Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MUS-01-01-2018

Открытое несравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата Мускулив, таблетки при однократном применении в нарастающих дозах с последующим периодом многократного применения в нарастающих дозах у здоровых добровольцев

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 640 от 24 декабря 2018 г.
Препарат: Мускулив
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России), 143442, Московская обл., Красногорский р-н, пос. Светлые горы, владение 1, ~
Протокол № № MUS-01-01-2018

Изучение безопасности и переносимости, препарата Мускулив, таблетки, в дозах 75-450 мг при однократном и многократном приеме здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

CVAY736X2208 №CVAY736X2208

CVAY736X2208"" CVAY736X2208"" CVAY736X2208 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных когортах исследование со слепым режимом в отношении пациентов и исследователей, для оценки фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности, переносимости и предварительной клинической эффективности препаратов VAY736 и CFZ533 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study the Efficacy and Safety of VAY736 and CFZ533 in SLE Patients
РКИ № 636 от 21 декабря 2018 г.
Препарат: VAY736 + CFZ533 (ианалумаб + искалимаб, ианалумаб + искалимаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CVAY736X2208 №CVAY736X2208

Оценка фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности, переносимости и предварительной клинической эффективности препаратов VAY736 и CFZ533 у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Завершено

№ VILD001

Проспективное, открытое исследование фармакокинетики препарата Вилдегра®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 637 от 21 декабря 2018 г.
Препарат: Вилдегра® (Силденафил)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 21 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № VILD001

Целью настоящего исследования является изучение фармакокинетики препарата силденафила – Вилдегра®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия).

подробнее
Завершено

№ 18-71/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Амлодипин + Телмисартан (10 мг + 80 мг, таблетки, АО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) и комбинированного Препарата сравнения Твинста® (амлодипин + телмисартан, 10 мг + 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интеренешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 140
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 638 от 21 декабря 2018 г.
Препарат: Амлодипин+Телмисартан
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2018 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № № 18-71/R

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности комбинированного препарата Амлодипин+Телмисартан сравнения Твинста®.

подробнее
Завершено

№ RDPh_18_20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «ИНМЕДТРЕЙД, Россия») в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 634 от 19 декабря 2018 г.
Препарат: Гефитиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 декабря 2018 г.
Окончание: 1 октября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Инмедтрейд", 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, к. 24, эт. 2, комната 11.1, ~
Протокол № № RDPh_18_20

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Гефитиниб (T) и референтного препарата Иресса® (R) после однократно принятой дозы 250 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой).

подробнее
Завершено

№7465-CL-0301

7465-CL-0301 "Открытое рандомизированое III фазы исследование для оценки энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов, ранее проходивших лечение по поводу местнораспространенного или метастатического уротелиального рака

Пациентов: 30
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Enfortumab Vedotin Versus (vs) Chemotherapy in Subjects With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (EV-301)
РКИ № 635 от 19 декабря 2018 г.
Препарат: Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Разработчик: "Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2018 г.
Окончание: 23 февраля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №7465-CL-0301

Оценка энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком.

подробнее
Проводится

№ AMLO-05/2018

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Амлодипин», таблетки 10 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Норваск®», таблетки 10 мг, производитель «Р-Фарм Германия ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 632 от 18 декабря 2018 г.
Препарат: Амлодипин
Разработчик: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Протокол № № AMLO-05/2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин и Норваск®.

подробнее
Завершено

№CNTO1959UCO2002

CNTO1959UCO2002 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Пациентов: 118
Организаций: 21
Исследователей: 22
РКИ № 631 от 18 декабря 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 18 декабря 2018 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1959UCO2002

Оценка клинической эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ 20120215

Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование 3 фазы, изучающее эффективность, безопасность и переносимость BiTE® антитела блинатумомаб в качестве консолидационной терапии в сравнении со стандартной консолидационной химиотерапией у пациентов детского возраста с первым рецидивом острого B-клеточного лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) высокого риска

Пациентов: 5
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Phase 3 Trial of Blinatumomab vs Standard Chemotherapy in Pediatric Subjects With HIgh-Risk (HR) First Relapse B-precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 633 от 18 декабря 2018 г.
Препарат: Блинатумомаб (Блинцито, AMG 103)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 января 2019 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120215

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата блинатумомаб у пациентов детского возраста с первым рецидивом острого B-клеточного лимфобластного лейкоза

подробнее
Завершено

№ FLVST_09_18

Проспективное, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фулведжект, раствор для внутримышечного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (Астра-Зенека ЮК Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев при однократном внутримышечном введении

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 630 от 17 декабря 2018 г.
Препарат: Фулведжект (Фулвестрант)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № FLVST_09_18

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фулведжект, раствор для внутримышечного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев.

подробнее