Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ 25/20

Пациентов: 38
РКИ № 840 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: Пирибедил Канон (Пирибедил)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 25/20

Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Пирибедил Канон, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье, Франция)

подробнее
Завершено

№ BS-DEF-2021

Пациентов: 38
РКИ № 846 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: ПАО "Биосинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ПАО "Биосинтез", 440033, обл Пензенская, г Пенза, ул Дружбы, дом 4, Россия
Протокол № № BS-DEF-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад у здоровых добровольцев

подробнее
Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov A Study of Pirtobrutinib (LOXO-305) Versus Bendamustine Plus Rituximab (BR) in Untreated Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)
РКИ № 844 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Разработчик: Локсо Онколоджи, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № LOXO-BTK-20023 LOXO-BTK-20023 № LOXO-BTK-20023

Оценка терапии пиртобрутинибом в сравнении с терапией бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение

подробнее
Завершено

PAN-DABI-2020 № PAN-DABI-2020

Пациентов: 50
РКИ № 841 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: Дабигатран
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол № PAN-DABI-2020 № PAN-DABI-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов дабигатрана — воспроизведенного препарата Дабигатран, капсулы, 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и референтного препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

подробнее
Пациентов: 100
РКИ № 843 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019

Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител

подробнее
Завершено

№ МИЛ-01-04-2021

Пациентов: 36
РКИ № 839 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № МИЛ-01-04-2021

Сравнительное изучение фармакокинетики исследуемого препарата Миладиан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг + 5 мг (АО «Валента Фарм», Россия), и препаратов Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США), с оценкой межлекарственного взаимодействия

подробнее
Проводится

№ РТВ-3/10032021

Пациентов: 50
РКИ № 842 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № № РТВ-3/10032021

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООO «ИИХР», Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

подробнее
Пациентов: 280
РКИ № 845 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: Триазавирин® (Риамиловир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия
Протокол № № ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-Д-04

Подтверждение эффективности, безопасности, переносимости препарата Триазавирин®, капсулы у детей в возрасте 12-17 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями

подробнее
Прекращено

CDFV890B12201 № CDFV890B12201

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 847 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: DFV890
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CDFV890B12201 № CDFV890B12201

Целью данной фазы IIа исследования обоснованности концепции является оценка безопасности и переносимости DFV890 у участников с симптоматическим ОА коленного сустава и определение эффективности DFV890 в облегчении боли в колене по шкале KOOS (шкала оценки исхода повреждения и остеоартрита коленного сустава/функциональное состояние коленного сустава).

подробнее
Прекращено

№ BCRU/21/PAN-EPI/003

Пациентов: 130
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 848 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: Мезим® форте
Разработчик: Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № № BCRU/21/PAN-EPI/003

Оценить, обладает ли препарат Мезим форте® 3500 (три таблетки) не меньшей эффективностью в сравнении с препаратом Креон® 10 000 по изменению в показателях, сообщаемых пациентами (patient reported outcome, PRO), например сочетанное ослабление вздутия живота, метеоризма и боли в животе (сбалансированная 5-балльная шкала) при исследуемых показаниях к применению.

подробнее