Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№BE-17042019-SilAF

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и ВИАГРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 582 от 4 октября 2019 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: «Ксантис Фарма Лимитед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2019 г.
Окончание: 4 июня 2020 г.
Страна: Кипр
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № №BE-17042019-SilAF

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра® с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

подробнее
Завершено

№ 07/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Итоприд Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Япония), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 576 от 3 октября 2019 г.
Препарат: Итоприд Канон (Итоприд)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 октября 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 07/19

Изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Итоприд Канон и Ганатон®.

подробнее
Завершено

№28431754DIA3018

28431754DIA3018 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 577 от 3 октября 2019 г.
Препарат: Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 октября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №28431754DIA3018

Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина

подробнее
Прекращено

№19.35

19.35 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО "Медисорб", Россия) и Мимпара® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг ("Амджен Европа Б.В.", Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

Пациентов: 78
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 575 от 3 октября 2019 г.
Препарат: Цинакальцет Медисорб (Цинакальцет)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 000000, край Пермский, г 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6,, Россия
Протокол № №19.35

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Медисорб и Мимпара®

подробнее
Проводится

№ BE-11042019-PerAF

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и Престариум® таблетки 8 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 573 от 2 октября 2019 г.
Препарат: Периндоприл
Разработчик: «Ксантис Фарма Лимитед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 октября 2019 г.
Окончание: 10 августа 2021 г.
Страна: Кипр
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-11042019-PerAF

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл таблетки 8 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и Престариум® таблетки 8 мг (Лаборатории Сервье, Франция).

подробнее
Завершено

№ BE-18022019- MoxAF

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 574 от 2 октября 2019 г.
Препарат: Моксонидин
Разработчик: АО "АЛСИ Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 октября 2019 г.
Окончание: 10 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-18022019- MoxAF

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия ) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

№ RU-KKO-MET/SIT-01-2018

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 568 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 июля 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-MET/SIT-01-2018

Оценка биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин и препарата Янумет при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ RU-KKO-MET/SIT-02-2018

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 569 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 июля 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-MET/SIT-02-2018

Оценка биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (исследуемый лекарственный препарат) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (референтный лекарственный), при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№VS-0145-229

VS-0145-229 "Фаза II, рандомизированное, открытое исследование в двух контрольных группах лечения для сравнения двух интермитирующих схем приема препарата Дувелисиб у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ)

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study Comparing 2 Intermittent Dosing Schedules of Duvelisib in Participants With Indolent Non-Hodgkin Lymphoma
РКИ № 570 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Дувелисиб
Разработчик: "Секура Био, Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23кв. 7 этаж, Россия
Протокол № №VS-0145-229

Оценить эффективность дувелисиба, применяемого с установленными перерывами в приеме препарата у пациентов с иНХЛ

подробнее
Прекращено

I4V-MC-JAHU №I4V-MC-JAHU

I4V-MC-JAHU"" I4V-MC-JAHU "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с отменой препарата, проводимое для оценки безопасности и эффективности барицитиниба при пероральном приеме у пациентов в возрасте от 1 года и младше 18 лет с системным ювенильным идиопатическим артритом

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 572 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Барицитиниб (LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I4V-MC-JAHU №I4V-MC-JAHU

Оценить эффективность барицитиниба в сравнении с плацебо у детей с системным ювенильным идиопатическим артритом

подробнее