РКИ № | 894 от 27 декабря 2021 г. |
Препарат: | Аторвастатин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 декабря 2021 г. |
Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № VEL-13 |
Cравнение скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Аторвастатин (T) и референтного препарата Липримар® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг). Проведение сравнительной оценки безопасности и переносимости исследуемых препаратов Аторвастатин и Липримар® в рамках настоящего исследования.
подробнееРКИ № | 896 от 27 декабря 2021 г. |
Препарат: | Золпидем |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 января 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Протокол № | № ЗЛП-ВЕ-05/2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Золпидем и Stilnox у здоровых субъектов
подробнееРКИ № | 898 от 27 декабря 2021 г. |
Препарат: | Метоклопрамид |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 декабря 2021 г. |
Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Протокол № | № МТК-ВЕ-05/2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Метоклопрамид и Primperan у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 895 от 27 декабря 2021 г. |
Препарат: | ХС8 |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 27 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Протокол № | № ХС8-01-02-2021 |
Первичная цель исследования: оценка влияния приема пищи на биодоступность препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО "Валента Фарм", Россия) после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 20 мг (две таблетки). Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 20 мг (две таблетки).
подробнееРКИ № | 893 от 24 декабря 2021 г. |
Препарат: | Альгофенак (Непафенак) |
Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Румыния |
CRO: | ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
Протокол № | № ALFNK-2021 |
Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Альгофенак в сравнении с препаратом Неванак у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
подробнееРКИ № | 891 от 23 декабря 2021 г. |
Препарат: | Теклистамаб (JNJ-64007957); Даратумумаб (JNJ-54767414) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 декабря 2021 г. |
Окончание: | 23 июня 2027 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Протокол № | 64007957MMY3001 № 64007957MMY3001 |
Оценка применения теклистамаба в комбинации с даратумумаба в сравнении с комбинацией даратумумаба, помалидомида и дексаметазона, либо с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
подробнееРКИ № | 890 от 23 декабря 2021 г. |
Препарат: | CC-220 (Ибердомид) |
Разработчик: | Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 декабря 2021 г. |
Окончание: | 30 июня 2028 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
Протокол № | № CC-220-MM-002 |
Сравнить эффективность комбинации ибердомида, даратумумаба и дексаметазона (IberDd) с эффективностью комбинации даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (DVd) по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациентов с РРММ
подробнееРКИ № | 892 от 23 декабря 2021 г. |
Препарат: | MEDI3506 |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
Протокол № | №D9180C00004 |
Оценка эффективности и безопасности длительной терапии препаратом MEDI3506 в двух режимах дозирования у участников с хронической обструктивной болезнью легких при наличии симптоматики и обострений ХОБЛ в анамнезе
подробнееРКИ № | 889 от 23 декабря 2021 г. |
Препарат: | ХС221 |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 23 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Протокол № | № ХС221-01-04-2021 |
Первичная цель исследования: оценка влияния приема пищи на биодоступность препарата ХС221, таблетки, 100 мг (АО "Валента Фарм", Россия) после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 100 мг. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости препарата ХС221, таблетки, 100 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 100 мг.
подробнееРКИ № | 888 от 22 декабря 2021 г. |
Препарат: | ХОНДРОЛОН-ПРО® (Хондроитина сульфат) |
Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
Протокол № | ХГА-Р-III-00-001/2018 № ХГА-Р-III-00-001/2018 |
Изучение безопасности и эффективности препарата ХОНДРОЛОН-ПРО® у пациентов с гонартрозом
подробнее