РКИ № | 276 от 15 апреля 2022 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № RVRXBN-08/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ривароксабан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Ксарелто®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия).
подробнееРКИ № | 272 от 14 апреля 2022 г. |
Препарат: | BI 425809 |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 апреля 2022 г. |
Окончание: | 15 мая 2025 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия |
Протокол № | № 1346-0014 |
Основной целью данного исследования является сбор дополнительных данных по безопасности у пациентов с когнитивными нарушениями, вызванными шизофренией, которые учавствовали и завершили 26-недельный период лечения препаратом BI 425809 или соответствующим плацебо в одном из клинических исследований фазы III программы изучения препарата BI 425809 (исследования № 1346-0011, 1346-0012, 1346-0013).
подробнееРКИ № | 275 от 14 апреля 2022 г. |
Препарат: | ISU303 (Агалсидаза бета, Фабагал) |
Разработчик: | "ИСУ АБКСИС Ко., Лтд." (ISU ABXIS Co., Ltd) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 апреля 2022 г. |
Окончание: | 23 декабря 2023 г. |
Страна: | Республика Корея |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
Протокол № | Ag-Fab-I-21 Ag-Fab-I-21 № Ag-Fab-I-21 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости
подробнееРКИ № | 274 от 14 апреля 2022 г. |
Препарат: | Андексанет альфа |
Разработчик: | Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 14 апреля 2022 г. |
Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8, корпус 2, пом.83-Н, оф.1, Россия |
Протокол № | № 18-513 |
Оценить влияние андексанета альфа на частоту эффективного гемостаза в сравнении с обычной терапией. Оценить частоту развития тромботических явлений на протяжении 30 дней после рандомизации в группе андексанета альфа в сравнении с группой обычной терапии.
подробнееРКИ № | 273 от 14 апреля 2022 г. |
Препарат: | Помалидомид |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
Протокол № | № PHS-PML-0122 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) с препаратом сравнения Имновид®, капсулы, 4 мг («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 271 от 13 апреля 2022 г. |
Препарат: | Помалидомид |
Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 апреля 2022 г. |
Окончание: | 10 января 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fast |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и препарата Имновид® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 267 от 13 апреля 2022 г. |
Препарат: | Римантадин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № RIMANT-12/2020 |
Оценить фармакокинетические параметры действующего вещества препарата «Римантадин », таблетки 50 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом «Ремантадин®», таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и на их основании сделать вывод о биоэквивалентности препаратов.
подробнееРКИ № | 270 от 13 апреля 2022 г. |
Препарат: | Силденафил |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 апреля 2022 г. |
Окончание: | 18 октября 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 107/1, Россия |
Протокол № | № BE-10092021-SilCPh |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США).
подробнееРКИ № | 269 от 13 апреля 2022 г. |
Препарат: | Тикагрелор |
Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 апреля 2022 г. |
Окончание: | 1 января 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
Протокол № | № TGL-08-2021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
подробнееРКИ № | 268 от 13 апреля 2022 г. |
Препарат: | Эноксапарин натрия |
Разработчик: | ООО "Брайт Вэй Индастриз"" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 апреля 2022 г. |
Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | № CT-040321-ENXBW |
Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия по показателям активности анти-Xa и анти-IIa у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения Вторичная цель: сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия
подробнее