Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ PHS-VCV-0921

Пациентов: 34
РКИ № 189 от 22 марта 2022 г.
Препарат: Валацикловир-Фармстандарт (Валацикловир)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-VCV-0921

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Валацикловир-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и препарата Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Глаксо Вэллком С.А.», Испания).

подробнее
Завершено

№ PHS-ACV-0721

Пациентов: 45
РКИ № 182 от 18 марта 2022 г.
Препарат: Ацикловир
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Протокол № № PHS-ACV-0721

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ацикловир, таблетки, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия), и референтного препарата Зовиракс®, таблетки, 200 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия)

подробнее
Прекращено

CL04041026 № CL04041026

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 185 от 18 марта 2022 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 18 марта 2022 г.
Окончание: 15 октября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04041026 № CL04041026

Оценить влияние однократной подкожной (п/к) инъекции OKZ 128 мг (0,8 мл для инъекций) на фармакокинетику (ФК) зондовых субстратов CYP450: мидазолама (CYP3A), омепразола (CYP2C19), S-варфарина (CYP2C9) и кофеина (CYP1A2) у участников с активным РА.

подробнее
Прекращено

№ CRN00808-08

Пациентов: 23
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 183 от 18 марта 2022 г.
Препарат: Палтусотин (CRN00808 )
Разработчик: Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2022 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия
Протокол № № CRN00808-08

Провести оценку влияния палтусотина в сравнении с плацебо на ремиссию заболевания на основании уровня ИФР-1

подробнее
Проводится

ФОРАТ № ФОРАТ

Пациентов: 170
РКИ № 184 от 18 марта 2022 г.
Препарат: Фортелизин®
Разработчик: ООО "СупраГен"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 18 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СупраГен", 119270, г Москва, г Москва, наб Лужнецкая, дом 6, строение 1, оф. 301, Россия
Протокол № ФОРАТ № ФОРАТ

Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его интраартериальном введении у пациентов с тромбозом артерий нижних конечностей в сравнении с хирургическими методами лечения

подробнее
Проводится

№ APRO-a-CT-01

Пациентов: 392
РКИ № 179 от 17 марта 2022 г.
Препарат: Апротинин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Авирон"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авирон", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, эт.2/пом.7, Россия
Протокол № № APRO-a-CT-01

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Апротинин, аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза, в качестве средства для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в популяции высокого риска

подробнее
Проводится

№ ДРТ-БЭ-07/2021

Пациентов: 36
РКИ № 181 от 17 марта 2022 г.
Препарат: Дротаверин
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № ДРТ-БЭ-07/2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин, таблетки, 40 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Но-шпа®, таблетки, 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия) после однократного приема здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ BE-04042019-LeveVer

Пациентов: 34
РКИ № 180 от 17 марта 2022 г.
Препарат: Леветирацетам
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-04042019-LeveVer

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)

подробнее
Завершено

№ GP30341-P4-31

Пациентов: 582
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Safety and Efficacy Study of GP30341 (GEROPHARM, Russia)
РКИ № 175 от 16 марта 2022 г.
Препарат: GP30341 (Молнупиравир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
Начало: 16 марта 2022 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30341-P4-31

Оценить безопасность тестируемого препарата, GP30341, капсулы 200 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19 и эффективность данного препарата в отношении вирусного клиренса и снижения риска клинического прогрессирования у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19.

подробнее
Завершено

CT-170121-PSK № CT-170121-PSK

Пациентов: 335
РКИ № 176 от 16 марта 2022 г.
Препарат: PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № CT-170121-PSK № CT-170121-PSK

Изучить эффективность, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата PSK01012022 (ООО «ПСК Фарма», Россия) у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжелого течения, относящихся к группе риска.

подробнее