| РКИ № | 396 от 21 июля 2017 г. |
| Препарат: | Акридерм® ГК (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | №АКРИ_05/17 |
Установить неменьшую эффективность и безопасность терапии препаратом Акридерм® ГК крем, производства АО «АКРИХИН», Россия, по сравнению с препаратом Тридерм® крем производства АО Байер у пациентов с экземой.
подробнее| РКИ № | 395 от 21 июля 2017 г. |
| Препарат: | Фосфомицин Канон (Фосфомицин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 июля 2017 г. |
| Окончание: | 24 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 03/17 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фосфомицин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 394 от 20 июля 2017 г. |
| Препарат: | Атазанавир (Атазанавира сульфат) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № ATZ001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих атазанавир – Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг («АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП», США).
подробнее| РКИ № | 390 от 20 июля 2017 г. |
| Препарат: | Фенибут-Акрихин (Аминофенилмасляная кислота) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июля 2017 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № ЦНИР_10/16 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминофенилмасляной кислоты – Фенибут-Акрихин, таблетки, 250 мг (АО «АКРИХИН, Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)
подробнее| РКИ № | 391 от 20 июля 2017 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 585-00 585-00 №585-00 |
Изучение применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения
подробнее| РКИ № | 392 от 20 июля 2017 г. |
| Препарат: | Иннонафактор® (Нонаког альфа) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № INN-HPB-III |
Изучение фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
подробнее| РКИ № | 393 от 20 июля 2017 г. |
| Препарат: | Эвервак (вакцина клещевого энцефалита) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, Россия |
| Протокол № | № КЭ-ВАК-01/17 |
Сравнительное изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero) и Вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой с участием детей.
подробнее| РКИ № | 388 от 17 июля 2017 г. |
| Препарат: | Дапоксетин |
| Разработчик: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~ |
| Протокол № | № 02/16/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Нижфарм», Россия) и препарата Прилиджи® (дапоксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 387 от 17 июля 2017 г. |
| Препарат: | Энтерумин (Активированный уголь+Алюминия оксид) |
| Разработчик: | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 17 июля 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Протокол № | №ENT-FLEM-05-2016 |
Изучение влияния препарата Энтерумин®, капсулы, 500 мг на фармакокинетику антибактериальной терапии Флемоксин Солютаб® у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 389 от 17 июля 2017 г. |
| Препарат: | Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №034-00 |
Оценить безопасность и переносимость комбинации цефтолозан/тазобактам по сравнению с меропенемом.
подробнее