Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Прекращено

№ 24-ADCL-g-CT-01

Пациентов: 478
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 147 от 2 марта 2022 г.
Препарат: Адапален + Клиндамицин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № № 24-ADCL-g-CT-01

Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи.

подробнее
Прекращено

TAK-935-3003 № TAK-935-3003

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Soticlestat as an Add-on Therapy in Children and Adults With Dravet Syndrome or Lennox-Gastaut Syndrome
РКИ № 146 от 2 марта 2022 г.
Препарат: Сотиклестат (TAK-935)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2022 г.
Окончание: 8 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № TAK-935-3003 № TAK-935-3003

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость сотиклестата при использовании в качестве дополнения к стандартному лечению (СЛ) (например, противосудорожные препараты [ПСП], стимуляция блуждающего нерва, кетогенная диета или модифицированная диета Аткинса) у пациентов с СД или СЛГ.

подробнее
Прекращено

№ 1397-0012

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 140 от 1 марта 2022 г.
Препарат: BI 1291583
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 марта 2022 г.
Окончание: 2 февраля 2026 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 1397-0012

Продемонстрировать непологий характер кривой доза-ответ и оценить зависимость доза-ответ для 3 пероральных режимов дозирования BI 1291583 по сравнению с плацебо в отношении первичной конечной точки — времени до первого легочного обострения в течение 48 недель после первого приема препарата.

подробнее
Прекращено

№ 217023 (TH HBV ASO-001)

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 142 от 1 марта 2022 г.
Препарат: GSK3228836, GSK3528869A
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2022 г.
Окончание: 6 мая 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № № 217023 (TH HBV ASO-001)

Основные цели исследования: 1. Оценить безопасность последовательного лечения GSK3228836 и GSK3528869A у пациентов с инфекцией ХГВ и стабильными показателями на фоне терапии АН. 2. Оценить эффективность последовательного лечения GSK3228836 и GSK3528869A. 3. Оценить эффективность последовательного лечения GSK3228836 и GSK3528869A по сравнению с лечением GSK3228836.

подробнее
Пациентов: 470
РКИ № 144 от 1 марта 2022 г.
Препарат: GSP 304 (Тиотропия бромид)
Разработчик: Гленмарк Спешиалти С.А.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2022 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия
Протокол № GSP 304-301 GSP 304-301 № GSP 304-301

Оценить эффективность и безопасность применения препарата GSP 304 (Тиотропия бромид), раствор для ингаляций, по сравнению со Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций у пациентов со средней и тяжелой формой ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№ MIG_GS_01

Пациентов: 70
РКИ № 143 от 1 марта 2022 г.
Препарат: Миглустат
Разработчик: ООО «Гелеспон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2022 г.
Окончание: 1 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № № MIG_GS_01

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Завеска® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), капсулы 100 мг и Миглустат (ООО «Гелеспон», Россия), капсулы 100 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Прекращено

№ MS200569_0003

Пациентов: 34
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 141 от 1 марта 2022 г.
Препарат: Энпаторан (M5049, MSC2584939A)
Разработчик: Мерк Хелскеа КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 марта 2022 г.
Окончание: 11 июня 2024 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № № MS200569_0003

Целью этого исследования фазы II является оценка эффективности и безопасности энпаторана при пероральном приеме в течение 24 недель у участников с активной СКВ или ККВ (активной ПККВ и (или) ДКВ) в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, в параллельных группах, с адаптивным режимом и режимом подбора оптимальных доз.

подробнее
Прекращено

№ NBI-98854-ATS3019

Пациентов: 144
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 138 от 28 февраля 2022 г.
Препарат: Валбеназин (NBI-98854)
Разработчик: Ньюрокрайн Байосайенсиз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № № NBI-98854-ATS3019

Оценка влияния валбеназина в качестве дополнительной терапии по сравнению с плацебо на симптомы шизофрении у участников с недостаточным ответом на лечение антипсихотическими препаратами

подробнее
Прекращено

№ 80202135SLE2001

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 135 от 28 февраля 2022 г.
Препарат: Нипокалимаб (JNJ-80202135, М281)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 февраля 2022 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № № 80202135SLE2001

Показать, что по крайней мере 1 из 2 режимов дозирования нипокалимаба, в комбинации со стандартным лечением, превосходит комбинацию плацебо и стандартного лечения у участников с активной СКВ, что измеряется на основании доли участников, у которых достигается комбинированный ответ SRI-4 к неделе 24.

подробнее
Проводится

№CLOU064C12302

Пациентов: 180
РКИ № 137 от 28 февраля 2022 г.
Препарат: Ремибрутиниб (LOU064)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № №CLOU064C12302

Продемонстрировать превосходство ремибрутиниба (100 мг 2 р/сут п/о) над терифлуномидом (14 мг 1 р/сут п/о) в снижении частоты подтвержденных рецидивов. Основной вопрос, представляющий клинический интерес: сравнить влияние ремибрутиниба и терифлуномида (Абаджио®) на частоту подтвержденных рецидивов, определяемых по показателю СЧР (среднегодовая частота рецидивов), у пациентов с РРС, без учета случаев прекращения терапии по любой причине

подробнее