Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ LEV-BE-13-2021

Пациентов: 36
РКИ № 83 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: Леветирацетам
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № № LEV-BE-13-2021

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды.

подробнее
Завершено

№ LEVF-BE-12-2021

Пациентов: 36
РКИ № 82 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: Леветирацетам
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № № LEVF-BE-12-2021

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

подробнее
Прекращено

№ 215360

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 86 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: Меполизумаб (Нукала, SB240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июля 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № № 215360

Оценка эффективности подкожного введения меполизумаба каждые 4 недели участникам с гиперэозинофильным синдромом в возрасте от 6 до 17 лет.

подробнее
Пациентов: 300
РКИ № 89 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: ЭпиВакКорона-Н, АВРОРА-КоВ (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, Вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 20 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия
Протокол № № COV/pept-05/21 № COV/pept-05/21 №№ COV/pept-05/21

Исследование показателей безопасности, переносимости и иммуногенности при двукратном и трехкратном введении вакцины ЭпиВакКорона-Н с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше, а также исследование возможности однократного (бустерного) применения вакцины ЭпиВакКорона-Н после перенесенного заболевания у добровольцев в возрасте от 60 лет и старше, перенесших COVID-19 шесть и 12 месяцев назад, а также у добровольцев, вакцинированных шесть месяцев назад.

подробнее
Завершено

№ Be-15062021-DHVer

Пациентов: 34
РКИ № 79 от 9 февраля 2022 г.
Препарат: Гесперидин+Диосмин
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 февраля 2022 г.
Окончание: 1 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № Be-15062021-DHVer

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата Гесперидин + Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак

подробнее
Завершено

№ 13/21

Пациентов: 32
РКИ № 77 от 9 февраля 2022 г.
Препарат: Метопролол Канон (Метопролол)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 13/21

Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (Астра Зенека АБ, Швеция).

подробнее
Проводится

№ NEB_BE_2021

Пациентов: 25
РКИ № 78 от 9 февраля 2022 г.
Препарат: Небиволол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 февраля 2022 г.
Окончание: 30 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № № NEB_BE_2021

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ 09/21

Пациентов: 24
РКИ № 80 от 9 февраля 2022 г.
Препарат: Ницерголин Канон (Ницерголин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 09/21

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ницерголин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Италия С.Р.Л, Италия).

подробнее
Завершено

№ BE-21122020-RitPSK

Пациентов: 32
РКИ № 81 от 9 февраля 2022 г.
Препарат: Ритонавир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № BE-21122020-RitPSK

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббиВи», Россия).

подробнее
Завершено

BCHBT-05-2021 № BCHBT-05-2021

Пациентов: 330
РКИ № 119 от 9 февраля 2022 г.
Препарат: Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ "ТИРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ "ТИРОФАРМ", 123154, г Москва, г Москва, б-р Генерала Карбышева, дом 8, строение 3, этаж 6, помещение I, комната 19, Россия
Протокол № BCHBT-05-2021 № BCHBT-05-2021

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Бензалкония хлорид + бензокаин + тиротрицин, таблетки для рассасывания, (ООО «ЮжФарм», Россия) в сравнении с препаратом Доритрицин®, таблетки для рассасывания, (Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия) и плацебо у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с фарингитом.

подробнее