Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MMH-AD-008

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости

Пациентов: 1006
Организаций: 33
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Anaferon for Children Efficacy in Prevention of Influenza and Other ARVI
РКИ № 356 от 29 июня 2017 г.
Препарат: Анаферон детский
Разработчик: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 29 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-AD-008

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности 12-недельного курса применения препарата Анаферон детский для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости

подробнее
Завершено

№NN1218-4113

NN1218-4113 "Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с препаратом НовоРапид®, применяемых в комбинации с инсулином деглудек и метформином или без метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (onset® 9)

Пациентов: 110
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Research Study Comparing a New Medicine "Fast-acting Insulin Aspart" to Another Already Available Medicine "NovoRapid"/"NovoLog" in People With Type 2 Diabetes
РКИ № 355 от 29 июня 2017 г.
Препарат: Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 1 августа 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № №NN1218-4113

Подтверждение эффективности быстродействующего инсулина аспарт в контроле гликемии в сравнении с препаратом Новорапид у взрослых пациентов с сахарном диабетом 2 типа получающих комбинированную базально-болюсную терапию

подробнее
Завершено

№ 25012017-CFX

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Супракс® (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, «Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды; произведено «Джазира Фармасьютикал Индастриз», Саудовская Аравия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 354 от 29 июня 2017 г.
Препарат: Цефиксим
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июня 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Протокол № № 25012017-CFX

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Супракс® (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, «Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды; произведено «Джазира Фармасьютикал Индастриз», Саудовская Аравия.

подробнее
Завершено

№NEPA-15-31

NEPA-15-31 "«Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с целью определения оптимальной дозы и фармакокинетических и фармакодинамических свойств нетупитанта при совместном пероральном приеме с палоносетроном для профилактики тошноты и рвоты у детей и подростков при проведении эметогенной химиотерапии в связи с заболеванием раком

Пациентов: 41
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov PK/PD Study of Netupitant and Palonosetron in Pediatric Patients for Prevention of Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting
РКИ № 352 от 28 июня 2017 г.
Препарат: Нетупитант + Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июня 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №NEPA-15-31

Исследование корреляции, подтвержденной результатами фармакокинетических и фармакодинамических исследований, между концентрацией нетупитанта в организме и степенью выраженности противорвотного эффекта после совместного однократного перорального приема нетупитанта и палоносетрона у больных раком детей и подростков, получающих химиотерапию средней или высокой степени эметогенности.

подробнее
Завершено

№BCD-148-1

BCD-148-1 "Открытое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-148 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 353 от 28 июня 2017 г.
Препарат: BCD-148
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-148-1

Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-148 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам

подробнее
Прекращено

№ ND0612Н-012

Международное, многоцентровое, открытое исследование по изучению безопасности ND0612 – раствора леводопы/карбидопы, вводимого через помповую систему в качестве постоянной подкожной инфузии пациентам с прогрессирующей болезнью Паркинсона (BeyoND)

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 351 от 27 июня 2017 г.
Препарат: ND0612
Разработчик: НейроДерм Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 27 июня 2017 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № ND0612Н-012

Изучение безопасности ND0612 у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона.

подробнее
Завершено

№ PKH-05167-002

Открытое, рандомизированное, с перекрёстным полным репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности одной капсулы фиксированной комбинации аторвастатин 40 мг / периндоприла аргинин 10 мг и одновременного приема одной таблетки аторвастатина 40 мг и одной таблетки периндоприла аргинина 10 мг у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 350 от 27 июня 2017 г.
Препарат: S05167
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2017 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047 Москва, ул. Лесная, д. 7, ~
Протокол № № PKH-05167-002

Cравнение фармакокинетики и биоэквивалентности одной капсулы фиксированной комбинации аторвастатин 40 мг / периндоприла аргинин 10 мг и одновременного приема одной таблетки аторвастатина 40 мг (Липримар®, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и одной таблетки периндоприла аргинина 10 мг (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев, в рамках первичной государственной регистрации лекарственных средств.

подробнее
Завершено

№KCT 04/2017 – VICTORY 2/RU

KCT 04/2017 – VICTORY 2/RU "Эффективность и безопасность препаратов Вамлосет® (амлодипин / валсартан, 5/80 мг, 5/160 мг, 10/160 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО «КРКА-РУС», Россия и Ко-Вамлосет (амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид, 10/160/12,5 мг, 10/160/25 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО «КРКА-РУС», Россия у пациентов с артериальной гипертензией 2-й и 3-й степени

Пациентов: 150
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 349 от 23 июня 2017 г.
Препарат: Вамлосет® (амлодипин/валсартан); Ко-Вамлосет (амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 июня 2017 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № №KCT 04/2017 – VICTORY 2/RU

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Ко-Вамлосет и Вамлосет® у пациентов с артериальной гипертензией

подробнее
Завершено

№ DRN-CFR-II/III

Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 125
Организаций: 23
Исследователей: 21
РКИ № 348 от 23 июня 2017 г.
Препарат: Тигераза (Дорназа альфа)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 23 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № DRN-CFR-II/III

Сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом»

подробнее
Завершено

№ CLR_16_23

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 64
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 344 от 22 июня 2017 г.
Препарат: Тилдракизумаб (MK-3222)
Разработчик: Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 22 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Объединенные Арабские Эмираты
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № CLR_16_23

Изучение безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее