Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BCD-147-1

Открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-147 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov First-In-Human Study to Evaluate Safety And Pharmacokinetics of Single Escalating Doses of BCD-147 (Bispecific Anti-HER2/HER2 Antibody) in Healthy Subjects
РКИ № 579 от 21 ноября 2018 г.
Препарат: BCD-147
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 21 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-147-1

Изучение фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-147 при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ TL-DZT-t-01

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DZT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Спрайсел® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 580 от 21 ноября 2018 г.
Препарат: Дазатиниб-ТЛ (TL-DZT-t)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 ноября 2018 г.
Окончание: 1 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № TL-DZT-t-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DZT-t в сравнении с референтным препаратом Спрайсел® у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№CA045-001

CA045-001 «Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препарата NKTR-214 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 3

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of NKTR-214 Combined With Nivolumab vs Nivolumab Alone in Participants With Previously Untreated Inoperable or Metastatic Melanoma
РКИ № 577 от 16 ноября 2018 г.
Препарат: Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558); BMS-986321 (NKTR-214)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA045-001

Изучение комбинации препарата NKTR-214 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение

подробнее
Завершено

№ 20120123

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости терапии эволокумабом в течение 24 недель для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), в качестве дополнения к диете и липидоснижающей терапии у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГеСГХС)

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Trial Assessing Efficacy, Safety and Tolerability of Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 (PCSK9) Inhibition in Paediatric Subjects With Genetic Low-Density Lipoprotein (LDL) Disorders
РКИ № 575 от 15 ноября 2018 г.
Препарат: Репата (Эволокумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 ноября 2018 г.
Окончание: 4 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120123

Оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии эволокумабом для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности, в качестве дополнения к диете и липидоснижающей терапии у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

подробнее
Завершено

№ MРE002

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки («Озон», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 88
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 576 от 15 ноября 2018 г.
Препарат: Корвалол (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № MРE002

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол (ООО «Озон», Россия) и Корвалол (ООО «Фарма Старт», Украина) с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№01-ГамТБВак-2018

01-ГамТБВак-2018 "Двойное-слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы безопасности и иммуногенности вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной ГамТБвак у здоровых добровольцев

Пациентов: 300
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 571 от 14 ноября 2018 г.
Препарат: ГамТБвак (Вакцина туберкулезная субъединичная рекомбинантная)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: IIb
Начало: 14 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~
Протокол № №01-ГамТБВак-2018

Оценка безопасности и иммуногенности вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной ГамТБвак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BCD-146-2

Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-146 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Тарцева® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 573 от 14 ноября 2018 г.
Препарат: BCD-146 (Эрлотиниб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2018 г.
Окончание: 3 октября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-146-2

Изучение биоэквивалентности препаратов BCD-146 и Тарцева® у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

подробнее
Завершено

SAL-GAL-T0318 №SAL-GAL-T0318

SAL-GAL-T0318"" SAL-GAL-T0318 "Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности препарата Галавит®, таблетки подъязычные, в комплексной терапии ОРВИ, в том числе и гриппа, у взрослых пациентов

Пациентов: 242
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 574 от 14 ноября 2018 г.
Препарат: Галавит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Разработчик: ООО "Сэлвим"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "Сэлвим", 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91, ~
Протокол № SAL-GAL-T0318 №SAL-GAL-T0318

Оценка эффективности и безопасности препарата Галавит® в комплексной терапии ОРВИ и гриппа у взрослых пациентов.

подробнее
Завершено

№ CIT-05-01/AD

Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) с лекарственным препаратом цитизин (ТН - Табекс®), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО «СОФАРМА», Болгария) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 572 от 14 ноября 2018 г.
Препарат: Цитизин
Разработчик: АО "Адамед Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Польша
CRO: ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~
Протокол № № CIT-05-01/AD

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Цитизин с лекарственным препаратом Табекс® у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ 18052018- RebamSevZv-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ребамипид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Ребагит таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, владелец регистрационного удостоверения ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 570 от 14 ноября 2018 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2018 г.
Окончание: 29 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 18052018- RebamSevZv-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности и фармакокинетики препаратов Ребамипид и Ребагит

подробнее