Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ GO42784

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы

Пациентов: 157
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Adjuvant Giredestrant Compared With Physician's Choice of Adjuvant Endocrine Monotherapy in Participants With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer (lidERA Breast Cancer)
РКИ № 827 от 7 декабря 2021 г.
Препарат: Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2033 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GO42784

Оценка эффективности и безопасности гиредестранта по сравнению с эндокринной терапией по выбору врача у пациентов с РЭ+ и HER2- рРМЖ.

подробнее
Завершено

№ VIG-01-06-21

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вигабатрин, гранулы для приготовления раствора, 500 мг (ООО «Ринфарм», Россия) в сравнении с препаратом Sabril®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Вена) у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 830 от 7 декабря 2021 г.
Препарат: Вигабатрин
Разработчик: ООО «Ринфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 декабря 2021 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия
Протокол № № VIG-01-06-21

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Вигабатрин, гранулы для приготовления раствора, 500 мг (ООО «Ринфарм», Россия), в сравнении с препаратом Sabril®, гранулы для приготовления раствора, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Вена) у здоровых добровольцев после приема натощак

подробнее
Прекращено

№CCSJ117B12201

CCSJ117B12201 "12-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности, фармакодинамики, безопасности и фармакокинетики двух доз препарата CSJ117 в форме ингаляций у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 826 от 6 декабря 2021 г.
Препарат: CSJ117
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № №CCSJ117B12201

Оценка эффективности, фармакодинамики, безопасности и фармакокинетики двух доз препарата CSJ117 в форме ингаляций у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

подробнее
Прекращено

№ CAIN457R12301

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА)

Пациентов: 24
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase III Study of Efficacy and Safety of Secukinumab Versus Placebo, in Combination With Glucocorticoid Taper Regimen, in Patients With Giant Cell Arteritis (GCA)
РКИ № 825 от 6 декабря 2021 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № № CAIN457R12301

Изучение эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА)

подробнее
Завершено

№ 10/21

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, диспергируемые таблетки, 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 817 от 3 декабря 2021 г.
Препарат: Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 10/21

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс Канон и Эксиджад® у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ ARC-10

Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких

Пациентов: 68
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Monotherapy Compared to Combination Immunotherapies in Participants With PD-L1 Positive Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 822 от 3 декабря 2021 г.
Препарат: Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)
Разработчик: Аркус Байосайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 декабря 2021 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № ARC-10

Оценка результатов лечения зимберелимабом в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких

подробнее
Проводится

DRI17224 № DRI17224

Pандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с подбором дозы исследование 2 фазы препарата рилзабрутиниб с последующей открытой фазой, у пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) средней и тяжелой степени, симптомы которой сохраняются, несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, и которые наивны к омализумабу

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Rilzabrutinib for the Treatment of Chronic Spontaneous Urticaria in Patients Who Remain Symptomatic Despite the Use of H1 Antihistamine
РКИ № 821 от 3 декабря 2021 г.
Препарат: Рилзабрутиниб (PRN1008, SAR444671))
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 декабря 2021 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Протокол № DRI17224 № DRI17224

Оценка препарата рилзабрутиниб с последующей открытой фазой, у пациентов с хронической спонтанной крапивницей средней и тяжелой степени

подробнее
Проводится

EFC17045 № EFC17045

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-месячное исследование фазы 3 для оценки влияния венглустата на нейропатическую боль и боль в области живота у взрослых мужчин и женщин с болезнью Фабри, не получавших лечение ранее, или не получавших лечение в течение, по крайней мере, 6 месяцев

Пациентов: 7
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 820 от 3 декабря 2021 г.
Препарат: Венглустат (GZ, SAR402671)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Протокол № EFC17045 № EFC17045

Оценка влияния венглустата на нейропатическую боль и боль в области живота у взрослых мужчин и женщин с болезнью Фабри

подробнее
Проводится

№ № KET-III-05-2021

Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен ДС, гель для наружного применения 2,5% (ДАНСОН-БГ, Болгария), по сравнению с препаратом Профенид, гель для наружного применения 2,5% (Санофи Винтроп, Франция), у пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

Пациентов: 170
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 823 от 3 декабря 2021 г.
Препарат: Кетопрофен ДС (Кетопрофен)
Разработчик: ДАНСОН-БГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 декабря 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Болгария
CRO: АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС", 000000, обл Московская, г 142100, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литера Щ, помещение 223, Россия
Протокол № № № KET-III-05-2021

Оценка эффективности и безопасности препарата Кетопрофен ДС по сравнению с препаратом Профенид у пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

подробнее
Прекращено

№ R3918-MG-2018

Исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии позелимабом и цемдисираном у пациентов с клинически проявляющейся генерализованной миастенией

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 824 от 3 декабря 2021 г.
Препарат: Позелимаб (REGN3918); Цемдисиран (ALN-CC5)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк. / Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 декабря 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № № R3918-MG-2018

Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии позелимабом и цемдисираном у пациентов с клинически проявляющейся генерализованной миастенией

подробнее