы, 4 мг («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Пациентов: 30
РКИ № 271 от 13 апреля 2022 г.
Препарат: Помалидомид
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2022 г.
Окончание: 10 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fast

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и препарата Имновид® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ RIMANT-12/2020

Пациентов: 24
РКИ № 267 от 13 апреля 2022 г.
Препарат: Римантадин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № RIMANT-12/2020

Оценить фармакокинетические параметры действующего вещества препарата «Римантадин », таблетки 50 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом «Ремантадин®», таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и на их основании сделать вывод о биоэквивалентности препаратов.

подробнее
Завершено

№ BE-10092021-SilCPh

Пациентов: 40
РКИ № 270 от 13 апреля 2022 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2022 г.
Окончание: 18 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 107/1, Россия
Протокол № № BE-10092021-SilCPh

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США).

подробнее
Завершено

№ TGL-08-2021

Пациентов: 56
РКИ № 269 от 13 апреля 2022 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2022 г.
Окончание: 1 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № TGL-08-2021

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

подробнее
Завершено

№ CT-040321-ENXBW

Пациентов: 54
РКИ № 268 от 13 апреля 2022 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ООО "Брайт Вэй Индастриз""
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № CT-040321-ENXBW

Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия по показателям активности анти-Xa и анти-IIa у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения Вторичная цель: сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия

подробнее