Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ NRMTLVR-FRMSZ-2022

Пациентов: 250
РКИ № 124 от 21 февраля 2022 г.
Препарат: Нирматрелвир
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № NRMTLVR-FRMSZ-2022

Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг в комбинации с ритонавиром у здоровых добровольцев. Оценить эффективность и безопасность применения препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой в комбинации с ритонавиром на фоне патогенетической и симптоматической терапии в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов с COVID-19.

подробнее
Проводится

№ AZT-VA-09–001

Пациентов: 44
РКИ № 125 от 21 февраля 2022 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: ОАО «БЗМП», Республика Беларусь
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2022 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № № AZT-VA-09–001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин и Сумамед® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ФРК-КЛО-01

Пациентов: 32
РКИ № 121 от 18 февраля 2022 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № № ФРК-КЛО-01

Определение фармакокинетических параметров с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (исследуемый препарат) и препарата Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (референтныйпрепарат), при однократном приёме натощак здоровыми добровольцами; оценка состояния здоровья добровольцев после применения препаратов исследования

подробнее
Завершено

№ 20-TICA-t-CT-01

Пациентов: 26
РКИ № 122 от 18 февраля 2022 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № № 20-TICA-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тикагрелор (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Брилинта® (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

№ FUR-03-17

Пациентов: 64
РКИ № 123 от 18 февраля 2022 г.
Препарат: Фуразидин
Разработчик: АДАМЕД Фарма С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Польша
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № № FUR-03-17

Продемонстрировать по крайней мере одинаковую эффективность (дизайн для доказательства не меньшей эффективности) препарата Фуразидин ПВ по сравнению с препаратом Нитрофурантоин ПВ при лечении неосложненных острых или рецидивирующих инфекций нижних мочевыводящих путей (цистита) у женщин

подробнее
Завершено

№ ETRVR-2020/ФСТ

Пациентов: 55
РКИ № 136 от 18 февраля 2022 г.
Препарат: Этравирин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № № ETRVR-2020/ФСТ

Исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды

подробнее
Проводится

№ CLARTRMCN-07/2021

Пациентов: 48
РКИ № 120 от 17 февраля 2022 г.
Препарат: Кларитромицин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № CLARTRMCN-07/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кларитромицин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Клацид®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЭббВи С.р.Л, Италия)

подробнее
Пациентов: 600
РКИ № 115 от 16 февраля 2022 г.
Препарат: Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 16 февраля 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № VLP-ВМ-I/II-12/21 VLP-ВМ-I/II-12/21 VLP-ВМ-I/II-12/21 № VLP-ВМ-I/II-12/21

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности оптимальной дозы вакцины в сравнении с плацебо на протяжении 21 суток после двукратного внутримышечного введения препаратов

подробнее
Завершено

№ LEV-BE-11-2021

Пациентов: 36
РКИ № 118 от 16 февраля 2022 г.
Препарат: Леветирацетам
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № № LEV-BE-11-2021

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды.

подробнее
Проводится

№ 11/21

Пациентов: 44
РКИ № 116 от 16 февраля 2022 г.
Препарат: Окскарбазепин Канон
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 11/21

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Окскарбазепин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее