РКИ № | 840 от 14 декабря 2021 г. |
Препарат: | Пирибедил Канон (Пирибедил) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 25/20 |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Пирибедил Канон, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
подробнееРКИ № | 846 от 14 декабря 2021 г. |
Препарат: | Деферазирокс |
Разработчик: | ПАО "Биосинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 декабря 2021 г. |
Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ПАО "Биосинтез", 440033, обл Пензенская, г Пенза, ул Дружбы, дом 4, Россия |
Протокол № | № BS-DEF-2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 844 от 14 декабря 2021 г. |
Препарат: | Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727) |
Разработчик: | Локсо Онколоджи, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | LOXO-BTK-20023 LOXO-BTK-20023 № LOXO-BTK-20023 |
Оценка терапии пиртобрутинибом в сравнении с терапией бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение
подробнееРКИ № | 841 от 14 декабря 2021 г. |
Препарат: | Дабигатран |
Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
Протокол № | PAN-DABI-2020 № PAN-DABI-2020 |
Оценка биоэквивалентности препаратов дабигатрана — воспроизведенного препарата Дабигатран, капсулы, 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и референтного препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
подробнееРКИ № | 843 от 14 декабря 2021 г. |
Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 14 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
Протокол № | БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019 |
Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител
подробнееРКИ № | 839 от 14 декабря 2021 г. |
Препарат: | Миладиан® (Мелатонин + Мемантин) |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 14 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Протокол № | № МИЛ-01-04-2021 |
Сравнительное изучение фармакокинетики исследуемого препарата Миладиан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг + 5 мг (АО «Валента Фарм», Россия), и препаратов Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США), с оценкой межлекарственного взаимодействия
подробнееРКИ № | 842 от 14 декабря 2021 г. |
Препарат: | Ралтегравир |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
Протокол № | № РТВ-3/10032021 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООO «ИИХР», Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
подробнееРКИ № | 845 от 14 декабря 2021 г. |
Препарат: | Триазавирин® (Риамиловир) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 декабря 2021 г. |
Окончание: | 1 сентября 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
Протокол № | № ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-Д-04 |
Подтверждение эффективности, безопасности, переносимости препарата Триазавирин®, капсулы у детей в возрасте 12-17 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями
подробнееРКИ № | 847 от 14 декабря 2021 г. |
Препарат: | DFV890 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 14 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | CDFV890B12201 № CDFV890B12201 |
Целью данной фазы IIа исследования обоснованности концепции является оценка безопасности и переносимости DFV890 у участников с симптоматическим ОА коленного сустава и определение эффективности DFV890 в облегчении боли в колене по шкале KOOS (шкала оценки исхода повреждения и остеоартрита коленного сустава/функциональное состояние коленного сустава).
подробнееРКИ № | 848 от 14 декабря 2021 г. |
Препарат: | Мезим® форте |
Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
Протокол № | № BCRU/21/PAN-EPI/003 |
Оценить, обладает ли препарат Мезим форте® 3500 (три таблетки) не меньшей эффективностью в сравнении с препаратом Креон® 10 000 по изменению в показателях, сообщаемых пациентами (patient reported outcome, PRO), например сочетанное ослабление вздутия живота, метеоризма и боли в животе (сбалансированная 5-балльная шкала) при исследуемых показаниях к применению.
подробнее