Клинические исследования - Россия

Прекращено

MK-3475-365 MK-3475-365 MK-3475-365 MK-3475-365 №MK-3475-365

MK-3475-365 ""Клиническое исследование Ib/II фазы для оценки вариантов комбинированной терапии на основе пембролизумаба (MK-3475) при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-365)

Пациентов: 35

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	462 от 17 августа 2021 г.
Препарат:	MK-3475 + MK-7902/E7080 + МК-7684А (МК-7684 (вибостолимаб) + МК-3475 (пембролизумаб)) + MK-6482 (Пембролизумаб + Ленватиниб + + Белзутифан, Пембролизумаб + Ленватиниб + MK-7684A + Белзутифан)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	17 августа 2021 г.
Окончание:	18 сентября 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол №	MK-3475-365 MK-3475-365 MK-3475-365 MK-3475-365 №MK-3475-365

Оценка вариантов комбинированной терапии на основе пембролизумабапри метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы

подробнее

Проводится

№ 03-URSBWI-20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 250 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Урсофальк, капсулы, 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	459 от 16 августа 2021 г.
Препарат:	Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 августа 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол №	№ 03-URSBWI-20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота в сравнении с препаратом Урсофальк у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

CABL001A2001B CABL001A2001B CABL001A2001B № CABL001A2001B

Открытое многоцентровое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией «Новартис», и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения

Пациентов: 38

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Asciminib Roll-over Study

РКИ №	455 от 16 августа 2021 г.
Препарат:	Асциминиб (ABL001)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	16 августа 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол №	CABL001A2001B CABL001A2001B CABL001A2001B № CABL001A2001B

Оценка долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией «Новартис», и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения

подробнее

Завершено

№ CER-MIC-2020

Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церотилин, капсулы, 600 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия)

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	458 от 16 августа 2021 г.
Препарат:	Церотилин (Холина альфосцерат)
Разработчик:	УП «Минскинтеркапс»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 августа 2021 г.
Окончание:	31 марта 2022 г.
Страна:	Беларусь
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия
Протокол №	№ CER-MIC-2020

Оценкае сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церотилин и Глиатилин

подробнее

Завершено

№ CTF-amp-I-2019

Открытое рандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®), раствор для внутривенного введения (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении при разных режимах дозирования

Пациентов: 67

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	457 от 16 августа 2021 г.
Препарат:	ЦИТОФЛАВИН (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	1 сентября 2021 г.
Окончание:	1 сентября 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол №	№ CTF-amp-I-2019

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН®

подробнее

Завершено

№ LORI_HL_08

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Общество с ограниченной ответственностью "ЭббВи", Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 74

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	460 от 16 августа 2021 г.
Препарат:	Лопинавир + Ритонавир
Разработчик:	Хетеро Лабс Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 августа 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Индия
CRO:	Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол №	№ LORI_HL_08

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№NN9932-4737

NN9932-4737 "Эффективность и безопасность перорального семаглутида в дозе 50 мг, принимаемого один раз в день, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением (OASIS 1)

Пациентов: 120

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Research Study to Investigate How Well Semaglutide Tablets Taken Once Daily Work in People Who Are Overweight or Living With Obesity (OASIS 1)

РКИ №	453 от 16 августа 2021 г.
Препарат:	Семаглутид (NN9932)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	16 августа 2021 г.
Окончание:	19 декабря 2023 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол №	№NN9932-4737

Оценка эффективности и безопасности семаглутида у пациентов с избыточной массой тела или ожирением

подробнее

Проводится

№ № QTP-03-2020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	461 от 16 августа 2021 г.
Препарат:	Кветиапин
Разработчик:	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 августа 2021 г.
Окончание:	30 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, обл Иркутская, г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия
Протокол №	№ № QTP-03-2020

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин и Сероквель® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ PHS-IBF-0421

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	456 от 16 августа 2021 г.
Препарат:	Ибупрофен
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 августа 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол №	№ PHS-IBF-0421

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен и Нурофен® Форте у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ TL-895-201

Открытое многоцентровое исследование II фазы препарата TL-895 у пациентов с миелофиброзом, у которых наблюдается рецидивирующее/рефрактерное течение заболевания или непереносимость ингибиторов Янус-киназ, или у пациентов с миелофиброзом, которые не подходят для лечения препаратами ингибиторов Янус-киназ

Пациентов: 6

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	454 от 16 августа 2021 г.
Препарат:	TL-895
Разработчик:	Телиос Фарма, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	16 августа 2021 г.
Окончание:	25 марта 2024 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол №	№ TL-895-201

Изучение применения препарата TL-895 у пациентов с миелофиброзом

подробнее