Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ M20-247

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Study of Oral ABBV-744 Tablet Alone or in Combination With Oral Ruxolitinib Tablet or Oral Navitoclax Tablet in Adult Participants With Myelofibrosis
РКИ № 155 от 10 марта 2022 г.
Препарат: ABBV-744 + ABT-263 (Навитоклакс)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 10 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № № M20-247

Оценить безопасность и переносимость не менее двух схем применения препарата ABBV-744 у больных с миелофиброзом (МФ). Оценить безопасность и переносимость схем комбинированной терапии ABBV-744 плюс руксолитиниб и ABBV-744 плюс навитоклакс у больных с МФ. Дать характеристику фармакокинетики препарата ABBV-744, применяемого в виде монотерапии и в комбинации с навитоклаксом или руксолитинибом. Предварительно оценить клиническую активность препарата ABBV-744 в виде монотерапии и в комбинации с навитоклаксом или руксолитинибом по показателям уменьшения объема селезенки (УОС) и количеству баллов по шкале общей оценки симптомов на неделях 12 и 24.

подробнее
Проводится

№ COVID-MPR-01

Пациентов: 474
РКИ № 156 от 10 марта 2022 г.
Препарат: ХР-01 (Молнупиравир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 марта 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № № COVID-MPR-01

Исследование будет проводиться в два этапа. Основные цели на каждом этапе: I этап: Оценить безопасность и переносимость препарата XP-01 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев. II этап: Оценить эффективность препарата XP-01 по сравнению с Плацебо на основании доли госпитализированных пациентов до Дня 29 от начала исследуемой терапии.

подробнее
Завершено

№ BE-06042021-DztIZ

Пациентов: 60
РКИ № 154 от 5 марта 2022 г.
Препарат: Дазатиниб
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 марта 2022 г.
Окончание: 19 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-06042021-DztIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Дазатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США).

подробнее
Прекращено

№ SHR3162-III-305

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Study of Fuzuloparib Combined With Abiraterone Acetate and Prednisone (AA-P) Versus Placebo Combined With AA-P as First-Line Treatment in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
РКИ № 153 от 5 марта 2022 г.
Препарат: Фузулопариб (SHR3162)
Разработчик: Цзянсу Хенгруи Медисин Ко., Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2022 г.
Окончание: 31 мая 2028 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № № SHR3162-III-305

• Оценить, превосходит ли комбинация фузулопариба и AA-P комбинацию плацебо и AA-P по показателю выживаемости без радиографического прогрессирования заболевания (рВБП) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без отбора по статусу дефекта генов репарации повреждений дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (DRD) при использовании в качестве терапии первой линии (когорта 1). • Оценить, превосходит ли комбинация фузулопариба и AA-P комбинацию плацебо и AA-P по показателю рВБП у пациентов с мКРРПЖ с DRD при использовании в качестве терапии первой линии (когорта 2).

подробнее
Пациентов: 101
РКИ № 152 от 4 марта 2022 г.
Препарат: ГамКовиМаб (антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 4 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 01- ГамКовиМаб -2022

Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 на основе гуманизированных моноклональных антител при однократном введении у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ 337HNAS20011

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 150 от 4 марта 2022 г.
Препарат: Ланифибранор
Разработчик: Инвентива С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2022 г.
Окончание: 31 июля 2028 г.
Страна: Франция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № № 337HNAS20011

Оценка применения ланифибранора у взрослых пациентов с НАСГ и фиброзом печени стадии 2 или 3

подробнее
Пациентов: 30
РКИ № 151 от 4 марта 2022 г.
Препарат: Экулизумаб (PRK-001)
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия
Протокол № PRK/PNH-OLE-2021 № PRK/PNH-OLE-2021

Основной целью настоящего исследования является оценка долгосрочной безопасности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с ПНГ, завершивших участие в клиническом исследовании № PRK/PNH-2020.

подробнее
Пациентов: 20
РКИ № 148 от 3 марта 2022 г.
Препарат: FAB122 (Эдаравон)
Разработчик: Феррер Интернасьональ, С.A. / Ferrer Internacional, S.A.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Испания
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия
Протокол № FAB 122-CT-2001 FAB 122-CT-2001 № FAB 122-CT-2001

Оценить эффект от лечения 100 мг FAB122 на прогрессирование болезни у пациентов с БАС.

подробнее
Завершено

№ 12/21

Пациентов: 44
РКИ № 149 от 3 марта 2022 г.
Препарат: Телмисартан Канон (Телмисартан)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 12/21

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан Канон, таблетки, 80 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

№ TZS-HVL-I

Пациентов: 70
РКИ № 145 от 2 марта 2022 г.
Препарат: GNR-087 (Тоцилизумаб)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 2 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № № TZS-HVL-I

Сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-087 и Актемра® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам в дозе 8 мг/кг.

подробнее