РКИ № | 155 от 10 марта 2022 г. |
Препарат: | ABBV-744 + ABT-263 (Навитоклакс) |
Разработчик: | “ЭббВи Инк.” |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 10 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
Протокол № | № M20-247 |
Оценить безопасность и переносимость не менее двух схем применения препарата ABBV-744 у больных с миелофиброзом (МФ). Оценить безопасность и переносимость схем комбинированной терапии ABBV-744 плюс руксолитиниб и ABBV-744 плюс навитоклакс у больных с МФ. Дать характеристику фармакокинетики препарата ABBV-744, применяемого в виде монотерапии и в комбинации с навитоклаксом или руксолитинибом. Предварительно оценить клиническую активность препарата ABBV-744 в виде монотерапии и в комбинации с навитоклаксом или руксолитинибом по показателям уменьшения объема селезенки (УОС) и количеству баллов по шкале общей оценки симптомов на неделях 12 и 24.
подробнееРКИ № | 156 от 10 марта 2022 г. |
Препарат: | ХР-01 (Молнупиравир) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 марта 2022 г. |
Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
Протокол № | № COVID-MPR-01 |
Исследование будет проводиться в два этапа. Основные цели на каждом этапе: I этап: Оценить безопасность и переносимость препарата XP-01 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев. II этап: Оценить эффективность препарата XP-01 по сравнению с Плацебо на основании доли госпитализированных пациентов до Дня 29 от начала исследуемой терапии.
подробнееРКИ № | 154 от 5 марта 2022 г. |
Препарат: | Дазатиниб |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 марта 2022 г. |
Окончание: | 19 августа 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | № BE-06042021-DztIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Дазатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США).
подробнееРКИ № | 153 от 5 марта 2022 г. |
Препарат: | Фузулопариб (SHR3162) |
Разработчик: | Цзянсу Хенгруи Медисин Ко., Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 мая 2028 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
Протокол № | № SHR3162-III-305 |
• Оценить, превосходит ли комбинация фузулопариба и AA-P комбинацию плацебо и AA-P по показателю выживаемости без радиографического прогрессирования заболевания (рВБП) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без отбора по статусу дефекта генов репарации повреждений дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (DRD) при использовании в качестве терапии первой линии (когорта 1). • Оценить, превосходит ли комбинация фузулопариба и AA-P комбинацию плацебо и AA-P по показателю рВБП у пациентов с мКРРПЖ с DRD при использовании в качестве терапии первой линии (когорта 2).
подробнееРКИ № | 152 от 4 марта 2022 г. |
Препарат: | ГамКовиМаб (антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 4 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Протокол № | № 01- ГамКовиМаб -2022 |
Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 на основе гуманизированных моноклональных антител при однократном введении у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 150 от 4 марта 2022 г. |
Препарат: | Ланифибранор |
Разработчик: | Инвентива С.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 июля 2028 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
Протокол № | № 337HNAS20011 |
Оценка применения ланифибранора у взрослых пациентов с НАСГ и фиброзом печени стадии 2 или 3
подробнееРКИ № | 151 от 4 марта 2022 г. |
Препарат: | Экулизумаб (PRK-001) |
Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
Протокол № | PRK/PNH-OLE-2021 № PRK/PNH-OLE-2021 |
Основной целью настоящего исследования является оценка долгосрочной безопасности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с ПНГ, завершивших участие в клиническом исследовании № PRK/PNH-2020.
подробнееРКИ № | 148 от 3 марта 2022 г. |
Препарат: | FAB122 (Эдаравон) |
Разработчик: | Феррер Интернасьональ, С.A. / Ferrer Internacional, S.A. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Испания |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия |
Протокол № | FAB 122-CT-2001 FAB 122-CT-2001 № FAB 122-CT-2001 |
Оценить эффект от лечения 100 мг FAB122 на прогрессирование болезни у пациентов с БАС.
подробнееРКИ № | 149 от 3 марта 2022 г. |
Препарат: | Телмисартан Канон (Телмисартан) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 12/21 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан Канон, таблетки, 80 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).
подробнееРКИ № | 145 от 2 марта 2022 г. |
Препарат: | GNR-087 (Тоцилизумаб) |
Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 2 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | № TZS-HVL-I |
Сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-087 и Актемра® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам в дозе 8 мг/кг.
подробнее