РКИ № | 124 от 21 февраля 2022 г. |
Препарат: | Нирматрелвир |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Протокол № | № NRMTLVR-FRMSZ-2022 |
Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг в комбинации с ритонавиром у здоровых добровольцев. Оценить эффективность и безопасность применения препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой в комбинации с ритонавиром на фоне патогенетической и симптоматической терапии в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов с COVID-19.
подробнееРКИ № | 125 от 21 февраля 2022 г. |
Препарат: | Азитромицин |
Разработчик: | ОАО «БЗМП», Республика Беларусь |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
Протокол № | № AZT-VA-09–001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин и Сумамед® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 121 от 18 февраля 2022 г. |
Препарат: | Клопидогрел |
Разработчик: | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
Протокол № | № ФРК-КЛО-01 |
Определение фармакокинетических параметров с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (исследуемый препарат) и препарата Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (референтныйпрепарат), при однократном приёме натощак здоровыми добровольцами; оценка состояния здоровья добровольцев после применения препаратов исследования
подробнееРКИ № | 122 от 18 февраля 2022 г. |
Препарат: | Тикагрелор |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
Протокол № | № 20-TICA-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тикагрелор (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Брилинта® (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 123 от 18 февраля 2022 г. |
Препарат: | Фуразидин |
Разработчик: | АДАМЕД Фарма С.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
Протокол № | № FUR-03-17 |
Продемонстрировать по крайней мере одинаковую эффективность (дизайн для доказательства не меньшей эффективности) препарата Фуразидин ПВ по сравнению с препаратом Нитрофурантоин ПВ при лечении неосложненных острых или рецидивирующих инфекций нижних мочевыводящих путей (цистита) у женщин
подробнееРКИ № | 136 от 18 февраля 2022 г. |
Препарат: | Этравирин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
Протокол № | № ETRVR-2020/ФСТ |
Исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
подробнееРКИ № | 120 от 17 февраля 2022 г. |
Препарат: | Кларитромицин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № CLARTRMCN-07/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кларитромицин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Клацид®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЭббВи С.р.Л, Италия)
подробнееРКИ № | 115 от 16 февраля 2022 г. |
Препарат: | Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 16 февраля 2022 г. |
Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Протокол № | VLP-ВМ-I/II-12/21 VLP-ВМ-I/II-12/21 VLP-ВМ-I/II-12/21 № VLP-ВМ-I/II-12/21 |
Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности оптимальной дозы вакцины в сравнении с плацебо на протяжении 21 суток после двукратного внутримышечного введения препаратов
подробнееРКИ № | 118 от 16 февраля 2022 г. |
Препарат: | Леветирацетам |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Протокол № | № LEV-BE-11-2021 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды.
подробнееРКИ № | 116 от 16 февраля 2022 г. |
Препарат: | Окскарбазепин Канон |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 11/21 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Окскарбазепин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее