РКИ № | 859 от 17 декабря 2021 г. |
Препарат: | Секукинумаб (AIN457 ) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | № CAIN457X12301 |
Целью данного исследования фазы III является изучение эффективности и безопасности ингибитора ИЛ-17A секукинумаба в дозе 300 мг у участников с двумя подтипами активного пСпА, т. е., недифференцированного пСпА и хронического реактивного артрите, а также с недостаточным ответом на традиционную терапию несмотря на проводимое в настоящее время или проводившееся ранее лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и/или тсБМАРП. Оценить эффективность и безопасность продолжения применения в сравнении с отменой секукинумаба по показателям поддержания ремиссии в популяции исследования.
подробнееРКИ № | 857 от 17 декабря 2021 г. |
Препарат: | Фавипиравир + Цинка глюконат |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 17 декабря 2021 г. |
Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № FAVZN-102021 |
Изучить фармакокинетические параметры лекарственного препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+70 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом АРЕПЛИВИР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия). Изучить безопасность и переносимость препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+70 мг в сравнении с препаратом АРЕПЛИВИР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия).
подробнееРКИ № | 851 от 16 декабря 2021 г. |
Препарат: | Пантопразол |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
Протокол № | № 21-PANT-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Пантопразол (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Контролок® (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) после приема натощак.
подробнееРКИ № | 853 от 16 декабря 2021 г. |
Препарат: | Пантопразол |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
Протокол № | № 22-PANT-t-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Пантопразол (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Контролок® (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) после приема пищи.
подробнееРКИ № | 852 от 16 декабря 2021 г. |
Препарат: | Тербинафин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 августа 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
Протокол № | № 28-TERB-r-CT-01 |
Оценка терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Тербинафин, крем для наружного применения 1% (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Ламизил®, крем для наружного применения 1% (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария).
подробнееРКИ № | 854 от 16 декабря 2021 г. |
Препарат: | Сорафениб (BCD-199) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 декабря 2021 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-199-1 |
Оценка биоэквивалентности препаратов BCD-199 и Нексавар у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 855 от 16 декабря 2021 г. |
Препарат: | PRA023 |
Разработчик: | Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 16 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия |
Протокол № | PR200-102 № PR200-102 |
Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 в качестве индукционной терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени
подробнееРКИ № | 849 от 15 декабря 2021 г. |
Препарат: | Алпелисиб (BYL719) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | № CBYL719C2202 |
Оценка безопасности и эффективности применения дапаглифлозина в комбинации с метформином XR по сравнению с метформином XR в период терапии алпелисибом в комбинации с фулвестрантом у пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы с
подробнееРКИ № | 850 от 15 декабря 2021 г. |
Препарат: | DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ, |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | №CDRB436J12301 |
Оценка эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации
подробнееРКИ № | 900 от 15 декабря 2021 г. |
Препарат: | Вобэнзим |
Разработчик: | Мукос Эмульсионс ГмбХ |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 декабря 2021 г. |
Окончание: | 28 февраля 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "Атриум Инновейшенс РУС", 121059, г. Москва, ул. Киевская, д. 14, стр. 1, офис 01, Россия |
Протокол № | № WOB-III-PID-2021 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола
подробнее