Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ ПТ-КИ-005-001-01

Пациентов: 50
РКИ № 419 от 1 августа 2017 г.
Препарат: Джент (Силденафил)
Разработчик: ООО «Фармамед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 1 января 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1 оф.4, ~
Протокол № № ПТ-КИ-005-001-01

Оценить скорость и степень абсорбции препарата Джент после приёма внутрь, биоэквивалентность 50 мг препарата Джент, спрей для приёма внутрь дозированный, 12,5 мг/доза, ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, в сравнении с 50 мг препарата Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, Фарева Амбуаз, Франция.

подробнее
Завершено

№ZMZ-G-1

Пациентов: 62
РКИ № 420 от 1 августа 2017 г.
Препарат: Росинсулин гларгин
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1 оф.4, ~
Протокол № №ZMZ-G-1

-сравнить фармакокинетические (ФК) и фармакодинамические (ФД) параметры препаратов Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар®у здоровых добровольцев после их однократного подкожного введения; -подтвердить сопоставимость ФК и ФД профилей препаратов Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар® в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев; -оценить безопасность Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар® в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PREG-08/15

Пациентов: 28
РКИ № 412 от 31 июля 2017 г.
Препарат: Прегабалин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 июля 2017 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № PREG-08/15

Основная цель: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Прегабалин», капсулы, 300 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и «Лирика®», капсулы, 300 мг, производства «Пфайзер Мэнюфекчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия. Дополнительная цель: Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность прегабалина после приема препарата «Прегабалин», капсулы, 300 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и «Лирика®», капсулы, 300 мг, производства «Пфайзер Мэнюфекчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия.

подробнее
Прекращено

№ MEDI4736-MM-002

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 413 от 31 июля 2017 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736), Леналидомид (Ревлимид)
Разработчик: Селджен Интернейшенел Сарл
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 31 июля 2017 г.
Окончание: 1 июля 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство корпорации "Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн"(США), Россия, Москва, 125047, 1я Тверская-Ямская, 21, Бизнес-центр "Four Winds Plaza", США
Протокол № № MEDI4736-MM-002

Определение рекомендуемой дозы комбинации Дурвалумаба с Леналидомидом и Дексаметазоном либо без Дексаметазона у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой

подробнее
Завершено

№ M16-123

Пациентов: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of Glecaprevir/Pibrentasvir in Pediatric Subjects With Genotypes 1-6 Chronic Hepatitis C Virus (HCV) Infection
РКИ № 407 от 28 июля 2017 г.
Препарат: АВТ-493/АВТ-530 (Глекапревир/пибрентасвир, Глекапревир/пибрентасвир)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 28 июля 2017 г.
Окончание: 20 февраля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № № M16-123

Оценить фармакокинетику, безопасность и эффективность глекапревира/пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С

подробнее
Завершено

№BPI-2358-105

Пациентов: 155
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 408 от 28 июля 2017 г.
Препарат: BPI-2358 (Плинабулин, Плинабулин)
Разработчик: БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 28 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № №BPI-2358-105

Оценка продолжительности тяжелой нейтропении при лечении плинабулином в сравнении с пэгфилграстимом у пациентов с солидными опухолями, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом

подробнее
Завершено

№17664

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov FactOr XIa inhibiTion for the pRevention of venOus Thromboembolism in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
РКИ № 411 от 28 июля 2017 г.
Препарат: BAY 1213790 (антитела к фактору XIa)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 сентября 2017 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № №17664

Оценка безопасности и эффективности различных доз BAY 1213790 для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после планового первичного эндопротезирования коленного сустава

подробнее
Завершено

№ 037-00

Пациентов: 150
РКИ № 410 от 28 июля 2017 г.
Препарат: MK-3682B (Гразопревир МК-5172+Рузасвир МК-8408+Уприфосбувир МК-3682)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 037-00

Оценка эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C

подробнее
Проводится

№ RDPh_17_02

Пациентов: 36
РКИ № 405 от 28 июля 2017 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2017 г.
Окончание: 1 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_17_02

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Осельтамивир в сравнении с препаратом Тамифлю®.

подробнее
Завершено

№ ПАН-05-01-2016

Пациентов: 60
РКИ № 409 от 28 июля 2017 г.
Препарат: Пантокальцин® (Гопантеновая кислота)
Разработчик: Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ПАН-05-01-2016

Изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Пантокальцин® и Пантогам® у здоровых добровольцев

подробнее