Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ 2021DHEC

Открытое одноцентровое сравнительное рандомизированное перекрестное в трех периодах и трех последовательностях исследование биоэквивалентности и безопасности однократного перорального применения препарата «Ковазис® таблетки 4 мг + 40 мг» (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и препарата «Вазобрал® таблетки» (ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 72
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 195 от 25 марта 2022 г.
Препарат: Ковазис® (Дигидроэргокриптин + Кофеин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 марта 2022 г.
Окончание: 1 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № 2021DHEC

Изучение сравнительной фармакокинетики с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов «Ковазис® таблетки 4 мг + 40 мг» (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и «Вазобрал® таблетки» (ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия)

подробнее
Прекращено

№ M19-753

Открытое исследование фазы 1, оценивающее безопасность, переносимость и фармакокинетику монотерапии Навитоклаксом и в комбинации с Руксолитинибом у пациентов с миелопролиферативными новообразованиями

Пациентов: 12
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Safety and Tolerability, and Pharmacokinetics of Navitoclax Monotherapy and in Combination With Ruxolitinib in Participants With Myeloproliferative Neoplasm
РКИ № 197 от 25 марта 2022 г.
Препарат: Навитоклакс (ABT-263)
Разработчик: ЭббВи Инк
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 25 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № № M19-753

Часть 3: Оценить влияние навитоклакса на интервал QT, скорректированный по формуле Фридеричиа (QTcF) у пациентов с МПН или ХММЛ в США и Европе. Часть 4. Оценить влияние навитоклакса, потенциального ингибитора CYP2C9, на фармакокинетику, безопасность и переносимость однократной дозы целекоксиба, чувствительного субстрата CYP2C9, у пациентов с МПН или ХММЛ.

подробнее
Завершено

№ 19/21

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Олмесартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 194 от 25 марта 2022 г.
Препарат: Олмесартан Канон (Олмесартана медоксомил)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 19/21

Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Олмесартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия

подробнее
Завершено

№ GT-M-12-2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гонадотропин менопаузный», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Менопур®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ («Ферринг ГмбХ», Германия)

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 190 от 23 марта 2022 г.
Препарат: Гонадотропин менопаузный
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 марта 2022 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № GT-M-12-2021

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих менотропин: Гонадотропин менопаузный (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Менопур® («Ферринг ГмбХ», Германия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

№ MMH-407-006

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов

Пациентов: 838
Организаций: 45
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of Coronavirus Disease 2019 in Outpatients
РКИ № 192 от 23 марта 2022 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-407-006

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов

подробнее
Завершено

№ 103-BES-202001

Открытое, одноцентровое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребамипид 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (тестовый препарат) и Мукоста 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (референтный препарат) у здоровых добровольцев мужского и женского пола, с приёмом однократной дозы каждого из препаратов натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 191 от 23 марта 2022 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № 103-BES-202001

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ APXBN-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 193 от 23 марта 2022 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: ООО «АмантисМед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия
Протокол № № APXBN-2021

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ 14/21

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амбризентан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Волибрис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 188 от 22 марта 2022 г.
Препарат: Амбризентан Канон (Амбризентан)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 14/21

Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амбризентан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Волибрис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия).

подробнее
Завершено

№ 19-83/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Вилдаглиптин+Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Галвус Мет® (вилдаглиптин+метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 187 от 22 марта 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин+Метформин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 19-83/R

Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Вилдаглиптин+Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) Референтному лекарственному препарату Галвус Мет® (вилдаглиптин+метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее
Проводится

BCD-100-8/FLAT № BCD-100-8/FLAT

Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 220
Организаций: 18
Исследователей: 19
РКИ № 186 от 22 марта 2022 г.
Препарат: Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2022 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-100-8/FLAT № BCD-100-8/FLAT

Получение данных и результатов анализов, которые позволили бы одобрить для медицинского применения новый режим дозирования препарата пролголимаб у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой: 250 мг 1 раз в 3 недели

подробнее