Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ ETRVR-2020

Пациентов: 55
РКИ № 117 от 16 февраля 2022 г.
Препарат: Этравирин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № ETRVR-2020

Исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды

подробнее
Прекращено

№ M20-371

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity in Participants Between 18 to 75 Years of Age Treated With Intravenous (IV) Infusion and Subcutaneous (SC) Injections of ABBV-154 for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 104 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: ABBV-154
Разработчик: ЭббВи Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № № M20-371

Оценка эффективности, безопасности и переносимости ABBV-154 по сравнению с плацебо у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности, с недостаточным ответом на ранее применявшиеся биологические препараты или их непереносимость.

подробнее
Проводится

№ BCD-132-EXT

Пациентов: 72
РКИ № 106 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: BCD-132 (Дивозилимаб)
Разработчик: ЗАО «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-132-EXT

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 при его длительном применении у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями, ранее последовательно получивших терапию BCD-132 в дозе 500 мг в рамках клинического исследования № BCD-132-2 и № BCD-132-4/MIRANTIBUS

подробнее
Проводится

№ 67856633LYM1002

Пациентов: 20
РКИ № 109 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: MALT1 (JNJ-67856633) + Ибрутиниб (JNJ-54179060, Имбрувика)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 6 января 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № № 67856633LYM1002

Определение безопасности (Части A и B) и рекомендуемых для второй фазы разработок доз (в Части A) препарата JNJ-67856633 и ибрутиниба при их применении в комбинации с B-клеточной НХЛ и ХЛЛ

подробнее
Проводится

№ BP40283

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Effects of RO6889450 (Ralmitaront) in Participants With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder and Negative Symptoms
РКИ № 107 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № № BP40283

Сравнить эффективность дополнительной терапии препаратом RO6889450 в дозе 150 мг или 300 мг 1 р/сут с плацебо с точки зрения влияния на негативные симптомы у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством.

подробнее
Завершено

№ ATVST-2021

Пациентов: 62
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Atorvastatin Film-coated Tablets 40 mg in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 113 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия
Протокол № № ATVST-2021

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ ACFNC-2021

Пациентов: 84
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Tablets Aceclofenac 100 mg in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 112 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: Ацеклофенак
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия
Протокол № № ACFNC-2021

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Прекращено

№ BUL-8/EEA

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 105 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: Будесонид
Разработчик: Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № BUL-8/EEA

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом будесонид, таблетки, диспергируемые в полости рта, при приеме 2 мг 1 раз в сутки по сравнению с приемом 1 мг 2 раза в сутки для индукции гистологической ремиссии у взрослых пациентов с эозинофильным эзофагитом

подробнее
Завершено

№ MK-7684A-007

Пациентов: 90
РКИ № 111 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 20 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № № MK-7684A-007

1. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП), определяемой по результатам независимого централизованного рассмотрения в слепом режиме (blinded independent central review, BICR), проведенного в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) версии 1.1 2. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении общей выживаемости (ОВ)

подробнее
Проводится

№ b4-21-FECt

Пациентов: 48
РКИ № 110 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: Рексоцеф (Цефподоксим проксетил)
Разработчик: АЛКАЛОИД АД Скопье
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Северная Македония
CRO: Представительство Акционерного Общества "АЛКАЛОИД" (Македония) г. Москва, 119048, г Москва, г Москва, ул Усачёва, дом 33, строение 2, Россия
Протокол № № b4-21-FECt

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Rexocef® (Цефподоксим), (Производитель: Люпин Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, и Orelox® (Производитель: Daiichi Sankyo Europe GmbH, 81366 München), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи

подробнее