РКИ № | 117 от 16 февраля 2022 г. |
Препарат: | Этравирин |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Протокол № | № ETRVR-2020 |
Исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
подробнееРКИ № | 104 от 15 февраля 2022 г. |
Препарат: | ABBV-154 |
Разработчик: | ЭббВи Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
Протокол № | № M20-371 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости ABBV-154 по сравнению с плацебо у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности, с недостаточным ответом на ранее применявшиеся биологические препараты или их непереносимость.
подробнееРКИ № | 106 от 15 февраля 2022 г. |
Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб) |
Разработчик: | ЗАО «БИОКАД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-132-EXT |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 при его длительном применении у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями, ранее последовательно получивших терапию BCD-132 в дозе 500 мг в рамках клинического исследования № BCD-132-2 и № BCD-132-4/MIRANTIBUS
подробнееРКИ № | 109 от 15 февраля 2022 г. |
Препарат: | MALT1 (JNJ-67856633) + Ибрутиниб (JNJ-54179060, Имбрувика) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 6 января 2023 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Протокол № | № 67856633LYM1002 |
Определение безопасности (Части A и B) и рекомендуемых для второй фазы разработок доз (в Части A) препарата JNJ-67856633 и ибрутиниба при их применении в комбинации с B-клеточной НХЛ и ХЛЛ
подробнееРКИ № | 107 от 15 февраля 2022 г. |
Препарат: | RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
Протокол № | № BP40283 |
Сравнить эффективность дополнительной терапии препаратом RO6889450 в дозе 150 мг или 300 мг 1 р/сут с плацебо с точки зрения влияния на негативные симптомы у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством.
подробнееРКИ № | 113 от 15 февраля 2022 г. |
Препарат: | Аторвастатин |
Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия |
Протокол № | № ATVST-2021 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 112 от 15 февраля 2022 г. |
Препарат: | Ацеклофенак |
Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 августа 2022 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия |
Протокол № | № ACFNC-2021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 105 от 15 февраля 2022 г. |
Препарат: | Будесонид |
Разработчик: | Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
Протокол № | № BUL-8/EEA |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом будесонид, таблетки, диспергируемые в полости рта, при приеме 2 мг 1 раз в сутки по сравнению с приемом 1 мг 2 раза в сутки для индукции гистологической ремиссии у взрослых пациентов с эозинофильным эзофагитом
подробнееРКИ № | 111 от 15 февраля 2022 г. |
Препарат: | МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 20 мая 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Протокол № | № MK-7684A-007 |
1. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП), определяемой по результатам независимого централизованного рассмотрения в слепом режиме (blinded independent central review, BICR), проведенного в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) версии 1.1 2. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении общей выживаемости (ОВ)
подробнееРКИ № | 110 от 15 февраля 2022 г. |
Препарат: | Рексоцеф (Цефподоксим проксетил) |
Разработчик: | АЛКАЛОИД АД Скопье |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Республика Северная Македония |
CRO: | Представительство Акционерного Общества "АЛКАЛОИД" (Македония) г. Москва, 119048, г Москва, г Москва, ул Усачёва, дом 33, строение 2, Россия |
Протокол № | № b4-21-FECt |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Rexocef® (Цефподоксим), (Производитель: Люпин Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, и Orelox® (Производитель: Daiichi Sankyo Europe GmbH, 81366 München), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи
подробнее