Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ 20160397

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3б в параллельных группах и с контролем алендронатом у женщин с постменопаузальным остеопорозом, ранее получавших последовательную терапию с использованием алендроната после ромосозумаба

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 335 от 20 июня 2017 г.
Препарат: Ромосозумаб (AMG 785)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20160397

Изучение ромосозумаба в сравнении с алендронатом у женщин с постменопаузальным остеопорозом

подробнее
Завершено

№K-877-303

K-877-303 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Пациентов: 400
Организаций: 46
Исследователей: 49
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Mild or Moderate Renal Impairment
РКИ № 341 от 20 июня 2017 г.
Препарат: К-877 (пемафибрат)
Разработчик: "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №K-877-303

Оценка эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

подробнее
Завершено

№ ISM001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Изосорбида мононитрат, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Оликард® 60 ретард, капсулы пролонгированного действия, 60 мг («Эбботт Продактс ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 334 от 20 июня 2017 г.
Препарат: Изосорбида мононитрат
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № ISM001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих изосорбида мононитрат – Изосорбида мононитрат, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Оликард® 60 ретард, капсулы пролонгированного действия, 60 мг («Эбботт Продактс ГмбХ», Германия).

подробнее
Завершено

№CD101.IV.2.03

CD101.IV.2.03 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата CD101 и каспофунгина, применяемых внутривенно для лечения кандидемии и (или) инвазивного кандидоза, с последующим переходом на пероральный прием флуконазола (II фаза клинических испытаний)

Пациентов: 25
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov CD101 Compared to Caspofungin Followed by Oral Step Down in Subjects With Candidemia and/or Invasive Candidiasis-Bridging Extension
РКИ № 337 от 20 июня 2017 г.
Препарат: CD101
Разработчик: «Сидара Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №CD101.IV.2.03

Сравнительное изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата CD101 и каспофунгина, применяемых внутривенно для лечения кандидемии

подробнее
Прекращено

CA209-914 №CA209-914

CA209-914 «Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению монотерапии ниволумабом или комбинации ниволумаба и ипилимумаба с плацебо у пациентов с локализованным почечно-клеточным раком с высоким риском рецидива после полной или частичной нефрэктомии (CheckMate 914: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 914)

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Nivolumab, Nivolumab in Combination With Ipilimumab and Placebo in Participants With Localized Kidney Cancer Who Underwent Surgery to Remove Part of a Kidney
РКИ № 327 от 16 июня 2017 г.
Препарат: BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № CA209-914 №CA209-914

Сравнить выживаемость без признаков заболевания (ВБЗ) по BICR на фоне терапии ниволумабом в комбинации с ипилимумабом и на фоне введения плацебо у пациентов с локализованной формой почечно-клеточного рака с преимущественно светлоклеточной структурой, прошедших нефрэктомию.

подробнее
Прекращено

№CA209-648

CA209-648 «Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке, комбинации ниволумаба с ипилимумабом или ниволумаба с фторурацилом и цисплатином с комбинацией фторурацила с цисплатином у ранее не получавших лечение пациентов с неоперабельным местнораспространенным, рецидивным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода. (CheckMate 648: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 648)

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Efficacy in Subjects With Esophageal Cancer Treated With Nivolumab and Ipilimumab or Nivolumab Combined With Fluorouracil Plus Cisplatin Versus Fluorouracil Plus Cisplatin
РКИ № 329 от 16 июня 2017 г.
Препарат: BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-648

Изучение комбинации ниволумаба с ипилимумабом или ниволумаба с фторурацилом и цисплатином с комбинацией фторурацила с цисплатином у пациентов с раком пищевода

подробнее
Проводится

№1921-303-008

1921-303-008 "Многоцентровое открытое проводящееся в одной группе исследование фазы 3 по изучению препарата ATX-101 (дезоксихолевая кислота) для инъекций в России для уменьшения объема подкожной жировой ткани, локализованной в области подбородка

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 331 от 16 июня 2017 г.
Препарат: ATX-101 (дезоксихолевая кислота)
Разработчик: АЛЛЕРГАН ЛТД. /ALLERGAN LTD.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2017 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №1921-303-008

Оценить безопасность, переносимость и эффективность введения препарата ATX-101 в область подбородка у мужчин и женщин, у которых наблюдается жировая прослойка в области подбородка

подробнее
Проводится

№ДФИ-Р-II-02-003/2016

ДФИ-Р-II-02-003/2016 "Оценка безопасности и эффективности препарата Дифаг бактериофаг ацинетобактер-синегнойный у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей

Пациентов: 180
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 326 от 16 июня 2017 г.
Препарат: Дифаг (бактериофаг ацинетобактер-синегнойный)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № №ДФИ-Р-II-02-003/2016

Оценить безопасность и эффективность препарата Дифаг бактериофаг ацинетобактер-синегнойный у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей в возрасте 18-65 лет

подробнее
Завершено

№ МО39129

Одногрупповое, многоцентровое клиническое исследование IIIБ фазы для оценки безопасности и переносимости эмицизумаба вводимого с профилактической целью у пациентов с гемофилией А с ингибиторами

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 330 от 16 июня 2017 г.
Препарат: Эмицизумаб (RO5534262)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 июля 2017 г.
Окончание: 1 февраля 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № МО39129

Оценить общую безопасность, эффективность и переносимость профилактического применения эмицизумаба у пациентов с гемофилией А и ингибиторами; оценить иммуногенность эмицизумаба; получить данные по фармакокинетике эмицизумаба.

подробнее
Завершено

№ МА/0616-7

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов флуорометолон+тобрамицин, капли глазные («Сентисс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Тобрадекс®, капли глазные («с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия) при применении у пациентов с целью профилактики послеоперационных инфекций

Пациентов: 160
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 325 от 16 июня 2017 г.
Препарат: Флуорометолон+Тобрамицин
Разработчик: Сентисс фарма. Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2017 г.
Окончание: 30 мая 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол № № МА/0616-7

Оценка эффективности и безопасности препарата флуорометолон+тобрамицин, капли глазные («Сентисс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Тобрадекс®, капли глазные («с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия) при применении у пациентов с целью профилактики послеоперационных инфекций.

подробнее