Клинические исследования - Россия

Части 1A и 1C: Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз препарата PF-06873600 у пациентов со следующими заболеваниями: HR-положительный HER2-отрицательный распространенный РМЖ или мРМЖ (третья или четвертая линия терапии); местно-рецидивирующий/распространенный или метастатический ТНРМЖ; распространенный резистентный к препаратам платины эпителиальный рак яичников / рак фаллопиевых труб / первичный рак брюшины. Для оценки максимальной переносимой дозы (МПД) и выбора рекомендуемой дозы для расширения группы (РДР) препарата PF-06873600 в качестве монотерапии (только часть 1A и часть 1C). Часть 1В: Оценить безопасность и переносимость препарата PF-06873600 при применении в дозе РДР, установленной для монотерапии, в сочетании с летрозолом и в сочетании с фулвестрантом (в порядке снижения дозы, при наличии показаний) у пациентов с: HR-положительный HER2-отрицательный распространенный РМЖ или мРМЖ (терапия третьей или четвертой линии) с целью установления РДР для применения препарата PF-06873600 в сочетании с летрозолом и в сочетании с фулвестрантом соответственно.

Основная цель: • Оценка безопасности и переносимости XC001 на протяжении 6 месяцев после однократного эпикардиального введения препарата у пациентов с рефрактерной стенокардией. Вторичные цели: • Оценка безопасности и переносимости XC001 на протяжении 12 месяцев лечения. • Оценка влияния XC001 на ишемию миокарда, определяемого переносимостью физической нагрузки, перфузией миокарда, стенокардией и физической активностью. • Оценка влияния XC001 на качество жизни (QOL).

Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).

Изучить эффективность, безопасность и переносимость комбинированного лекарственного препарата АЛЕРАНА® максимальный эффект в качестве средства для локальной терапии андрогенетической алопеции в сравнении с референтным монопрепаратом Регейн® аэрозоль для наружного применения, ООО "Джонсон & Джонсон", Россия

Cравнение скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Азитромицин (T) и референтного препарата Сумамед® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 250 мг (1 капсула в дозировке 250 мг)

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цитиколин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) при приеме натощак в дозе 1000 мг (2 таблетки) здоровыми добровольцами.

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАРИКАЛЬЦИТОЛ-ТЛ (проектное название TL-PRC-с), капсулы, 1 мкг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Земплар®, капсулы, 1 мкг (ООО «ЭббВи», Россия)

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Вигабатрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Ринфарм», Россия), в сравнении с препаратом Sabril®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Вена) у здоровых добровольцев после приема натощак.

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ибупрофен (ибупрофен), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Нурофен® Форте (ибупрофен), таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).

(Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Амбробене, таблетки 30 мг (Тева) и Лазолван®, таблетки 30 мг, после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак).