Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

M16-011 №M16-011

M16-011"" M16-011"" M16-011"" M16-011"" M16-011 "Рандомизированое, 3 фазы, двойное-слепое сравнительное исследование Рисанкизумаба и плацебо у участников с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни (DMARD)

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Risankizumab to Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Have a History of Inadequate Response to or Intolerance to at Least One Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (DMARD) Therapy
РКИ № 626 от 14 декабря 2018 г.
Препарат: ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-011 №M16-011

Изучение Рисанкизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни

подробнее
Проводится

756-01 756-01 756-01 №756-01

756-01"" 756-01"" 756-01 "Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III по изучению применения пембролизумаба в сравнении с плацебо и в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и адъювантной эндокринной терапией для лечения эстроген-рецептор-положительного и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (ER+/HER2–) рака молочной железы ранней стадии, высокой степени риска (KEYNOTE-756)

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 629 от 14 декабря 2018 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2018 г.
Окончание: 15 июля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 756-01 756-01 756-01 №756-01

Изучение применения пембролизумаба для лечения рака молочной железы

подробнее
Проводится

BN40703 №BN40703

BN40703"" BN40703"" BN40703 "Открытое исследование рисдиплама у младенцев с генетически диагностированной и пресимптоматической спинальной мышечной атрофией

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Study of Risdiplam in Infants With Genetically Diagnosed and Presymptomatic Spinal Muscular Atrophy
РКИ № 627 от 14 декабря 2018 г.
Препарат: RO7034067 (Рисдиплам, Рисдиплам)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 декабря 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BN40703 №BN40703

Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику и фармакодинамику рисдиплама у младенцев с генетически подтвержденным диагнозом спинальной мышечной атрофии (СМА), у которых еще отсутствуют клинические симптомы.

подробнее
Завершено

№UFV-I-01/2017

UFV-I-01/2017 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы универсальной гриппозной векторной вакцины Унифлювек двух уровней доз при двукратном интраназальном применении у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 49 лет

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Study to Assess Safety, Tolerability and Reactogenicity of Vaccine "UniFluVec" After Two Intranasal Administrations in Healthy Volunteers
РКИ № 628 от 14 декабря 2018 г.
Препарат: Унифлювек (универсальная гриппозная векторная вакцина)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ БИОТЕХ» (ООО «ФАРМ БИОТЕХ»)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 декабря 2018 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б,, Россия
Протокол № №UFV-I-01/2017

Оценка переносимости и показателей безопасности применения универсальной гриппозной векторной вакцины Унифлювек в предполагаемом терапевтическом диапазоне доз при двукратном интраназальном применении у здоровых добровольцев в возрасте 18-49 лет.

подробнее
Завершено

№CNS-CD0080045-05

CNS-CD0080045-05 "Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа

Пациентов: 130
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 624 от 13 декабря 2018 г.
Препарат: CD-008-0045
Разработчик: ООО "НИИ ХимРар"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 13 декабря 2018 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №CNS-CD0080045-05

Оценить эффективность CD-008-0045 по сравнению с плацебо по частоте ответа на терапию на Неделе 24 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа. Ответом на терапию считается уменьшение общего балла по шкале Гамильтона для оценки тревоги (HARS) на 25% и более от исходного уровня

подробнее
Завершено

№ MERO1001

Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и совместного применения препаратов Глюкофаж® Лонг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) и Крестор® (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) после приема пищи у здоровых добровольцев

Пациентов: 117
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 625 от 13 декабря 2018 г.
Препарат: Метформин + Розувастатин
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № MERO1001

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и препаратов Глюкофаж® Лонг и Крестор®.

подробнее
Завершено

№ LINZ-02/2018

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis

Пациентов: 116
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 621 от 12 декабря 2018 г.
Препарат: Амизолид (Линезолид)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 декабря 2018 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № LINZ-02/2018

Оценка эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis

подробнее
Завершено

№ 010218-EZK-SEPV--003

Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, сравнительное мультицентровое, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат), раствор для наружного применения производства АО "ВЕРТЕКС", Россия, и препарата Батрафен (циклопирокс), лак для ногтей производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, при локальной монотерапии онихомикоза

Пациентов: 190
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 622 от 12 декабря 2018 г.
Препарат: Экзилак (Тербинафин + Эконазол)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 декабря 2018 г.
Окончание: 1 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № 010218-EZK-SEPV--003

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Экзилак и препарата Батрафен при локальной монотерапии онихомикоза

подробнее
Завершено

№ ИНГ-05-03-2018

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентости препарата Инавирин®, сироп, 6 мг/мл (АО "Валента Фарм", Россия) и препарата Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 74
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 623 от 12 декабря 2018 г.
Препарат: Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ИНГ-05-03-2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ингавирин®, сироп, 6 мг/мл (АО "Валента Фарм", Россия) и препарата Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

№ ТКЛ-1/15042018

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Такролимус, капсулы 5 мг (ООО «Интерфарма», Россия) и Програф®, капсулы 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 616 от 11 декабря 2018 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: ООО "Интерфарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~
Протокол № № ТКЛ-1/15042018

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Такролимус и Програф® с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее