Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ BE-10092021-OsltCPh

Пациентов: 30
РКИ № 96 от 11 февраля 2022 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 107/1, Россия
Протокол № № BE-10092021-OsltCPh

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Осельтамивир капсулы 75 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Тамифлю® капсулы 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема натощак

подробнее
Завершено

№ BE-01042021-TcrIz

Пациентов: 80
РКИ № 97 от 11 февраля 2022 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2022 г.
Окончание: 10 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-01042021-TcrIz

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Такролимус капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) при достижении равновесных концентраций такролимуса у здоровых добровольцев после многократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ CORNCF-III-09/2021

Пациентов: 200
РКИ № 99 от 11 февраля 2022 г.
Препарат: Коренцеф
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 февраля 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № CORNCF-III-09/2021

Изучение терапевтической эквивалентности препарата Коренцеф, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при коррекции когнитивных нарушений у пациентов с хронической ишемией головного мозга

подробнее
Завершено

№ RDPh_21_04

Пациентов: 30
РКИ № 98 от 11 февраля 2022 г.
Препарат: Амброксол
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_21_04

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амброксол (T) и референтного препарата Лазолван® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 30 мг (1 таблетка в дозировке 30 мг)

подробнее
Проводится

№ RDPh_21_03

Пациентов: 28
РКИ № 95 от 11 февраля 2022 г.
Препарат: Амлодипин
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_21_03

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин (T) и референтного препарата Норваск® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка)

подробнее
Завершено

№ NR-012022

Пациентов: 335
РКИ № 88 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: JTBC00201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № NR-012022

Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата JTBC00201 у здоровых добровольцев. Оценить эффективность и безопасность применения препарата JTBC00201 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19.

подробнее
Завершено

№ ANPYRAL-05/2021

Пациентов: 30
РКИ № 85 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: Анпирал (Ибупрофен + Парацетамол)
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № ANPYRAL-05/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Анпирал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Ибуклин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия)

подробнее
Проводится

№ ACYCLOVIR-12/2020

Пациентов: 44
РКИ № 84 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: Ацикловир Реневал (Ацикловир)
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № ACYCLOVIR-12/2020

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ацикловир Реневал», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Зовиракс®», таблетки 200 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания)

подробнее
Завершено

№ ФРК-ДЕТР-02

Пациентов: 45
РКИ № 87 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: Диосмин+Гесперидин ФП
Разработчик: ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № № ФРК-ДЕТР-02

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Диосмин+Гесперидин ФП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак; оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности диосмина и гесперидина после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 1000 мг.

подробнее
Завершено

CD-PS-01/21 №CD-PS-01/21

Пациентов: 460
РКИ № 90 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: КоронаДерм-PS (КоронаСкинТест, Аллерген коронавирусный рекомбинантный)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРПАТСКАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА", 191040, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Транспортный, дом 2А, литера А, кв. 16, Россия
Протокол № CD-PS-01/21 №CD-PS-01/21

Изучение безопасности и реактогенности, а также оценка специфической активности препарата КоронаДерм-PS

подробнее