Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№№ KI/0319-2

KI/0319-2 «Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (АО «Рафарма», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 559 от 24 сентября 2019 г.
Препарат: Эверолимус
Разработчик: Синтон БВ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 сентября 2019 г.
Окончание: 30 октября 2020 г.
Страна: Нидерланды
CRO: АО "Рафарма", Россия, 399540, Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а
Протокол № №№ KI/0319-2

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Афинитор® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ACT16105

Открытое рандомизированное исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии амценестрантом (SAR439859) и эндокринной монотерапии, выбранной врачом, у пациентов с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших гормональную терапию

Пациентов: 27
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 2 Study of Amcenestrant (SAR439859) Versus Physician's Choice in Locally Advanced or Metastatic ER-positive Breast Cancer
РКИ № 554 от 23 сентября 2019 г.
Препарат: SAR439859
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 23 сентября 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №ACT16105

Определить, способствует ли прием SAR439859 внутрь в дозе 400 мг повышению выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с эндокринной монотерапией, выбранной врачом, у участниц с метастатическим или местнораспространенным раком молочной железы.

подробнее
Проводится

№ AZITRO-04/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Азитромицин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Сумамед®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 556 от 23 сентября 2019 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 000000, обл Новосибирская, г 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18,, Россия
Протокол № № AZITRO-04/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азитромицин и Сумамед® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 01/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Варденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Левитра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 555 от 23 сентября 2019 г.
Препарат: Варденафил
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 01/19

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Варденафил и Левитра® при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

подробнее
Прекращено

№ERGCR-18-ORGHIT-001

ERGCR-18-ORGHIT-001 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование фазы 3 с активным контролем для оценки безопасности и эффективности Данапароида по сравнению с Аргатробаном в лечении пациентов с острой ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (исследование HITSOVA)

Пациентов: 83
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Open-Label, Randomised, Active Controlled, Multi-Centre Phase 3 Study Safety and Efficacy of Danaparoid vs Argatroban
РКИ № 557 от 23 сентября 2019 г.
Препарат: Оргаран (Данапароид натрия)
Разработчик: Аспен Глобал Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Маврикий
CRO: OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Протокол № №ERGCR-18-ORGHIT-001

Оценка безопасности и эффективности Данапароида по сравнению с Аргатробаном в лечении пациентов с острой ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопенией

подробнее
Завершено

№ GD-EE-1004

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гестоден + Этинилэстрадиол», таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и «Логест», таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 553 от 20 сентября 2019 г.
Препарат: Гестоден + Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 сентября 2019 г.
Окончание: 1 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № GD-EE-1004

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов «Гестоден + Этинилэстрадиол» и «Логест»

подробнее
Завершено

№ 19-76/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Вилдаглиптин (50 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Галвус® (вилдаглиптин, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 76
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 552 от 20 сентября 2019 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, р-н Истринский, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 19-76/R

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Вилдаглиптин (50 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) Препарату сравнения Галвус® (вилдаглиптин, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Проводится

BGB-3111-212 №BGB-3111-212

BGB-3111-212 "Международное открытое рандомизированное исследование фазы 2 препарата BGB-3111 в сочетании с обинутузумабом для сравнения с монотерапией обинутузумабом у пациентов с рецидивирующей/резистентной фолликулярной лимфомой

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Obinutuzumab and BGB-3111 Versus Obinutuzumab Alone in Treating R/R Follicular Lymphoma
РКИ № 551 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: Занубрутиниб (BGB-3111)
Разработчик: БейДжин, Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № BGB-3111-212 №BGB-3111-212

Оценка эффективности, измеряемой по общей частоте ответа по результатам независимой центральной экспертной оценки.

подробнее
Завершено

№ BCRU/18/Met-BE/001

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 547 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид )
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № № BCRU/18/Met-BE/001

Оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости препарата Метформина гидрохлорид по сравнению с препаратом Глюкофаж® Лонг

подробнее
Завершено

№ BCRU/18/Met-BE/002

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 548 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № № BCRU/18/Met-BE/002

Оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости препарата Метформина гидрохлорид по сравнению с препаратом Глюкофаж® Лонг при приеме взрослыми испытуемыми натощак

подробнее