Клинические исследования - Россия

Завершено

№MDCO-PCS-17-02

MDCO-PCS-17-02 "Cостоящее из двух частей (двойное-слепое, плацебо-контролируемое/открытое) многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности инклизирана у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (гоСГХС)

Пациентов: 18

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Inclisiran in Participants With Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH)

РКИ №	620 от 11 декабря 2018 г.
Препарат:	Инклизиран
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 декабря 2018 г.
Окончание:	31 марта 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол №	№MDCO-PCS-17-02

Оценка безопасности, переносимости и эффективности инклизирана у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией

подробнее

Завершено

№ FGU/R01-18

Открытое, рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики комбинированного лекарственного препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия у здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	618 от 11 декабря 2018 г.
Препарат:	Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	11 декабря 2018 г.
Окончание:	30 июня 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол №	№ FGU/R01-18

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики комбинированного лекарственного препарата Фосфоглив® УРСО у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ DEZ_EE-250918

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Мерсилон®, таблетки («Н.В.Органон», Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	619 от 11 декабря 2018 г.
Препарат:	Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 декабря 2018 г.
Окончание:	1 октября 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол №	№ DEZ_EE-250918

Оценка биоэквивалентности препаратов Дезогестрел + Этинилэстрадиол и Мерсилон® у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее

Завершено

№ CT-P16 3.1

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого

Пациентов: 262

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	615 от 10 декабря 2018 г.
Препарат:	CT-P16 (Бевацизумаб)
Разработчик:	Селлтрион, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 декабря 2018 г.
Окончание:	1 декабря 2023 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CT-P16 3.1

Продемонстрировать, что препарат CT-P16 аналогичен разрешённому в ЕС препарату Авастин в отношении эффективности, что оценивается по частоте объективного ответа на терапию (ООТ) во время Периода индукции на протяжении максимум 6 циклов лечения

подробнее

Завершено

№BE_023_ROS+EZE_TAB

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин+Эзетимиб, таблетки, 20 мг + 10 мг (Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 100

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	614 от 10 декабря 2018 г.
Препарат:	Розувастатин+Эзетимиб (Розувастатин+Эзетимиб, Розувастатин+Эзетимиб)
Разработчик:	Сандоз АГ
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 декабря 2018 г.
Окончание:	31 марта 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол №	№BE_023_ROS+EZE_TAB

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб и препаратов сравнения Крестор® и Эзетрол®.

подробнее

Завершено

№ TX05-03Е

Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Пациентов: 250

Организаций: 35

Исследователей: 36

РКИ №	617 от 10 декабря 2018 г.
Препарат:	ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик:	Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 декабря 2018 г.
Окончание:	30 сентября 2022 г.
Страна:	Тайвань
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол №	№ TX05-03Е

Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее

Завершено

№ ЦП/2018

Открытое исследование безопасности и переносимости препарата «Цитовир®-3», порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [для детей] [без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный], у здоровых добровольцев

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	613 от 10 декабря 2018 г.
Препарат:	Цитовир®-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Разработчик:	ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	10 декабря 2018 г.
Окончание:	15 ноября 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол №	№ ЦП/2018

Изучение безопасности и переносимости препарата «Цитовир®-3»

подробнее

Проводится

№D5780C00007

D5780C00007 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по оценке безопасности и эффективности препарата MEDI6012 при остром инфаркте миокарда с подъёмом сегмента ST

Пациентов: 80

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MEDI6012 in Acute ST Elevation Myocardial Infarction

РКИ №	612 от 7 декабря 2018 г.
Препарат:	MEDI6012 (рекомбинантная человеческая лецитин-холестерин-ацилтрансфераза)
Разработчик:	«МедИммун ЛЛС», дочерняя компания, находящаяся в полной собственности компании «АстраЗенека ПЛС»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	7 декабря 2018 г.
Окончание:	31 января 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол №	№D5780C00007

Изучение безопасности и эффективности препарата MEDI6012 при остром инфаркте миокарда

подробнее

Завершено

MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) №MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)

MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)"" MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002)

Пациентов: 60

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	611 от 6 декабря 2018 г.
Препарат:	MK-3475 + E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 декабря 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) №MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)

Оценка безопасности и эффективности ленватиниба в комбинации с пембролизумабом по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой

подробнее

Проводится

№ GPL/CT/2017/004/III

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом

Пациентов: 290

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	610 от 5 декабря 2018 г.
Препарат:	Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Разработчик:	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	5 декабря 2018 г.
Окончание:	30 декабря 2019 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	№ GPL/CT/2017/004/III

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Момат Рино Адванс в сравнении с терапией препаратами Аллергодил® и Тафен® у пациентов с вазомоторным ринитом.

подробнее