Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ NanoBB-1-Dox-CT-02

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

Пациентов: 89
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 406 от 27 июля 2017 г.
Препарат: Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 июля 2017 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № NanoBB-1-Dox-CT-02

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

подробнее
Завершено

№ CA209-908

Клиническое исследование Ib/II фазы по оценке ниволумаба в режиме монотерапии и ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов детского возраста с низкодифференцированными первичными злокачественными опухолями центральной нервной системы. (CheckMate 908: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 908)

Пациентов: 15
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Nivolumab Monotherapy and Nivolumab in Combination With Ipilimumab in Pediatric Participants With High Grade Primary Central Nervous System (CNS) Malignancies
РКИ № 402 от 26 июля 2017 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) + Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-908

Оценка ниволумаба в режиме монотерапии и ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов детского возраста с опухолями центральной нервной системы

подробнее
Завершено

№BCD-100-2/MIRACULUM

BCD-100-2/MIRACULUM "Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 182
Организаций: 31
Исследователей: 34
РКИ № 404 от 26 июля 2017 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 26 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-100-2/MIRACULUM

Исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 у пациентов с меланомой

подробнее
Проводится

№ 1160.242

Проспективное открытое рандомизированное исследование укороченного курса дабигатрана этексилата с контролем с помощью чрезпищеводной эхокардиографии (ЧП-Эхо-КГ) по сравнению с обычным 3-недельным курсом лечения дабигатрана этексилатом перед кардиоверсией ФП: анализ выявленных с помощью МРТ случаев церебральных эмболических событий" (исследование RE-SOUND)

Пациентов: 400
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Evaluation of Abbreviated Versus Conventional Course of Dabigatran Etexilate Before Electric Cardioversion in Patients With Atrial Fibrillation (RE-SOUND Study)
РКИ № 422 от 26 июля 2017 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (Прадакса®)
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 26 июля 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 620028, г. Екатеринбург, ул. Репина д. 3, ~
Протокол № № 1160.242

Первичная цель исследования заключается в оценке эффективности сокращенной 3-дневной антикоагуляции дабигатрана этексилатом до управляемой ЧП-ЭХО-КГ кардиоверсии по сравнению с традиционным 3-хнедельным курсом дабигатрана этексилата перед кардиоверсией на основании анализа частоты новых случаев выявленных с помощью МРТ церебральных эмболий к 30 дню после кардиоверсии

подробнее
Завершено

№М16-289

М16-289 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке ровалпитузумаба тезирина в сравнении с топотеканом у пациентов с распространенным или метастазирующим мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) с высокой экспрессией DLL3, у которых наблюдается первое прогрессирование заболевания во время или после получения химиотерапии первой линии на основе платины (TAHOE)

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 403 от 26 июля 2017 г.
Препарат: Ровалпитузумаб тезирин (Рова-Т)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № №М16-289

Изучение применения ровалпитузумаба тезирина в сравнении с топотеканом у пациентов с распространенным или метастазирующим мелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№М16-298

М16-298 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы III применения Ровалпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (MERU)

Пациентов: 70
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 400 от 25 июля 2017 г.
Препарат: Рова-Т (Ровалпитузумаб Тезирин)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № №М16-298

Оценить эффективность ровалпитузумаба тезирина в плане улучшения безрецидивной и общей выживаемости у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (РМРЛ), достигших благоприятного клинического результата после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (цисплатин или карбоплатин плюс иринотекан или этопозид), в сравнении с плацебо.

подробнее
Прекращено

№ I6T-MC-AMAC

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование LY3074828 фазы 2 с участием пациентов, страдающих средней тяжести или тяжелым язвенным колитом

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 399 от 25 июля 2017 г.
Препарат: LY3074828
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 июля 2017 г.
Окончание: 1 октября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООO Биомапас, Переулок Капранова, дом 3, строение 2, 123242, Москва, Россия
Протокол № № I6T-MC-AMAC

Изучение LY3074828 фазы 2 с участием пациентов, страдающих средней тяжести или тяжелым язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ 04-30

Международное рандомизированное контролируемое исследование III фазы по оценке ригосертиба в сравнении с методом лечения по выбору врача у пациентов с миелодиспластическим синдромом, для которых терапия гипометилирующим препаратом оказалась неэффективной

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 401 от 25 июля 2017 г.
Препарат: Ригосертиб натрия (ОN 01910.Na)
Разработчик: Онконова Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 1 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № 04-30

Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов в группе лечения ригосертибом по сравнению с группой лечения препаратом по выбору врача, а также в общей популяции пациентов и в подгруппе пациентов с очень высоким риском по пересмотренной международной системе оценки прогноза (IPSS-R)

подробнее
Завершено

№ ENT-SUM-06-2016

Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин®, капсулы, 500 мг (ЗАО «ПФК Обновление», Россия) на фармакокинетику препарата Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 41
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 397 от 24 июля 2017 г.
Препарат: Энтерумин (Активированный уголь + Аллюминия оксид)
Разработчик: ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 июля 2017 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Протокол № № ENT-SUM-06-2016

Целью настоящего исследования является определить влияние препарата Энтерумин®, капсулы, 500 мг (ЗАО «ПФК Обновление», Россия) на фармакокинетику антибактериальной терапии (Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия).

подробнее
Завершено

№ КИ 001-2017

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕТОПРОЛОЛ, таблетки, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и БЕТАЛОК® таблетки, 100 мг (AstraZeneca AB, Швеция)

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 398 от 24 июля 2017 г.
Препарат: Метопролол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июля 2017 г.
Окончание: 29 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 001-2017

Изучение биоэквивалентности препаратов - МЕТОПРОЛОЛ, таблетки, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и БЕТАЛОК® таблетки, 100 мг (AstraZeneca AB, Швеция).

подробнее