РКИ № | 147 от 2 марта 2022 г. |
Препарат: | Адапален + Клиндамицин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
Протокол № | № 24-ADCL-g-CT-01 |
Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи.
подробнееРКИ № | 146 от 2 марта 2022 г. |
Препарат: | Сотиклестат (TAK-935) |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 марта 2022 г. |
Окончание: | 8 июня 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
Протокол № | TAK-935-3003 № TAK-935-3003 |
Оценить долгосрочную безопасность и переносимость сотиклестата при использовании в качестве дополнения к стандартному лечению (СЛ) (например, противосудорожные препараты [ПСП], стимуляция блуждающего нерва, кетогенная диета или модифицированная диета Аткинса) у пациентов с СД или СЛГ.
подробнееРКИ № | 140 от 1 марта 2022 г. |
Препарат: | BI 1291583 |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 1 марта 2022 г. |
Окончание: | 2 февраля 2026 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
Протокол № | № 1397-0012 |
Продемонстрировать непологий характер кривой доза-ответ и оценить зависимость доза-ответ для 3 пероральных режимов дозирования BI 1291583 по сравнению с плацебо в отношении первичной конечной точки — времени до первого легочного обострения в течение 48 недель после первого приема препарата.
подробнееРКИ № | 142 от 1 марта 2022 г. |
Препарат: | GSK3228836, GSK3528869A |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 марта 2022 г. |
Окончание: | 6 мая 2024 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
Протокол № | № 217023 (TH HBV ASO-001) |
Основные цели исследования: 1. Оценить безопасность последовательного лечения GSK3228836 и GSK3528869A у пациентов с инфекцией ХГВ и стабильными показателями на фоне терапии АН. 2. Оценить эффективность последовательного лечения GSK3228836 и GSK3528869A. 3. Оценить эффективность последовательного лечения GSK3228836 и GSK3528869A по сравнению с лечением GSK3228836.
подробнееРКИ № | 144 от 1 марта 2022 г. |
Препарат: | GSP 304 (Тиотропия бромид) |
Разработчик: | Гленмарк Спешиалти С.А. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2022 г. |
Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
Протокол № | GSP 304-301 GSP 304-301 № GSP 304-301 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата GSP 304 (Тиотропия бромид), раствор для ингаляций, по сравнению со Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций у пациентов со средней и тяжелой формой ХОБЛ.
подробнееРКИ № | 143 от 1 марта 2022 г. |
Препарат: | Миглустат |
Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 марта 2022 г. |
Окончание: | 1 января 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
Протокол № | № MIG_GS_01 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Завеска® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), капсулы 100 мг и Миглустат (ООО «Гелеспон», Россия), капсулы 100 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 141 от 1 марта 2022 г. |
Препарат: | Энпаторан (M5049, MSC2584939A) |
Разработчик: | Мерк Хелскеа КГаА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 29 марта 2022 г. |
Окончание: | 11 июня 2024 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Протокол № | № MS200569_0003 |
Целью этого исследования фазы II является оценка эффективности и безопасности энпаторана при пероральном приеме в течение 24 недель у участников с активной СКВ или ККВ (активной ПККВ и (или) ДКВ) в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, в параллельных группах, с адаптивным режимом и режимом подбора оптимальных доз.
подробнееРКИ № | 138 от 28 февраля 2022 г. |
Препарат: | Валбеназин (NBI-98854) |
Разработчик: | Ньюрокрайн Байосайенсиз, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Протокол № | № NBI-98854-ATS3019 |
Оценка влияния валбеназина в качестве дополнительной терапии по сравнению с плацебо на симптомы шизофрении у участников с недостаточным ответом на лечение антипсихотическими препаратами
подробнееРКИ № | 135 от 28 февраля 2022 г. |
Препарат: | Нипокалимаб (JNJ-80202135, М281) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 28 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 марта 2025 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Протокол № | № 80202135SLE2001 |
Показать, что по крайней мере 1 из 2 режимов дозирования нипокалимаба, в комбинации со стандартным лечением, превосходит комбинацию плацебо и стандартного лечения у участников с активной СКВ, что измеряется на основании доли участников, у которых достигается комбинированный ответ SRI-4 к неделе 24.
подробнееРКИ № | 137 от 28 февраля 2022 г. |
Препарат: | Ремибрутиниб (LOU064) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | №CLOU064C12302 |
Продемонстрировать превосходство ремибрутиниба (100 мг 2 р/сут п/о) над терифлуномидом (14 мг 1 р/сут п/о) в снижении частоты подтвержденных рецидивов. Основной вопрос, представляющий клинический интерес: сравнить влияние ремибрутиниба и терифлуномида (Абаджио®) на частоту подтвержденных рецидивов, определяемых по показателю СЧР (среднегодовая частота рецидивов), у пациентов с РРС, без учета случаев прекращения терапии по любой причине
подробнее