Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

AB20009 AB20009 № AB20009

96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 872 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Маситиниб
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № AB20009 AB20009 № AB20009

Сравнить эффективность и безопасность перорального приема маситиниба с плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом

подробнее
Прекращено

ACT16902 № ACT16902

Нерандомизированное, открытое, проводимое в нескольких когортах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке клинической эффективности препарата SAR444245 (THOR-707) в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами для лечения пациентов с распространенным и метастазирующим раком желудочно-кишечного тракта

Пациентов: 45
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 875 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: SAR444245 (THOR-707)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Протокол № ACT16902 № ACT16902

Оценка клинической эффективности препарата SAR444245 в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами для лечения пациентов с распространенным и метастазирующим раком желудочно-кишечного тракта

подробнее
Завершено

№ BE-02042021-DexVer

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 866 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Декскетопрофен
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 1 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-02042021-DexVer

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен и Дексалгин® 25 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-06012021-NltIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нилотиниб капсулы 200 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Тасигна® капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 868 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 11 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-06012021-NltIZ

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нилотиниб и референтного препарата Тасигна® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

BE-08092020-TcrIZfed № BE-08092020-TcrIZfed

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус МВ капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 86
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 860 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Такролимус МВ ( (Такролимус)
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 10 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № BE-08092020-TcrIZfed № BE-08092020-TcrIZfed

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Такролимус МВ капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ BEVA-1/07052020

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Мабскейл», Россия) и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария) здоровым добровольцам

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 874 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Бевацизумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 10 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия
Протокол № № BEVA-1/07052020

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Мабскейл», Россия) и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария).

подробнее
Прекращено

№CHDM201I12201

CHDM201I12201 "Открытое исследование Ib/II фазы для подтверждения дозы и доказательства концепции применения сиремадлина в комбинации с венетоклаксом и азацитидином у взрослых пациентов с ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, с субоптимальным ответом на первую линию терапии венетоклаксом с азацитидином, а также у пациентов с впервые диагностированным ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, и клиническими признаками высокого риска

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 862 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Сиремадлин (HDM201)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № №CHDM201I12201

Основная цель этого исследования заключается в оценке того, может ли сиремадлин в комбинации с венетоклаксом и азацитидином усилить клинический ответ у пациентов с ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, без развития во время лечения неприемлемой токсичности

подробнее
Завершено

EAEU-KIFO-CAR-01-2020 EAEU-KIFO-CAR-01-2020 EAEU-KIFO-CAR-01-2020 № EAEU-KIFO-CAR-01-2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, c двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 876 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Карипразин
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № EAEU-KIFO-CAR-01-2020 EAEU-KIFO-CAR-01-2020 EAEU-KIFO-CAR-01-2020 № EAEU-KIFO-CAR-01-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом

подробнее
Прекращено

№ LP0133-1403

Дополнительное исследование фазы 3 к исследованиям DELTA 1 и DELTA 2 для оценки долгосрочной безопасности лечения кремом делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по мере необходимости в течение 36 недель у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук (DELTA 3)

Пациентов: 17
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 865 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Делгоцитиниб
Разработчик: ЛЕО Фарма А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № № LP0133-1403

Оценка долгосрочной безопасности лечения с применением крема делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по мере необходимости.

подробнее
Проводится

№LPS16676

LPS16676 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 500
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 864 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Протокол № №LPS16676

Оценка долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени

подробнее