Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RDPh_18_14

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тадалафил (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, ООО «Велфарм») в сравнении с препаратом Сиалис® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 646 от 26 декабря 2018 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: ООО «Велфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2018 г.
Окончание: 1 ноября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_18_14

Изучение биодоступности и биоэквивалентности препарата Тадалафил в сравнении с препаратом Сиалис®

подробнее
Завершено

№HCV-AVRS-02

Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 645 от 26 декабря 2018 г.
Препарат: Авирус (Н027-4289+ Н027-4025)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 26 декабря 2018 г.
Окончание: 5 октября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №HCV-AVRS-02

Оценка эффективности, безопасности и подбор дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С

подробнее
Завершено

№ 3152-301-002

AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

Пациентов: 137
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov AURORA: A Study for the Efficacy and Safety of Cenicriviroc (CVC) for the Treatment of Liver Fibrosis in Adults With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 649 от 26 декабря 2018 г.
Препарат: Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Разработчик: Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2018 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № № 3152-301-002

Оценка эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Завершено

№CC-10004-PSA-013

CC-10004-PSA-013 "«Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или ≤1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)

Пациентов: 125
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Apremilast to Treat Early Oligoarticular Psoriatic Arthritis.
РКИ № 644 от 26 декабря 2018 г.
Препарат: Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Разработчик: Амджен Инк./ Amgen Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 26 декабря 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CC-10004-PSA-013

Оценить эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита

подробнее
Завершено

BGB-A317-305 №BGB-A317-305

BGB-A317-305 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Пациентов: 160
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Tislelizumab in Combination With Chemotherapy as First-Line Treatment in Adults With Inoperable, Locally Advanced or Metastatic Gastric, or Gastroesophageal Junction Carcinoma
РКИ № 648 от 26 декабря 2018 г.
Препарат: BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Разработчик: БейДжин Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № BGB-A317-305 №BGB-A317-305

Сравнение эффективности и безопасности тислелизумаба в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

подробнее
Завершено

№ RDPh_18_16

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фонтурацетам (таблетки, 100 мг, ООО «Мосмедпрепараты») в сравнении с препаратом Фенотропил® (таблетки, 100 мг, ПАО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 647 от 26 декабря 2018 г.
Препарат: Фонтурацетам
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Московские медицинские препараты" (ООО "Московские медицинские препараты")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2018 г.
Окончание: 30 июля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Московские медицинские препараты" (ООО "МОСМЕДПРЕПАРАТЫ"), ул. Дмитрия Ульянова, д. 43, корп. 1, ~
Протокол № № RDPh_18_16

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фонтурацетам в сравнении с препаратом Фенотропил®

подробнее
Завершено

№IM011046

IM011046 "«Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, с использованием плацебо и активного препарата сравнения в качестве контроля, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом

Пациентов: 210
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 641 от 25 декабря 2018 г.
Препарат: BMS-986165
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № №IM011046

Оценка эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№CQAW039A2323

CQAW039A2323 "52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Systemic Corticosteroids Avoidance Study in Severe Asthma Patients
РКИ № 643 от 25 декабря 2018 г.
Препарат: февипипрант (QAW039)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CQAW039A2323

Состоит в определении эффективности февипипранта (в дозах 150 мг и 450 мг раз в сутки) по сравнению с плацебо, в дополнение к стандартной терапии бронхиальной астмы согласно ступени 4 или 5 по GINA, в отношении предотвращения применения СГКС на протяжении 52 недель

подробнее
Завершено

№ POP03

III фаза, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для исследователя, перекрестное, сравнительное исследование не меньшей эффективности воспроизведенного препарата латанопрост, 0,05 мг/мл, глазные капли (Польфарма С.А.), в сравнении с препаратом Ксалатан® (латанопрост, офтальмологический раствор 0,005%, Пфайзер) у пациентов с офтальмологической гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 642 от 25 декабря 2018 г.
Препарат: Латанопрост
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА С.А.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Польша
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия
Протокол № № POP03

Оценка эффективности применения препарата Латанопрост по сравнению c препаратом Ксалатан® у пациентов с глаукомой

подробнее
Завершено

№M14-675

M14-675 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Пациентов: 80
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 639 от 24 декабря 2018 г.
Препарат: Упадацитиниб (АВТ-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № №M14-675

Оценка эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

подробнее