Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 03122015-ALEV-001

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО «ВЕРТЕКС», Россия в сравнении с препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей

Пациентов: 132
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 560 от 7 ноября 2018 г.
Препарат: Аленталь® (Ацеклофенак)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 ноября 2018 г.
Окончание: 1 ноября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № 03122015-ALEV-001

Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО «ВЕРТЕКС», Россия (исследуемый препарат) в наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей, в сравнении с терапией референтным препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

подробнее
Проводится

CACZ885U2301 CACZ885U2301 №CACZ885U2301

CACZ885U2301 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба в сочетании с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в сочетании с канакинумабом или без него в качестве первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (плоскоклеточного и неплоскоклеточного подтипов) (CANOPY-1)

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Pembrolizumab Plus Platinum-based Doublet Chemotherapy With or Without Canakinumab in Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Non-squamous and Squamous NSCLC Subjects
РКИ № 555 от 6 ноября 2018 г.
Препарат: ACZ885 (канакинумаб, канакинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CACZ885U2301 CACZ885U2301 №CACZ885U2301

Оценка эффективности и безопасности пембролизумаба в сочетании с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в сочетании с канакинумабом или без него в качестве первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого

подробнее
Завершено

№FM57

FM57 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом

Пациентов: 445
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Using Topically Applied Glyceryl Trinitrate (GTN) for the Treatment of Erectile Dysfunction
РКИ № 558 от 6 ноября 2018 г.
Препарат: Нитроглицерин (MED2005)
Разработчик: Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № №FM57

Изучение эффекта различных доз нитроглицерина при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции

подробнее
Проводится

CL01002062 № CL01002062

Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

Пациентов: 167
Организаций: 48
Исследователей: 49
РКИ № 557 от 6 ноября 2018 г.
Препарат: RPH-002 (цетуксимаб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01002062 № CL01002062

Изучение фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее
Завершено

№ MT01-RU18GBL301

Многоцентровое, двойное слепое, с активным контролем, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата КУНОКС® у пациентов с умеренными или резко выраженными морщинами межбровья. III фаза

Пациентов: 150
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov The Efficacy and Safety of CUNOX® in Patients With Moderate to Severe Glabellar Lines
РКИ № 556 от 6 ноября 2018 г.
Препарат: Кунокс® (Ботулинический токсин типа А)
Разработчик: Медитокс Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2018 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: Корея Южная
CRO: ООО "Райфарм", 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, дом 4, офис 8, Россия
Протокол № № MT01-RU18GBL301

Изучение эффективности и безопасности препарата КУНОКС® у пациентов с умеренными или резко выраженными морщинами межбровья

подробнее
Проводится

CINC424A2X01B CINC424A2X01B

Открытый многоцентровой протокол IV фазы с целью продолжения терапии пациентов, завершивших участие в предшествующих спонсируемых компанией «Новартис» или «Инсайт» международных исследованиях руксолитиниба (INC424) или исследованиях руксолитиниба в комбинации либо с панобиностатом (LBH589) или сиремадлином (HDM201) или ринетеркибом (LTT462), у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии

Пациентов: 11
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov CINC424A2X01B Rollover Protocol
РКИ № 554 от 2 ноября 2018 г.
Препарат: INC424 + LTT462 (Руксолитиниб + , Джакави® + LTT462)
Разработчик: «Новартис Фарма АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CINC424A2X01B CINC424A2X01B

Изучение долгосрочной безопасности, эффективности руксолитиниба у пациентов, у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии

подробнее
Завершено

№ IBU-27062018

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, суппозитории ректальные (для детей), 60 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные, 60 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 552 от 1 ноября 2018 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: АО "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2018 г.
Окончание: 1 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № IBU-27062018

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, суппозитории ректальные [для детей], 60 мг (АО "Фармасинтез", Россия) и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные 60 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания).

подробнее
Завершено

№ APH-MXFL-03/2018

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд.», Индия, и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Байер АГ», Германия

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 553 от 1 ноября 2018 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2018 г.
Окончание: 1 июня 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-MXFL-03/2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс®

подробнее
Завершено

№ TX05-03

Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 500
Организаций: 37
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov Trial to Compare the Safety, Efficacy and Immunogenicity of TX05 With Herceptin® in HER2+ Early Breast Cancer
РКИ № 548 от 31 октября 2018 г.
Препарат: ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик: Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Тайвань
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № TX05-03

Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее
Завершено

ВО40747 №ВО40747

ВО40747 «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба или плацебо в комбинации с неоадъювантной терапией доксорубицином + циклофосфамидом с последующим применением паклитаксела + трастузумаба + пертузумаба на ранних стадиях HER2-позитивного рака молочной железы

Пациентов: 85
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 551 от 31 октября 2018 г.
Препарат: RO5541267 + + (Атезолизумаб + Пертузумаб + Трастузумаб, Тецентрик + Перьета + Герцептин; Кадсила (трастузумаб эмтанзин, RO5304020))
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2018 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № ВО40747 №ВО40747

Оценка эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с неоадъювантной терапией антрациклином по уплотненной схеме с последующим введением паклитаксела+трастузумаба+пертузумаба у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы

подробнее