| РКИ № | 222 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № SIT001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
подробнее| РКИ № | 223 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Тафалгин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, обл Московская, г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия |
| Протокол № | № TAF-072021 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Тафалгин у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде
подробнее| РКИ № | 233 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Тукатиниб (ARRY-380, ONT-380 ) |
| Разработчик: | Сиджен Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | № SGNTUC-028 |
Сравнение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по оценке исследователя согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), ред. 1.1, между группами лечения
подробнее| РКИ № | 228 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0710 |
Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Сандоз д.д., Словения) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 231 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Утрожестан® (Прогестерон) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
| Протокол № | UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе
подробнее| РКИ № | 234 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | ХС8 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ХС8-03-03-2021 № ХС8-03-03-2021 |
Изучение эффективности применения препарата ХС8 в сравнении с плацебо у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне ОРВИ. Изучение безопасности применения препарата ХС8 в сравнении с плацебо у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне ОРВИ.
подробнее| РКИ № | 215 от 4 апреля 2022 г. |
| Препарат: | UGN-102 (Митомицин) |
| Разработчик: | «ЮроДжен Фарма Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 21 января 2028 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | № BL011 |
Оценка способности препарата UGN-102 к разрушению опухоли у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности.
подробнее| РКИ № | 216 от 4 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Дибуфелон® (Фенозановая кислота) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № DBFS1 |
Сравнительное изучение фармакокинетики препарата Дибуфелон®, капсулы, 200 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия), после однократного приема в дозе 200 мг или 400 мг натощак для оценки пропорциональности фармакокинетических показателей принятой дозе препарата.
подробнее| РКИ № | 217 от 4 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Индапамид ПЛЮС Периндоприл (Индапамид + Периндоприл) |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE -25082021-PerIndIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Индапамид ПЛЮС Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее| РКИ № | 220 от 4 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Каптоприл |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 10 января 2023 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»), 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, Беларусь |
| Протокол № | № КАП-2021 |
Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов каптоприла – таблеток 50 мг Каптоприл производства ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь) и таблеток 25 мг Капотен® производства «Акрихин» АО (Россия)
подробнее