Клинические исследования - Россия

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды

Оценка биоэквивалентности препарата Фосфогард (глицирризиновая кислота + фосфолипиды), капсулы 35 мг + 65 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Фосфоглив®, капсулы 35,0 мг + 65,0 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Первичная цель данного исследования заключается в оценке: • Эффективности однократного введения препарата AC102 по сравнению с пероральным приемом кортикостероидов у пациентов с идиопатической внезапной сенсоневральной потерей слуха от средне-тяжелой степени до глухоты. Оценка будет основана на улучшении порога слышимости (среднее значение на основании трех наиболее затронутых последовательных частот) при оценке с помощью тональной аудиометрии в день 28 в сравнении с исходным уровнем. Вторичные цели данного исследования заключаются в оценке: • Улучшения порога слышимости с течением времени на всем протяжении исследования (до дня 84) при оценке с помощью тональной аудиометрии. • Улучшения распознавания речи в тишине на всем протяжении исследования с акцентом на заключительное обследование в день 84. • Частоты полного, частичного восстановления слуха и отсутствия восстановления. • Процентной доли пациентов, которым была назначена резервная терапия. • Улучшения результатов анкетирования по опроснику для оценки нарушений слуха / показателей качества жизни. • Безопасности и переносимости. Кроме того, предусмотрены вспомогательные обследования для оценки влияния лечения на выраженность шума в ушах, выраженность головокружения, повторное появление отоакустической эмиссии, а также распознавание речи в условиях шума.

Оценить эффективность депемокимаба в дозе 100 мг подкожно в сравнении с плацебо на неделе 52 у пациентов с диагнозом ХПРС.

Оценить эффективность и безопасность применения препарата АМЕЛОТЕКС® у пациентов с болевым синдромом в шейном и поясничном отделе позвоночника

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Амиодарон, таблетки, 200 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь), и Кордарон®, таблетки, 200 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Периндоприл + Амлодипин, таблетки, 10 мг + 10 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Престанс®, таблетки, 10 мг + 10 мг (ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.

Получение доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных о возможных побочных действиях

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия).