РКИ № | 887 от 22 декабря 2021 г. |
Препарат: | Инклизиран (KJX839) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302 |
Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием
подробнееРКИ № | 878 от 21 декабря 2021 г. |
Препарат: | Капотен (Каптоприл) |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 21 декабря 2021 г. |
Окончание: | 1 ноября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, обл Московская, г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
Протокол № | №CAP-03/21 |
Оценка дополнительного антигипертензивного эффекта препарата Капотен у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией на фоне приема блокаторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
подробнееРКИ № | 884 от 21 декабря 2021 г. |
Препарат: | SAR442168 (Толебрутиниб) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
Протокол № | №EFC17262 (URSA) |
ДС период • Оценить эффективность толебрутиниба при приеме в дозе 60 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо при помощи шкалы MG-ADL у участников с гМГ, получающих СЛ ОДИ • Оценить долгосрочную безопасность и переносимость толебрутиниба при приеме в дозе 60 мг один раз в сутки у участников с гМГ, получающих СЛ
подробнееРКИ № | 883 от 21 декабря 2021 г. |
Препарат: | ACT017 (Глензоцимаб) |
Разработчик: | Актикор Байотек |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 21 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 марта 2025 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, дом 64, литер В, пом. 26Н, 27Н, Россия |
Протокол № | № ACT-CS-005 |
Первичная цель: Оценить эффективность в течение первых 4,5 часов после острого ишемического инсульта однократного в/в введения (болюс + инфузия) глензоцимаба помимо стандартной лекарственной терапии, тканевого активатора плазминогена (tPA), с проведением и без проведения механической тромбэктомии с концентрацией на 90-дневной модифицированной шкале Рэнкина (mRS). Вторичные цели: Эффективность: • Оценить динамику балла по шкале инсультов Национальных институтов здравоохранения (NIHSS). Безопасность: • Оценить количество следующих событий: o симптоматические и бессимптомные внутричерепные кровоизлияния, o летальные исходы, o серьезные нежелательные явления (СНЯ), o предполагаемые непредвиденные серьезные нежелательные реакции (SUSARs), o связанные с кровотечением явления, o возникшие во время терапии нежелательные явления (TEAEs) Качество жизни • Оценить качество жизни в конце последующего наблюдения в рамках исследования при помощи общепризнанной шкалы QoL. Медицинско-экономические: • Собрать данные о терапии и экономике для разработки модели полезности затрат в конце части 2
подробнееРКИ № | 885 от 21 декабря 2021 г. |
Препарат: | QM1114-DP (Ботулинический токсин А) |
Разработчик: | Кью-Мед АБ, часть компаний Галдерма Груп / Q-Med AB, part of the Galderma Group |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 декабря 2021 г. |
Окончание: | 1 ноября 2023 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия |
Протокол № | № 43QMRU2003 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата QM1114-DP с целью коррекции глабеллярных линий от умеренной до сильной степени выраженности
подробнееРКИ № | 880 от 21 декабря 2021 г. |
Препарат: | Марстацимаб (PF-06741086) |
Разработчик: | Pfizer Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 декабря 2021 г. |
Окончание: | 30 июня 2028 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
Протокол № | B7841007 № B7841007 |
Оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности профилактики марстацимабом у пациентов с тяжелой гемофилией А или B с наличием ингибиторов или без них
подробнееРКИ № | 882 от 21 декабря 2021 г. |
Препарат: | Такролимус МВ (Такролимус) |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 декабря 2021 г. |
Окончание: | 10 августа 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | № BE-08092020-TcrIZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус МВ и референтного препарата Адваграф® с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 879 от 21 декабря 2021 г. |
Препарат: | Энтосплетиниб (ENTO) |
Разработчик: | Кронос Био, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 декабря 2021 г. |
Окончание: | 1 июля 2028 г. |
Страна: | Соединенные Штаты Америки |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
Протокол № | № KB-ENTO-3001 |
Оценка эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1
подробнееРКИ № | 886 от 21 декабря 2021 г. |
Препарат: | Гемлибра (Эмицизумаб, RO5534262) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 21 декабря 2021 г. |
Окончание: | 1 июня 2027 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
Протокол № | № MO42623 |
Изучение влияния профилактического лечения эмицизумабом на общее состояние здоровья, физическую активность и состояние суставов у участников с тяжелой гемофилией A без ингибиторов FVIII или с гемофилией A средней тяжести без ингибиторов FVIII, которые получают профилактическое лечение препаратами FVIII и начнут лечение эмицизумабом в рамках данного исследования.
подробнееРКИ № | 881 от 21 декабря 2021 г. |
Препарат: | Фенобарбитал |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 декабря 2021 г. |
Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Протокол № | № PBL-2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенобарбитал и Луминал у здоровых добровольцев
подробнее